Ginkgo Biloba-ekstrakt og insulinresistenssyndromet
17. august 2006 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om indtagelsen af urtekosttilskuddet Ginkgo biloba-ekstrakt har nogen effekt på virkningen af tre klasser af diabetesmedicin - (Glucotrol, Glucophage og Actose).
Derudover vil undersøgelsen undersøge effekten af Ginkgo biloba-ekstrakt på pancreas insulinproduktion hos ikke-diabetikere mellem 20 og 75 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Naturlægemidler er populært blandt dem med kroniske sygdomme, som måske allerede tager flere receptpligtige lægemidler, og derved øger risikoen for interaktioner mellem lægemidler og urter.
Ginkgo biloba-ekstrakt er et populært kosttilskud, der indtages af den generelle befolkning for at øge mentalt fokus og af ældre for at forsinke indtræden af alderserhvervet tab af kognitiv funktion.
Hos personer med ikke-insulinafhængig diabetes (NIDDM) kan indtagelse af Ginkgo biloba nedsætte effektiviteten af de hypoglykæmiske midler og øge hele kroppens insulinresistens.
Fordi aldring er en væsentlig risikofaktor for udviklingen af NIDDM som følge af et progressivt fald i bugspytkirtlens funktion, og fordi ældre kronisk tager flere receptpligtige lægemidler, kan den øgede brug af Ginkgo biloba i denne population øge lægemiddel-urteinteraktioner.
Derfor vil vi undersøge effekten af Ginkgo biloba på bugspytkirtelfunktionen hos ældre for at afgøre, om det kan give bugspytkirteldysfunktion og et potentiale for udvikling af insulinopeni.
Resultaterne af denne undersøgelse skulle give værdifuld information til at designe nye terapeutiske strategier til behandling af sygdomme i insulinresistenssyndromet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
150
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University of Texas Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af type 2 diabetes mellitus og indtagelse af oral diabetesmedicin - Glucotrol, Glucophage og Actose eller Avandia
- Skal kunne synke
- Raske personer uden diabetes i alderen 20 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus
- Type 2-diabetes mellitus tager insulininjektioner
- Regelmæssig brug af antiinflammatoriske lægemidler
- Kronisk anæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George B. Kudolo, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in normal glucose tolerant individuals. J Clin Pharmacol. 2000 Jun;40(6):647-54.
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in individuals with non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Clin Pharmacol. 2001 Jun;41(6):600-11. doi: 10.1177/00912700122010483.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract accelerates pancreatic function in normal and type II diabetic subjects. Clinical Chemistry 2000; 46 (Suppl) Abstract no. 434.
- Kudolo GB. Ginkgo biloba increases glucose-stimulated insulin production in diabetic subjects with pancreatic exhaustion. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2001; 7:S19.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract significantly inhibits collagen-induced platelet aggregation and thromboxane A2 synthesis. Alternative Therapies in Health and Medicine 2001; 7:105.
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. In vitro effects of Ginkgo biloba extract on collagen-induced aggregation and thromboxane B2 synthesis in platelets from type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. Effect of Ginkgo biloba ingestion on arachidonic acid metabolism in the platelets of type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- Wen Wang, Jessica Barrientos, Ryan Elrod, Ken Cusi, Janet Blodgett, George B. Kudolo. Effect of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation, thromboxane B2 production and leg blood flow in healthy subjects. First International Conference on Whole Person Healing Conference. Washington, DC, March 28-30, 2003.
- Kudolo GB, Wang W, Barrientos J, Elrod R, Blodgett J. The ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) inhibits arachidonic acid-mediated platelet aggregation and thromboxane B2 production in healthy volunteers. J Herb Pharmacother. 2004;4(4):13-26.
- Kudolo GB, Dorsey S, Blodgett J. Effect of the ingestion of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation and urinary prostanoid excretion in healthy and Type 2 diabetic subjects. Thromb Res. 2002 Nov 1;108(2-3):151-60. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00394-8.
- Kudolo GB, Wang W, Dorsey S, Blodgett J. Oral ingestion of Ginkgo biloba extract reduces thiobarbituric acid reacting (TBAR) substances in washed platelets of healthy subjects. J Herb Pharmacother. 2003;3(4):1-15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2001
Studieafslutning
1. maj 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2002
Først opslået (Skøn)
22. marts 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2006
Sidst verificeret
1. juli 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AT000832-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .