Bewertung und Behandlung von Patienten mit Hornhaut- und äußeren Erkrankungen
Bewertung und Behandlung von Hornhaut- und äußeren Erkrankungen und Erkrankungen des vorderen Segments
Diese Studie bietet die Abklärung und Behandlung von Patienten mit bestimmten Erkrankungen der Hornhaut und des äußeren Auges (Erkrankungen der Augenoberfläche und der sie umgebenden Strukturen). Das Protokoll ist nicht darauf ausgelegt, neue Behandlungen zu testen; Vielmehr erhalten die Patienten Behandlungen nach dem aktuellen Behandlungsstandard. Der Zweck der Studie ist zweierlei: 1) den Ärzten des National Eye Institute zu ermöglichen, ihr Wissen über verschiedene Hornhaut- und äußere Bedingungen zu erweitern und mögliche neue Forschungswege auf diesem Gebiet zu identifizieren; und 2) um einen Pool von Patienten aufzubauen, die für neue Studien geeignet sein könnten, sobald sie entwickelt werden. (Die Teilnehmer an diesem Protokoll müssen nicht an einer neuen Studie teilnehmen; die Entscheidung ist freiwillig.)
Kinder und Erwachsene mit Erkrankungen der Hornhaut oder des äußeren Auges können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit einer Anamnese, einer kurzen körperlichen Untersuchung, einer gründlichen Augenuntersuchung und einem Bluttest untersucht. Die Augenuntersuchung umfasst Messungen des Augendrucks und der Sehschärfe (Fähigkeit, die Sehtafel zu sehen) und die Erweiterung der Pupillen, um die Linse und die Netzhaut (hinterer Teil des Auges) zu untersuchen. Die Patienten werden auch den folgenden Verfahren unterzogen:
- Augenfotografie - Spezielle Fotografien des Inneren des Auges zur Beurteilung des Zustands der Hornhaut und der Bindehaut (der oberflächlichsten Schicht des Auges) zur Bewertung von Veränderungen, die in der Zukunft auftreten können. Je nach Augenzustand können zwischen zwei und 20 Aufnahmen gemacht werden. Die Kamera blitzt für jedes Bild ein helles Licht in das Auge.
- Bindehaut- oder Tränendrüsenbiopsie - Ein kleines Stück der Bindehaut oder der Tränendrüse wird zur Untersuchung unter dem Mikroskop entfernt. Zur Betäubung des Auges werden Betäubungstropfen und eventuell eine Betäubungsspritze verabreicht. Eine antibiotische Salbe und ein Pflaster können nach dem Eingriff mehrere Stunden lang über dem Auge angebracht werden.
Die Teilnehmer werden mindestens 3 Jahre lang begleitet. Nachsorgeuntersuchungen werden gemäß dem Behandlungsstandard für das Augenproblem des einzelnen Patienten geplant. Das Sehvermögen wird bei jedem Besuch überprüft, und einige der oben beschriebenen Tests können wiederholt werden, um den Krankheitsverlauf zu verfolgen und das Ansprechen auf eine gegebene Behandlung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dieses Protokoll wird es den Spezialisten für Hornhaut- und äußere Erkrankungen am NEI ermöglichen, Patienten mit verschiedenen Hornhaut- und äußeren Erkrankungen und Erkrankungen des vorderen Segments zu identifizieren, zu befolgen und eine "Standardbehandlung" anzubieten. Durch die Bereitstellung einer langfristigen Nachsorge und Behandlung für eine Vielzahl von Hornhaut- und externen Erkrankungen werden die Hornhautspezialisten von NEI neben der Aufrechterhaltung ihrer klinischen Fähigkeiten besser in der Lage sein, Forschungshypothesen zu diesen Erkrankungen zu identifizieren. Ein weiterer Zweck des Protokolls besteht darin, eine Kohorte von Patienten mit Hornhauterkrankungen für eine mögliche Teilnahme an neuen klinischen NEI-Studien und epidemiologischen Protokollen zusammenzustellen. Die Verfügbarkeit von Kohorten von Patienten mit einem Spektrum von Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts wird für die Ausbildung von Stipendiaten, eine wichtige Komponente der Mission des NEI, wertvoll sein. Die Möglichkeit, Nachsorge und Betreuung bereitzustellen, wird auch die Überweisungsbemühungen für NEI-Protokolle erleichtern.
Die Hornhautspezialisten des National Eye Institute können die Bedingungen frei wählen, die sie interessieren. Die Gesamtzahl der Patienten, die in das Protokoll aufgenommen werden können, ist jedoch begrenzt. Dieses Protokoll ist nicht darauf ausgelegt, neue Behandlungen zu testen. Alle Bewertungen oder Behandlungen im Rahmen dieses Protokolls basieren auf dem aktuellen Behandlungsstandard, der für die jeweilige Augenerkrankung angemessen ist.
Teilnehmer an diesem Bewertungs- und Behandlungsprotokoll werden hinsichtlich ihrer potenziellen Eignung für andere klinische NEI-Studien oder epidemiologische Protokolle bewertet, sobald sie entwickelt werden. Wenn sie dazu berechtigt sind, können sie gebeten werden, am neuen Protokoll teilzunehmen; Sie müssen jedoch kein Protokoll eingeben, und ihre Entscheidung zur Teilnahme ist völlig freiwillig.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Hornhaut- und äußere Erkrankungen oder Erkrankungen des vorderen Segments.
- Bei Erwachsenen die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben. Kognitiv beeinträchtigte Erwachsene werden nicht aufgenommen.
- Kleinkinder unter 2 Jahren sind ausgeschlossen. Teilnahmeberechtigt sind Kinder ab 2 Jahren, die bereit sind, ihre Einwilligung zu erteilen und andere Studienvoraussetzungen erfüllen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Themen können ausgeschlossen werden, wenn sie
- nicht bereit oder nicht in der Lage sind, an Studienverfahren mitzuarbeiten.
- Haben Sie eine Krankheit oder einen Zustand mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 3 Jahren.
- Es gibt keine medizinischen Ausschlüsse.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010046
- 01-EI-0046
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