- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00032474
Extrato de Ginkgo Biloba e a Síndrome de Resistência à Insulina
17 de agosto de 2006 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
O objetivo deste estudo é examinar se a ingestão do suplemento dietético à base de ervas extrato de Ginkgo biloba tem algum efeito sobre a eficácia de três classes de medicamentos para diabéticos - (Glucotrol, Glucophage e Actose).
Além disso, o estudo examinará o efeito do extrato de Ginkgo biloba na produção de insulina pancreática em indivíduos não diabéticos entre 20 e 75 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O remédio à base de ervas é popular entre aqueles com doenças crônicas, que já podem estar tomando vários medicamentos prescritos, aumentando assim o risco de interações medicamentosas com ervas.
O extrato de Ginkgo biloba é um suplemento dietético popular que é ingerido pela população em geral para melhorar o foco mental e pelos idosos para retardar o início da perda da função cognitiva adquirida com a idade.
Em indivíduos com diabetes não dependente de insulina (DMNID), a ingestão de Ginkgo biloba pode diminuir a eficácia dos agentes hipoglicemiantes e aumentar a resistência à insulina em todo o corpo.
Como o envelhecimento é um fator de risco significativo para o desenvolvimento de NIDDM como resultado de um declínio progressivo na função pancreática e porque os idosos tomam cronicamente vários medicamentos prescritos, o aumento do uso de Ginkgo biloba nessa população pode aumentar as interações medicamentosas com ervas.
Portanto, examinaremos o efeito do Ginkgo biloba na função pancreática em idosos para determinar se pode produzir disfunção pancreática e um potencial para o desenvolvimento de insulinopenia.
Os resultados deste estudo devem fornecer informações valiosas para a concepção de novas estratégias terapêuticas para o tratamento de doenças na síndrome de resistência à insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
150
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de diabetes mellitus tipo 2 e uso de medicamentos orais para diabetes - Glucotrol, Glucophage e Actose ou Avandia
- Deve ser capaz de engolir
- Indivíduos saudáveis sem diabetes de 20 a 80 anos de idade
Critério de exclusão:
- diabetes melito tipo 1
- Diabetes mellitus tipo 2 tomando injeções de insulina
- Uso regular de anti-inflamatórios
- Anemia crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: George B. Kudolo, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in normal glucose tolerant individuals. J Clin Pharmacol. 2000 Jun;40(6):647-54.
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in individuals with non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Clin Pharmacol. 2001 Jun;41(6):600-11. doi: 10.1177/00912700122010483.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract accelerates pancreatic function in normal and type II diabetic subjects. Clinical Chemistry 2000; 46 (Suppl) Abstract no. 434.
- Kudolo GB. Ginkgo biloba increases glucose-stimulated insulin production in diabetic subjects with pancreatic exhaustion. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2001; 7:S19.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract significantly inhibits collagen-induced platelet aggregation and thromboxane A2 synthesis. Alternative Therapies in Health and Medicine 2001; 7:105.
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. In vitro effects of Ginkgo biloba extract on collagen-induced aggregation and thromboxane B2 synthesis in platelets from type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. Effect of Ginkgo biloba ingestion on arachidonic acid metabolism in the platelets of type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- Wen Wang, Jessica Barrientos, Ryan Elrod, Ken Cusi, Janet Blodgett, George B. Kudolo. Effect of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation, thromboxane B2 production and leg blood flow in healthy subjects. First International Conference on Whole Person Healing Conference. Washington, DC, March 28-30, 2003.
- Kudolo GB, Wang W, Barrientos J, Elrod R, Blodgett J. The ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) inhibits arachidonic acid-mediated platelet aggregation and thromboxane B2 production in healthy volunteers. J Herb Pharmacother. 2004;4(4):13-26.
- Kudolo GB, Dorsey S, Blodgett J. Effect of the ingestion of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation and urinary prostanoid excretion in healthy and Type 2 diabetic subjects. Thromb Res. 2002 Nov 1;108(2-3):151-60. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00394-8.
- Kudolo GB, Wang W, Dorsey S, Blodgett J. Oral ingestion of Ginkgo biloba extract reduces thiobarbituric acid reacting (TBAR) substances in washed platelets of healthy subjects. J Herb Pharmacother. 2003;3(4):1-15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2001
Conclusão do estudo
1 de maio de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2006
Última verificação
1 de julho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT000832-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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