- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00032474
Ginkgo Biloba-ekstrakt og insulinresistenssyndromet
17. august 2006 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Formålet med denne studien er å undersøke om inntak av urtekosttilskuddet Ginkgo biloba-ekstrakt har noen effekt på effekten av tre klasser av diabetiske medisiner - (Glucotrol, Glucophage og Actose).
I tillegg vil studien undersøke effekten av Ginkgo biloba-ekstrakt på insulinproduksjon i bukspyttkjertelen hos ikke-diabetikere mellom 20 og 75 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urtemedisin er populær blant de med kroniske sykdommer, som kanskje allerede tar flere reseptbelagte medisiner, og øker dermed risikoen for interaksjoner mellom medisin og urter.
Ginkgo biloba-ekstrakt er et populært kosttilskudd som inntas av befolkningen generelt for å øke mentalt fokus og av eldre for å forsinke utbruddet av alderservervet tap av kognitiv funksjon.
Hos personer med ikke-insulinavhengig diabetes (NIDDM), kan inntak av Ginkgo biloba redusere effekten av de hypoglykemiske midlene og øke hele kroppens insulinresistens.
Fordi aldring er en betydelig risikofaktor for utvikling av NIDDM som et resultat av en progressiv nedgang i bukspyttkjertelfunksjonen, og fordi eldre kronisk tar flere reseptbelagte medisiner, kan den økte bruken av Ginkgo biloba i denne populasjonen øke interaksjoner mellom medikamenter og urter.
Derfor skal vi undersøke effekten av Ginkgo biloba på bukspyttkjertelfunksjonen hos eldre for å avgjøre om det kan gi bukspyttkjerteldysfunksjon og et potensial for utvikling av insulinopeni.
Resultatene av denne studien bør gi verdifull informasjon for utforming av nye terapeutiske strategier for behandling av sykdommer i insulinresistenssyndromet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
150
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University of Texas Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av type 2 diabetes mellitus og bruk av orale diabetesmedisiner - Glucotrol, Glucophage og Actose eller Avandia
- Må kunne svelge
- Friske personer uten diabetes i alderen 20 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus
- Type 2 diabetes mellitus tar insulininjeksjoner
- Regelmessig bruk av antiinflammatoriske legemidler
- Kronisk anemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George B. Kudolo, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in normal glucose tolerant individuals. J Clin Pharmacol. 2000 Jun;40(6):647-54.
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in individuals with non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Clin Pharmacol. 2001 Jun;41(6):600-11. doi: 10.1177/00912700122010483.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract accelerates pancreatic function in normal and type II diabetic subjects. Clinical Chemistry 2000; 46 (Suppl) Abstract no. 434.
- Kudolo GB. Ginkgo biloba increases glucose-stimulated insulin production in diabetic subjects with pancreatic exhaustion. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2001; 7:S19.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract significantly inhibits collagen-induced platelet aggregation and thromboxane A2 synthesis. Alternative Therapies in Health and Medicine 2001; 7:105.
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. In vitro effects of Ginkgo biloba extract on collagen-induced aggregation and thromboxane B2 synthesis in platelets from type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. Effect of Ginkgo biloba ingestion on arachidonic acid metabolism in the platelets of type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- Wen Wang, Jessica Barrientos, Ryan Elrod, Ken Cusi, Janet Blodgett, George B. Kudolo. Effect of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation, thromboxane B2 production and leg blood flow in healthy subjects. First International Conference on Whole Person Healing Conference. Washington, DC, March 28-30, 2003.
- Kudolo GB, Wang W, Barrientos J, Elrod R, Blodgett J. The ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) inhibits arachidonic acid-mediated platelet aggregation and thromboxane B2 production in healthy volunteers. J Herb Pharmacother. 2004;4(4):13-26.
- Kudolo GB, Dorsey S, Blodgett J. Effect of the ingestion of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation and urinary prostanoid excretion in healthy and Type 2 diabetic subjects. Thromb Res. 2002 Nov 1;108(2-3):151-60. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00394-8.
- Kudolo GB, Wang W, Dorsey S, Blodgett J. Oral ingestion of Ginkgo biloba extract reduces thiobarbituric acid reacting (TBAR) substances in washed platelets of healthy subjects. J Herb Pharmacother. 2003;3(4):1-15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2001
Studiet fullført
1. mai 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2002
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2006
Sist bekreftet
1. juli 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AT000832-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på Ginkgo biloba ekstrakt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Stroke AssociationRekrutteringAldring | Mild kognitiv svikt | Motorisk kognitivt risikosyndrom | LokomotivsyndromKina
-
Pusan National University Yangsan HospitalFullførtHudoverfølsomhetKorea, Republikken
-
EMSTilbaketrukket
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvsluttetMinne, kortsiktigForente stater
-
TCI Co., Ltd.Fullført
-
VSM Geneesmiddelen b.v.FullførtRaynauds sykdomNederland
-
Jeeyoun MoonHar ikke rekruttert ennåFasettleddsyndrom
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ukjent
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Fullført