- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00010816
Kruidenbehandeling van hepatitis C bij methadon onderhouden patiënten
17 augustus 2006 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hepatitis C (HCV) is een chronische virale ziekte die leidt tot progressieve leverbeschadiging en die in de Verenigde Staten naar voren is gekomen als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid.
Hoewel HCV alle bevolkingsgroepen treft, vormen personen met een voorgeschiedenis van intraveneus drugsgebruik de grootste bekende risicogroep.
Tussen 90 en 100 procent van langdurig intraveneus drugsgebruik zal uiteindelijk positief testen op HCV, en er is een aanzienlijk risico dat zelfs experimenten op korte termijn zullen resulteren in een infectie.
Studies suggereren dat HCV in de volgende eeuw de belangrijkste oorzaak van cirrose en leverkanker zal zijn.
Momenteel omvat de goedgekeurde therapie recombinante interferonen, die bij een minderheid van de patiënten tot aanhoudende remissie leiden.
Patiënten die andere middelen misbruiken, waaronder alcohol, komen echter niet in aanmerking voor interferontherapie.
De behoefte aan onderzoek naar andere mogelijke therapieën is duidelijk.
Huidige praktijkpatronen in het Verre Oosten omvatten het gebruik van traditionele kruidenremedies voor symptomatische chronische virale hepatitis.
Deze studie is bedoeld om het effect te onderzoeken van veelgebruikte kruidenremedies voor de behandeling van symptomatische HCV.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels spreken/lezen
- Serum positief voor HCV-virus door PCR
- Verhoogde alaninetransferase (ALAT) binnen 6 maanden na het binnenkomstbezoek, niet toe te schrijven aan andere oorzaken dan HCV
- Leverbiopsie binnen 2 jaar na opname ter bevestiging dat de histologische diagnose consistent is met chronische HCV
- Laboratoriumparameters beschikbaar bij het binnenkomstbezoek, waaronder CBC, differentieel en aantal bloedplaatjes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 1998
Studie voltooiing
1 juni 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2001
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2006
Laatst geverifieerd
1 augustus 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P50AT000009-02P3 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P50AT000009-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P50AT000009-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .