- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00010816
Травяное лечение гепатита С у пациентов, получающих метадоновую поддержку
17 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Гепатит С (ВГС) — это хроническое вирусное заболевание, приводящее к прогрессирующему поражению печени, которое стало серьезной проблемой общественного здравоохранения в Соединенных Штатах.
В то время как ВГС поражает все группы населения, люди с историей внутривенного употребления наркотиков составляют наибольшую из известных групп риска.
От 90 до 100 процентов длительного внутривенного употребления наркотиков в конечном итоге дают положительный результат теста на ВГС, и существует значительный риск того, что даже краткосрочные эксперименты приведут к заражению.
Исследования показывают, что ВГС будет основной причиной цирроза и рака печени в следующем столетии.
В настоящее время одобренная терапия включает рекомбинантные интерфероны, которые приводят к устойчивой ремиссии у меньшинства пациентов.
Однако пациенты, злоупотребляющие другими психоактивными веществами, в том числе алкоголем, не подлежат лечению интерфероном.
Необходимость исследования других потенциальных методов лечения очевидна.
Современная практика на Дальнем Востоке включает использование традиционных фитопрепаратов при симптоматических хронических вирусных гепатитах.
Это исследование предназначено для изучения эффекта широко используемых растительных лекарственных средств для лечения симптоматического ВГС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
- Hennepin County Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Английский разговор/чтение
- Положительный результат сыворотки на вирус HCV методом ПЦР
- Повышенный уровень аланинтрансферазы (АЛТ) в течение 6 месяцев после вступительного визита, не связанный с причинами, отличными от ВГС
- Биопсия печени в течение 2 лет после поступления, подтверждающая, что гистологический диагноз соответствует хроническому ВГС.
- Лабораторные параметры, доступные при вступительном посещении, включая общий анализ крови, дифференциал и количество тромбоцитов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeff Albrecht, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 1998 г.
Завершение исследования
1 июня 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2001 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2006 г.
Последняя проверка
1 августа 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P50AT000009-02P3 (Грант/контракт NIH США)
- P50AT000009-02 (Грант/контракт NIH США)
- P50AT000009-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .