Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urtebehandling av hepatitt C hos metadonpasienter

Hepatitt C (HCV) er en kronisk virussykdom som fører til progressiv leverskade som har dukket opp som et stort folkehelseproblem i USA. Mens HCV påvirker alle befolkningsgrupper, utgjør individer med en historie med intravenøs narkotikabruk den største kjente risikogruppen. Mellom 90 og 100 prosent av langvarig intravenøs bruk av medikamenter vil til slutt teste positivt for HCV, og det er betydelig risiko for at selv kortsiktige eksperimenter vil resultere i infeksjon. Studier tyder på at HCV vil være den viktigste årsaken til skrumplever og leverkreft i det neste århundre. For tiden inkluderer godkjent terapi rekombinante interferoner, som fører til vedvarende remisjon hos et mindretall av pasientene. Pasienter som misbruker andre stoffer, inkludert alkohol, er imidlertid ikke kvalifisert for interferonbehandling. Behovet for undersøkelse av andre potensielle terapier er klart. Nåværende praksismønstre i Fjernøsten inkluderer bruk av tradisjonelle urtemedisiner for symptomatisk kronisk viral hepatitt. Denne studien er ment å undersøke effekten av ofte brukte urtemidler for behandling av symptomatisk HCV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater
        • Hennepin County Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende/lesing
  • Serum positivt for HCV-virus ved PCR
  • Forhøyet alanintransferase (ALT) innen 6 måneder etter innreisebesøket, som ikke kan tilskrives andre årsaker enn HCV
  • Leverbiopsi innen 2 år etter innreise som bekrefter at den histologiske diagnosen stemmer overens med kronisk HCV
  • Laboratorieparametere tilgjengelig ved inngangsbesøket, inkludert CBC, differensial og blodplatetall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1998

Studiet fullført

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2001

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P50AT000009-02P3 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P50AT000009-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P50AT000009-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere