- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00010816
Trattamento a base di erbe dell'epatite C nei pazienti mantenuti con metadone
17 agosto 2006 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
L'epatite C (HCV) è una malattia virale cronica che porta a un danno epatico progressivo che è emerso come un importante problema di salute pubblica negli Stati Uniti.
Mentre l'HCV colpisce tutti i gruppi della popolazione, gli individui con una storia di uso di droghe per via endovenosa costituiscono il più grande gruppo di rischio noto.
Tra il 90 e il 100 percento del consumo di droghe per via endovenosa a lungo termine finirà per risultare positivo all'HCV e vi è un rischio sostanziale che anche la sperimentazione a breve termine provochi un'infezione.
Gli studi suggeriscono che l'HCV sarà la principale causa di cirrosi e cancro al fegato nel prossimo secolo.
Attualmente, la terapia approvata include interferoni ricombinanti, che portano a una remissione prolungata in una minoranza di pazienti.
Tuttavia, i pazienti che abusano di altre sostanze, compreso l'alcool, non possono beneficiare della terapia con interferone.
La necessità di indagare su altre potenziali terapie è chiara.
Gli attuali modelli di pratica in Estremo Oriente includono l'uso di rimedi erboristici tradizionali per l'epatite virale cronica sintomatica.
Questo studio ha lo scopo di esaminare l'effetto dei rimedi erboristici comunemente usati per il trattamento dell'HCV sintomatico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
- Hennepin County Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlare/leggere inglese
- Siero positivo per virus HCV mediante PCR
- Aumento dell'alanina transferasi (ALT) entro 6 mesi dalla visita di ingresso, non attribuibile a cause diverse dall'HCV
- Biopsia epatica entro 2 anni dall'ingresso che conferma che la diagnosi istologica è coerente con HCV cronico
- Parametri di laboratorio disponibili alla visita di ingresso inclusi emocromo, differenziale e conta piastrinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 1998
Completamento dello studio
1 giugno 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2001
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2006
Ultimo verificato
1 agosto 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50AT000009-02P3 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P50AT000009-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P50AT000009-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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