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Tratamiento a base de hierbas de la hepatitis C en pacientes tratados con metadona

17 de agosto de 2006 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
La hepatitis C (VHC) es una enfermedad viral crónica que provoca daño hepático progresivo y se ha convertido en un importante problema de salud pública en los Estados Unidos. Si bien el VHC afecta a todos los grupos de población, las personas con antecedentes de uso de drogas por vía intravenosa forman el grupo de riesgo conocido más grande. Entre el 90 y el 100 por ciento del uso de drogas por vía intravenosa a largo plazo dará positivo para el VHC, y existe un riesgo sustancial de que incluso la experimentación a corto plazo resulte en infección. Los estudios sugieren que el VHC será la principal causa de cirrosis y cáncer de hígado en el próximo siglo. Actualmente, la terapia aprobada incluye interferones recombinantes, que conducen a una remisión sostenida en una minoría de pacientes. Sin embargo, los pacientes que abusan de otras sustancias, incluido el alcohol, no son elegibles para la terapia con interferón. La necesidad de investigar otras terapias potenciales es clara. Los patrones de práctica actuales en el Lejano Oriente incluyen el uso de remedios herbales tradicionales para la hepatitis viral crónica sintomática. Este estudio tiene por objeto examinar el efecto de los remedios a base de hierbas de uso común para el tratamiento del VHC sintomático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • Hennepin County Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inglés hablando/leyendo
  • Suero positivo para virus VHC por PCR
  • Alanina transferasa elevada (ALT) dentro de los 6 meses posteriores a la visita de ingreso, no atribuible a causas distintas al VHC
  • Biopsia hepática dentro de los 2 años posteriores al ingreso que confirme que el diagnóstico histológico es compatible con VHC crónico
  • Parámetros de laboratorio disponibles en la visita de entrada, incluidos CBC, diferencial y recuento de plaquetas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1998

Finalización del estudio

1 de junio de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P50AT000009-02P3 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P50AT000009-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P50AT000009-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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