Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ziołowe leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C u pacjentów leczonych metadonem

Wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) to przewlekła choroba wirusowa prowadząca do postępującego uszkodzenia wątroby, która stała się głównym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych. Podczas gdy HCV dotyczy wszystkich grup populacji, osoby z historią dożylnego zażywania narkotyków stanowią największą znaną grupę ryzyka. Od 90 do 100 procent długotrwałego dożylnego zażywania narkotyków ostatecznie da wynik pozytywny na obecność HCV i istnieje znaczne ryzyko, że nawet krótkotrwałe eksperymenty doprowadzą do infekcji. Badania sugerują, że HCV będzie główną przyczyną marskości i raka wątroby w następnym stuleciu. Obecnie zatwierdzona terapia obejmuje rekombinowane interferony, które prowadzą do trwałej remisji u mniejszości pacjentów. Jednak pacjenci nadużywający innych substancji, w tym alkoholu, nie kwalifikują się do terapii interferonem. Potrzeba zbadania innych potencjalnych terapii jest oczywista. Obecne wzorce praktyk na Dalekim Wschodzie obejmują stosowanie tradycyjnych preparatów ziołowych w objawowym przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu powszechnie stosowanych preparatów ziołowych w leczeniu objawowego HCV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Hennepin County Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówienie/czytanie po angielsku
  • Surowica dodatnia w kierunku wirusa HCV metodą PCR
  • Podwyższona transferaza alaninowa (ALT) w ciągu 6 miesięcy od wizyty wstępnej, niezwiązana z przyczynami innymi niż HCV
  • Biopsja wątroby w ciągu 2 lat od wejścia potwierdzająca, że ​​rozpoznanie histologiczne jest zgodne z przewlekłym zakażeniem HCV
  • Parametry laboratoryjne dostępne podczas wizyty wstępnej, w tym morfologia krwi, rozmaz i liczba płytek krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1998

Ukończenie studiów

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj