- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00010816
Hepatiitti C:n yrttihoito metadonilla hoidetuilla potilailla
torstai 17. elokuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
C-hepatiitti (HCV) on krooninen virussairaus, joka johtaa progressiiviseen maksavaurioon ja on noussut merkittäväksi kansanterveysongelmaksi Yhdysvalloissa.
Vaikka HCV vaikuttaa kaikkiin väestöryhmiin, suonensisäisiä huumeita käyttäneet henkilöt muodostavat suurimman tunnetun riskiryhmän.
90–100 prosenttia pitkäaikaisesta suonensisäisestä huumeiden käytöstä antaa lopulta positiivisen HCV-testin, ja on olemassa huomattava riski, että jopa lyhytkestoiset kokeilut johtavat infektioon.
Tutkimukset viittaavat siihen, että HCV on ensi vuosisadalla tärkein kirroosin ja maksasyövän aiheuttaja.
Tällä hetkellä hyväksytty hoito sisältää rekombinanttiinterferonit, jotka johtavat jatkuvaan remissioon pienemmällä osalla potilaista.
Potilaat, jotka käyttävät väärin muita aineita, mukaan lukien alkoholia, eivät kuitenkaan ole kelvollisia interferonihoitoon.
Tarve tutkia muita mahdollisia hoitomuotoja on selvä.
Kaukoidän nykyisiin käytäntöihin kuuluu perinteisten kasviperäisten lääkkeiden käyttö oireisen kroonisen virushepatiitin hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yleisesti käytettyjen kasviperäisten lääkkeiden vaikutusta oireisen HCV:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Hennepin County Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin puhuminen/lukeminen
- Seerumi positiivinen HCV-virukselle PCR:llä
- Kohonnut alaniinitransferaasi (ALT) 6 kuukauden sisällä maahantulokäynnistä, joka ei johdu muista syistä kuin HCV:stä
- Maksabiopsia 2 vuoden sisällä tulosta, joka vahvistaa, että histologinen diagnoosi vastaa kroonista HCV:tä
- Aloituskäynnillä saatavilla olevat laboratorioparametrit, mukaan lukien CBC, ero ja verihiutaleiden määrä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 1998
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. helmikuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. elokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50AT000009-02P3 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50AT000009-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50AT000009-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .