Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kruidenbehandeling van hepatitis C bij methadon onderhouden patiënten

Hepatitis C (HCV) is een chronische virale ziekte die leidt tot progressieve leverbeschadiging en die in de Verenigde Staten naar voren is gekomen als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Hoewel HCV alle bevolkingsgroepen treft, vormen personen met een voorgeschiedenis van intraveneus drugsgebruik de grootste bekende risicogroep. Tussen 90 en 100 procent van langdurig intraveneus drugsgebruik zal uiteindelijk positief testen op HCV, en er is een aanzienlijk risico dat zelfs experimenten op korte termijn zullen resulteren in een infectie. Studies suggereren dat HCV in de volgende eeuw de belangrijkste oorzaak van cirrose en leverkanker zal zijn. Momenteel omvat de goedgekeurde therapie recombinante interferonen, die bij een minderheid van de patiënten tot aanhoudende remissie leiden. Patiënten die andere middelen misbruiken, waaronder alcohol, komen echter niet in aanmerking voor interferontherapie. De behoefte aan onderzoek naar andere mogelijke therapieën is duidelijk. Huidige praktijkpatronen in het Verre Oosten omvatten het gebruik van traditionele kruidenremedies voor symptomatische chronische virale hepatitis. Deze studie is bedoeld om het effect te onderzoeken van veelgebruikte kruidenremedies voor de behandeling van symptomatische HCV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
        • Hennepin County Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels spreken/lezen
  • Serum positief voor HCV-virus door PCR
  • Verhoogde alaninetransferase (ALAT) binnen 6 maanden na het binnenkomstbezoek, niet toe te schrijven aan andere oorzaken dan HCV
  • Leverbiopsie binnen 2 jaar na opname ter bevestiging dat de histologische diagnose consistent is met chronische HCV
  • Laboratoriumparameters beschikbaar bij het binnenkomstbezoek, waaronder CBC, differentieel en aantal bloedplaatjes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1998

Studie voltooiing

1 juni 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P50AT000009-02P3 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P50AT000009-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P50AT000009-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren