Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a léčba pacientů s onemocněním rohovky a vnějším onemocněním

30. června 2017 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Hodnocení a léčba rohovkových a zevních onemocnění a poruch předního segmentu

Tato studie nabízí hodnocení a léčbu pacientů s některými onemocněními rohovky a zevními chorobami oka (onemocněním povrchu oka a jeho okolních struktur). Protokol není určen k testování nových léčebných postupů; spíše se pacientům dostane současné standardní péče. Účel studie je dvojí: 1) umožnit lékařům Národního očního institutu rozšířit své znalosti o různých onemocněních rohovky a vnějších onemocnění a identifikovat možné nové cesty výzkumu v této oblasti; a 2) vytvořit soubor pacientů, kteří mohou být způsobilí pro nové studie, jakmile budou vyvíjeny. (Účastníci tohoto protokolu nebudou povinni se připojit k nové studii; rozhodnutí bude dobrovolné.)

Děti a dospělí s onemocněním rohovky nebo vnějším očním onemocněním mohou být způsobilí pro tuto studii. Kandidáti budou vyšetřeni s anamnézou, krátkým fyzickým vyšetřením, důkladným očním vyšetřením a krevním testem. Oční vyšetření zahrnuje měření očního tlaku a zrakové ostrosti (schopnost vidět tabulku vidění) a rozšíření zorniček pro vyšetření čočky a sítnice (zadní část oka). Pacienti také podstoupí následující procedury:

  1. Fotografie oka - Speciální fotografie vnitřku oka, které pomohou vyhodnotit stav rohovky a spojivky (nejpovrchnější vrstva oka) vyhodnotí změny, které mohou nastat v budoucnu. V závislosti na stavu očí lze pořídit 2 až 20 snímků. Kamera pro každý snímek vyšle do očí jasné světlo.
  2. Biopsie spojivky nebo slzné žlázy - Malý kousek spojivky nebo slzné (slzné) žlázy se odebere pro vyšetření pod mikroskopem. K znecitlivění oka se podávají anestetické kapky a případně injekce anestetika. Na oko lze na několik hodin po zákroku umístit antibiotickou mast a náplast.

Účastníci budou sledováni minimálně 3 roky. Následné návštěvy jsou naplánovány podle standardu péče o individuální oční problém pacienta. Zrak bude zkontrolován při každé návštěvě a některé z výše popsaných testů mohou být opakovány, aby se sledoval postup onemocnění a vyhodnotila se odpověď na jakoukoli podanou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento protokol umožní specialistům na rohovku a vnější onemocnění v NEI identifikovat, sledovat a poskytovat "standardní péči" pacientům s různými rohovkovými a vnějšími chorobami a poruchami předního segmentu. Poskytováním dlouhodobého sledování a léčby různých onemocnění rohovky a vnějších onemocnění budou specialisté na rohovku v NEI kromě zachování svých klinických dovedností schopni lépe identifikovat hypotézy výzkumu o těchto onemocněních. Dalším účelem protokolu je shromáždit kohortu pacientů s onemocněním rohovky pro možnou účast v nových klinických studiích NEI a epidemiologických protokolech. Dostupnost kohort pacientů se spektrem onemocnění předního segmentu bude cenná pro školení kolegů, důležitou součást poslání NEI. Schopnost poskytovat následnou kontrolu a péči také usnadní doporučení pro protokoly NEI.

Specialisté na rohovku v Národním očním ústavu si budou moci svobodně vybrat ty stavy, které je zajímají. Celkový počet pacientů, kteří mohou být zařazeni do protokolu, však bude omezen. Tento protokol není určen k testování žádné nové léčby. Jakákoli hodnocení nebo léčba podle tohoto protokolu budou vycházet ze současného standardu péče, který je vhodný pro příslušné oční onemocnění.

Účastníci tohoto protokolu hodnocení a léčby budou posouzeni z hlediska potenciální způsobilosti v dalších klinických studiích NEI nebo epidemiologických protokolech, jakmile budou vypracovány. Jsou-li způsobilí, mohou být požádáni o účast na novém protokolu; nebudou však povinni zapsat žádný protokol a jejich rozhodnutí o účasti bude zcela dobrovolné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Rohovka a zevní onemocnění nebo poruchy předního segmentu.
    2. Pokud je dospělý, schopnost poskytnout informovaný souhlas. Dospělí s kognitivním postižením nebudou zapsáni.
    3. Kojenci do 2 let jsou vyloučeni. Zúčastnit se mohou děti starší nebo rovné 2 letům, které jsou ochotny poskytnout souhlas a splňují další požadavky na studium.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekty mohou být vyloučeny, pokud ano

  1. Nejsou ochotni nebo schopni spolupracovat na studijních postupech.
  2. Máte jakékoli onemocnění nebo stav s očekávaným přežitím kratším než 3 roky.
  3. Neexistují žádné lékařské výluky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Eye Institute (NEI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

2. ledna 2001

Dokončení studie

6. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2001

První zveřejněno (ODHAD)

15. ledna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

6. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 010046
  • 01-EI-0046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět spojivek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit