- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00010816
Pflanzliche Behandlung von Hepatitis C bei Methadon-erhaltenen Patienten
17. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hepatitis C (HCV) ist eine chronische Viruserkrankung, die zu fortschreitenden Leberschäden führt und sich in den Vereinigten Staaten zu einem großen Problem der öffentlichen Gesundheit entwickelt hat.
Während HCV alle Bevölkerungsgruppen betrifft, bilden Personen mit einer Vorgeschichte von intravenösem Drogenkonsum die größte bekannte Risikogruppe.
Zwischen 90 und 100 Prozent der langfristigen intravenösen Drogenkonsumenten werden schließlich positiv auf HCV getestet, und es besteht ein erhebliches Risiko, dass selbst kurzfristige Experimente zu einer Infektion führen.
Studien deuten darauf hin, dass HCV im nächsten Jahrhundert die Hauptursache für Zirrhose und Leberkrebs sein wird.
Derzeit umfasst die zugelassene Therapie rekombinante Interferone, die bei einer Minderheit der Patienten zu einer anhaltenden Remission führen.
Patienten, die andere Substanzen, einschließlich Alkohol, missbrauchen, kommen jedoch nicht für eine Interferontherapie in Frage.
Die Notwendigkeit, andere potenzielle Therapien zu untersuchen, ist klar.
Gegenwärtige Praxismuster im Fernen Osten umfassen die Verwendung traditioneller pflanzlicher Heilmittel bei symptomatischer chronischer Virushepatitis.
Diese Studie soll die Wirkung häufig verwendeter pflanzlicher Heilmittel zur Behandlung von symptomatischem HCV untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
- Hennepin County Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend/lesend
- Serum positiv für HCV-Virus durch PCR
- Erhöhte Alanintransferase (ALT) innerhalb von 6 Monaten nach dem Eintrittsbesuch, die keiner anderen Ursache als HCV zuzuschreiben ist
- Leberbiopsie innerhalb von 2 Jahren nach der Einreise, die bestätigt, dass die histologische Diagnose mit chronischem HCV übereinstimmt
- Laborparameter, die beim Eintrittsbesuch verfügbar sind, einschließlich CBC, Differential und Thrombozytenzahl.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 1998
Studienabschluss
1. Juni 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2006
Zuletzt verifiziert
1. August 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
- P50AT000009-02P3 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P50AT000009-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P50AT000009-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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