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Trattamento a base di erbe dell'epatite C nei pazienti mantenuti con metadone

L'epatite C (HCV) è una malattia virale cronica che porta a un danno epatico progressivo che è emerso come un importante problema di salute pubblica negli Stati Uniti. Mentre l'HCV colpisce tutti i gruppi della popolazione, gli individui con una storia di uso di droghe per via endovenosa costituiscono il più grande gruppo di rischio noto. Tra il 90 e il 100 percento del consumo di droghe per via endovenosa a lungo termine finirà per risultare positivo all'HCV e vi è un rischio sostanziale che anche la sperimentazione a breve termine provochi un'infezione. Gli studi suggeriscono che l'HCV sarà la principale causa di cirrosi e cancro al fegato nel prossimo secolo. Attualmente, la terapia approvata include interferoni ricombinanti, che portano a una remissione prolungata in una minoranza di pazienti. Tuttavia, i pazienti che abusano di altre sostanze, compreso l'alcool, non possono beneficiare della terapia con interferone. La necessità di indagare su altre potenziali terapie è chiara. Gli attuali modelli di pratica in Estremo Oriente includono l'uso di rimedi erboristici tradizionali per l'epatite virale cronica sintomatica. Questo studio ha lo scopo di esaminare l'effetto dei rimedi erboristici comunemente usati per il trattamento dell'HCV sintomatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • Hennepin County Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlare/leggere inglese
  • Siero positivo per virus HCV mediante PCR
  • Aumento dell'alanina transferasi (ALT) entro 6 mesi dalla visita di ingresso, non attribuibile a cause diverse dall'HCV
  • Biopsia epatica entro 2 anni dall'ingresso che conferma che la diagnosi istologica è coerente con HCV cronico
  • Parametri di laboratorio disponibili alla visita di ingresso inclusi emocromo, differenziale e conta piastrinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1998

Completamento dello studio

1 giugno 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2001

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P50AT000009-02P3 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50AT000009-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50AT000009-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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