- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00010816
Urtebehandling av hepatitt C hos metadonpasienter
17. august 2006 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hepatitt C (HCV) er en kronisk virussykdom som fører til progressiv leverskade som har dukket opp som et stort folkehelseproblem i USA.
Mens HCV påvirker alle befolkningsgrupper, utgjør individer med en historie med intravenøs narkotikabruk den største kjente risikogruppen.
Mellom 90 og 100 prosent av langvarig intravenøs bruk av medikamenter vil til slutt teste positivt for HCV, og det er betydelig risiko for at selv kortsiktige eksperimenter vil resultere i infeksjon.
Studier tyder på at HCV vil være den viktigste årsaken til skrumplever og leverkreft i det neste århundre.
For tiden inkluderer godkjent terapi rekombinante interferoner, som fører til vedvarende remisjon hos et mindretall av pasientene.
Pasienter som misbruker andre stoffer, inkludert alkohol, er imidlertid ikke kvalifisert for interferonbehandling.
Behovet for undersøkelse av andre potensielle terapier er klart.
Nåværende praksismønstre i Fjernøsten inkluderer bruk av tradisjonelle urtemedisiner for symptomatisk kronisk viral hepatitt.
Denne studien er ment å undersøke effekten av ofte brukte urtemidler for behandling av symptomatisk HCV.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende/lesing
- Serum positivt for HCV-virus ved PCR
- Forhøyet alanintransferase (ALT) innen 6 måneder etter innreisebesøket, som ikke kan tilskrives andre årsaker enn HCV
- Leverbiopsi innen 2 år etter innreise som bekrefter at den histologiske diagnosen stemmer overens med kronisk HCV
- Laboratorieparametere tilgjengelig ved inngangsbesøket, inkludert CBC, differensial og blodplatetall.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 1998
Studiet fullført
1. juni 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2001
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2001
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2006
Sist bekreftet
1. august 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P50AT000009-02P3 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- P50AT000009-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- P50AT000009-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .