Bylinná léčba hepatitidy C u pacientů léčených metadonem
17. srpna 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hepatitida C (HCV) je chronické virové onemocnění vedoucí k progresivnímu poškození jater, které se ve Spojených státech stalo hlavním problémem veřejného zdraví.
Zatímco HCV postihuje všechny skupiny populace, jedinci s anamnézou nitrožilního užívání drog tvoří největší známou rizikovou skupinu.
Mezi 90 a 100 procenty dlouhodobého nitrožilního užívání drog bude nakonec test na HCV pozitivní a existuje značné riziko, že i krátkodobé experimentování povede k infekci.
Studie naznačují, že HCV bude hlavní příčinou cirhózy a rakoviny jater v příštím století.
V současnosti schválená terapie zahrnuje rekombinantní interferony, které vedou k trvalé remisi u menšiny pacientů.
Pacienti, kteří zneužívají jiné látky, včetně alkoholu, však nejsou způsobilí k léčbě interferonem.
Potřeba zkoumání dalších potenciálních terapií je jasná.
Současné praktiky na Dálném východě zahrnují používání tradičních bylinných léků pro symptomatickou chronickou virovou hepatitidu.
Tato studie je určena ke zkoumání účinku běžně používaných rostlinných přípravků k léčbě symptomatické HCV.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- Hennepin County Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglické mluvení/čtení
- Sérum pozitivní na virus HCV pomocí PCR
- Zvýšená alanin transferáza (ALT) během 6 měsíců od vstupní návštěvy, nepřisuzitelná jiným příčinám než HCV
- Jaterní biopsie do 2 let od vstupu potvrzující, že histologická diagnóza je v souladu s chronickou HCV
- Laboratorní parametry dostupné při vstupní návštěvě včetně CBC, diferenciálu a počtu krevních destiček.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1998
Dokončení studie
1. června 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2001
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2006
Naposledy ověřeno
1. srpna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P50AT000009-02P3 (Grant/smlouva NIH USA)
- P50AT000009-02 (Grant/smlouva NIH USA)
- P50AT000009-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .