- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00010816
Tratamento Herbal da Hepatite C em Pacientes Mantidos com Metadona
17 de agosto de 2006 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
A hepatite C (HCV) é uma doença viral crônica que leva a danos hepáticos progressivos que emergiu como um importante problema de saúde pública nos Estados Unidos.
Embora o HCV afete todos os grupos populacionais, indivíduos com histórico de uso de drogas intravenosas formam o maior grupo de risco conhecido.
Entre 90 e 100 por cento do uso de drogas intravenosas a longo prazo acabará por testar positivo para HCV, e há um risco substancial de que mesmo a experimentação de curto prazo resulte em infecção.
Estudos sugerem que o HCV será a principal causa de cirrose e câncer de fígado no próximo século.
Atualmente, a terapia aprovada inclui interferons recombinantes, que levam à remissão sustentada em uma minoria de pacientes.
No entanto, pacientes que abusam de outras substâncias, incluindo álcool, não são elegíveis para terapia com interferon.
A necessidade de investigação de outras terapias potenciais é clara.
Os padrões de prática atuais no Extremo Oriente incluem o uso de remédios fitoterápicos tradicionais para hepatite viral crônica sintomática.
Este estudo destina-se a examinar o efeito de remédios fitoterápicos comumente usados para o tratamento de HCV sintomático.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Hennepin County Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês falando/leitura
- Soro positivo para o vírus HCV por PCR
- Alanina transferase (ALT) elevada dentro de 6 meses da visita de entrada, não atribuível a outras causas que não o HCV
- Biópsia hepática dentro de 2 anos após a entrada, confirmando que o diagnóstico histológico é consistente com HCV crônico
- Parâmetros laboratoriais disponíveis na Consulta inicial, incluindo hemograma completo, diferencial e contagem de plaquetas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 1998
Conclusão do estudo
1 de junho de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2006
Última verificação
1 de agosto de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P50AT000009-02P3 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P50AT000009-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P50AT000009-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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