- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00010816
Ziołowe leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C u pacjentów leczonych metadonem
17 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) to przewlekła choroba wirusowa prowadząca do postępującego uszkodzenia wątroby, która stała się głównym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych.
Podczas gdy HCV dotyczy wszystkich grup populacji, osoby z historią dożylnego zażywania narkotyków stanowią największą znaną grupę ryzyka.
Od 90 do 100 procent długotrwałego dożylnego zażywania narkotyków ostatecznie da wynik pozytywny na obecność HCV i istnieje znaczne ryzyko, że nawet krótkotrwałe eksperymenty doprowadzą do infekcji.
Badania sugerują, że HCV będzie główną przyczyną marskości i raka wątroby w następnym stuleciu.
Obecnie zatwierdzona terapia obejmuje rekombinowane interferony, które prowadzą do trwałej remisji u mniejszości pacjentów.
Jednak pacjenci nadużywający innych substancji, w tym alkoholu, nie kwalifikują się do terapii interferonem.
Potrzeba zbadania innych potencjalnych terapii jest oczywista.
Obecne wzorce praktyk na Dalekim Wschodzie obejmują stosowanie tradycyjnych preparatów ziołowych w objawowym przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu powszechnie stosowanych preparatów ziołowych w leczeniu objawowego HCV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Hennepin County Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówienie/czytanie po angielsku
- Surowica dodatnia w kierunku wirusa HCV metodą PCR
- Podwyższona transferaza alaninowa (ALT) w ciągu 6 miesięcy od wizyty wstępnej, niezwiązana z przyczynami innymi niż HCV
- Biopsja wątroby w ciągu 2 lat od wejścia potwierdzająca, że rozpoznanie histologiczne jest zgodne z przewlekłym zakażeniem HCV
- Parametry laboratoryjne dostępne podczas wizyty wstępnej, w tym morfologia krwi, rozmaz i liczba płytek krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1998
Ukończenie studiów
1 czerwca 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- P50AT000009-02P3 (Grant/umowa NIH USA)
- P50AT000009-02 (Grant/umowa NIH USA)
- P50AT000009-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .