- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00010816
Urtebehandling af hepatitis C hos patienter med metadon
17. august 2006 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hepatitis C (HCV) er en kronisk virussygdom, der fører til progressiv leverskade, der er dukket op som et stort folkesundhedsproblem i USA.
Mens HCV påvirker alle befolkningsgrupper, udgør personer med en historie med intravenøst stofbrug den største kendte risikogruppe.
Mellem 90 og 100 procent af langsigtet intravenøst stofbrug vil i sidste ende testes positivt for HCV, og der er betydelig risiko for, at selv kortvarige eksperimenter vil resultere i infektion.
Undersøgelser tyder på, at HCV vil være den vigtigste årsag til cirrose og leverkræft i det næste århundrede.
I øjeblikket omfatter godkendt behandling rekombinante interferoner, som fører til vedvarende remission hos et mindretal af patienterne.
Patienter, der misbruger andre stoffer, herunder alkohol, er dog ikke berettigede til interferonbehandling.
Behovet for undersøgelse af andre potentielle terapier er klart.
Nuværende praksismønstre i Fjernøsten omfatter brugen af traditionelle naturlægemidler til symptomatisk kronisk viral hepatitis.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af almindeligt anvendte naturlægemidler til behandling af symptomatisk HCV.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende/læsning
- Serum positivt for HCV-virus ved PCR
- Forhøjet alanintransferase (ALT) inden for 6 måneder efter indrejsebesøget, som ikke kan tilskrives andre årsager end HCV
- Leverbiopsi inden for 2 år efter indrejse bekræfter, at den histologiske diagnose er i overensstemmelse med kronisk HCV
- Laboratorieparametre tilgængelige ved indgangsbesøget, herunder CBC, differential- og trombocyttal.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1998
Studieafslutning
1. juni 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2001
Først opslået (Skøn)
5. februar 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2006
Sidst verificeret
1. august 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P50AT000009-02P3 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P50AT000009-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P50AT000009-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .