Evaluación y Tratamiento de Pacientes con Enfermedades de la Córnea y Externas
Evaluación y Tratamiento de Enfermedades Corneales, Externas y del Segmento Anterior
Este estudio ofrece evaluación y tratamiento para pacientes con ciertas enfermedades de la córnea y externas del ojo (enfermedades de la superficie del ojo y sus estructuras circundantes). El protocolo no está diseñado para probar nuevos tratamientos; más bien, los pacientes recibirán los tratamientos estándar de atención actuales. El propósito del estudio es doble: 1) permitir que los médicos del Instituto Nacional del Ojo aumenten su conocimiento de varias condiciones externas y de la córnea e identifiquen posibles nuevas vías de investigación en esta área; y 2) establecer un grupo de pacientes que puedan ser elegibles para nuevos estudios a medida que se desarrollen. (No se requerirá que los participantes en este protocolo se unan a un nuevo estudio; la decisión será voluntaria).
Los niños y adultos con enfermedades oculares externas o de la córnea pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con un historial médico, un breve examen físico, un examen ocular completo y un análisis de sangre. El examen de la vista incluye mediciones de la presión del ojo y la agudeza visual (capacidad de ver el cuadro de visión) y la dilatación de las pupilas para examinar el cristalino y la retina (parte posterior del ojo). Los pacientes también se someterán a los siguientes procedimientos:
- Fotografía ocular: fotografías especiales del interior del ojo para ayudar a evaluar el estado de la córnea y la conjuntiva (la capa más superficial del ojo) para evaluar los cambios que pueden ocurrir en el futuro. Se pueden tomar de dos a 20 fotografías, dependiendo de la condición del ojo. La cámara proyecta una luz brillante en el ojo para cada imagen.
- Biopsia de la glándula conjuntival o lagrimal: se extrae una pequeña porción de la conjuntiva o de la glándula lagrimal para examinarla bajo el microscopio. Se administran gotas anestésicas y posiblemente una inyección de anestésico para adormecer el ojo. Se puede colocar un ungüento antibiótico y un parche sobre el ojo durante varias horas después del procedimiento.
Los participantes serán seguidos al menos durante 3 años. Las visitas de seguimiento se programan de acuerdo con el estándar de atención para el problema ocular del paciente individual. Se revisará la vista en cada visita, y algunas de las pruebas descritas anteriormente pueden repetirse para seguir el progreso de la enfermedad y evaluar la respuesta a cualquier tratamiento que se administre.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este protocolo permitirá que los especialistas en córnea y enfermedades externas del NEI identifiquen, sigan y brinden un tratamiento de "estándar de atención" a pacientes con diversas enfermedades de la córnea y externas y trastornos del segmento anterior. Al brindar seguimiento y tratamiento a largo plazo para una variedad de enfermedades externas y de la córnea, los especialistas en córnea de NEI podrán identificar mejor las hipótesis de investigación sobre estas enfermedades, además de mantener sus habilidades clínicas. Otro propósito del protocolo es acumular una cohorte de pacientes con enfermedades de la córnea para su posible participación en nuevos ensayos clínicos y protocolos epidemiológicos del NEI. La disponibilidad de cohortes de pacientes con un espectro de enfermedades del segmento anterior será valiosa para la formación de becarios, un componente importante de la misión del NEI. La capacidad de brindar seguimiento y atención también facilitará los esfuerzos de derivación para los protocolos NEI.
Los especialistas en córnea del Instituto Nacional del Ojo tendrán la libertad de elegir aquellas condiciones que les interesen. Sin embargo, se restringirá el número total de pacientes que pueden inscribirse en el protocolo. Este protocolo no está diseñado para probar ningún tratamiento nuevo. Cualquier evaluación o tratamiento bajo este protocolo se basará en el estándar de atención actual según corresponda para la enfermedad ocular relevante.
Los participantes en este protocolo de evaluación y tratamiento serán evaluados para determinar su posible elegibilidad en otros ensayos clínicos o protocolos epidemiológicos de NEI a medida que se desarrollen. Si son elegibles, se les puede pedir que participen en el nuevo protocolo; sin embargo, no estarán obligados a ingresar ningún protocolo y su decisión de participar será totalmente voluntaria.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Enfermedades corneales y externas o trastornos del segmento anterior.
- Si es mayor de edad, capacidad para dar su consentimiento informado. No se inscribirán adultos con problemas cognitivos.
- Los bebés menores de 2 años están excluidos. Los niños mayores o iguales a la edad de 2 años que estén dispuestos a dar su consentimiento y que cumplan con otros requisitos del estudio son elegibles para participar.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los sujetos pueden ser excluidos si
- No están dispuestos o no pueden cooperar con los procedimientos del estudio.
- Tiene alguna enfermedad o condición con menos de 3 años de supervivencia esperada.
- No hay exclusiones médicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 010046
- 01-EI-0046
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