- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00032474
Ginkgo Biloba-extract en het insulineresistentiesyndroom
17 augustus 2006 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de inname van het kruidenvoedingssupplement Ginkgo biloba-extract enig effect heeft op de werkzaamheid van drie klassen van diabetesmedicatie - (Glucotrol, Glucophage en Actose).
Daarnaast zal de studie het effect onderzoeken van Ginkgo biloba-extract op de insulineproductie van de alvleesklier bij niet-diabetici tussen de 20 en 75 jaar oud.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kruidengeneesmiddelen zijn populair onder mensen met chronische ziekten, die mogelijk al verschillende voorgeschreven medicijnen gebruiken, waardoor het risico op interacties tussen geneesmiddelen toeneemt.
Ginkgo biloba-extract is een populair voedingssupplement dat door de algemene bevolking wordt ingenomen om de mentale focus te verbeteren en door ouderen om het begin van door ouderdom verworven verlies van cognitieve functie uit te stellen.
Bij proefpersonen met niet-insulineafhankelijke diabetes (NIDDM) kan inname van Ginkgo biloba de werkzaamheid van de hypoglycemische middelen verminderen en de insulineresistentie in het hele lichaam verhogen.
Omdat veroudering een belangrijke risicofactor is voor de ontwikkeling van NIDDM als gevolg van een progressieve achteruitgang van de pancreasfunctie, en omdat ouderen chronisch meerdere voorgeschreven medicijnen gebruiken, kan het toegenomen gebruik van Ginkgo biloba in deze populatie de interactie tussen geneesmiddelen en kruiden vergroten.
Daarom zullen we het effect van Ginkgo biloba op de pancreasfunctie bij ouderen onderzoeken om te bepalen of het pancreasdisfunctie en een mogelijkheid voor de ontwikkeling van insulinopenie kan veroorzaken.
De resultaten van deze studie zouden waardevolle informatie moeten opleveren voor het ontwerpen van nieuwe therapeutische strategieën voor de behandeling van ziekten bij het insulineresistentiesyndroom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
150
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- University of Texas Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van diabetes mellitus type 2 en orale diabetesmedicatie - Glucotrol, Glucophage en Actose of Avandia
- Moet kunnen slikken
- Gezonde personen zonder diabetes van 20 tot 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus type 1
- Diabetes mellitus type 2 die insuline-injecties gebruikt
- Regelmatig gebruik van ontstekingsremmende medicijnen
- Chronische bloedarmoede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George B. Kudolo, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in normal glucose tolerant individuals. J Clin Pharmacol. 2000 Jun;40(6):647-54.
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in individuals with non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Clin Pharmacol. 2001 Jun;41(6):600-11. doi: 10.1177/00912700122010483.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract accelerates pancreatic function in normal and type II diabetic subjects. Clinical Chemistry 2000; 46 (Suppl) Abstract no. 434.
- Kudolo GB. Ginkgo biloba increases glucose-stimulated insulin production in diabetic subjects with pancreatic exhaustion. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2001; 7:S19.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract significantly inhibits collagen-induced platelet aggregation and thromboxane A2 synthesis. Alternative Therapies in Health and Medicine 2001; 7:105.
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. In vitro effects of Ginkgo biloba extract on collagen-induced aggregation and thromboxane B2 synthesis in platelets from type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. Effect of Ginkgo biloba ingestion on arachidonic acid metabolism in the platelets of type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- Wen Wang, Jessica Barrientos, Ryan Elrod, Ken Cusi, Janet Blodgett, George B. Kudolo. Effect of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation, thromboxane B2 production and leg blood flow in healthy subjects. First International Conference on Whole Person Healing Conference. Washington, DC, March 28-30, 2003.
- Kudolo GB, Wang W, Barrientos J, Elrod R, Blodgett J. The ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) inhibits arachidonic acid-mediated platelet aggregation and thromboxane B2 production in healthy volunteers. J Herb Pharmacother. 2004;4(4):13-26.
- Kudolo GB, Dorsey S, Blodgett J. Effect of the ingestion of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation and urinary prostanoid excretion in healthy and Type 2 diabetic subjects. Thromb Res. 2002 Nov 1;108(2-3):151-60. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00394-8.
- Kudolo GB, Wang W, Dorsey S, Blodgett J. Oral ingestion of Ginkgo biloba extract reduces thiobarbituric acid reacting (TBAR) substances in washed platelets of healthy subjects. J Herb Pharmacother. 2003;3(4):1-15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2001
Studie voltooiing
1 mei 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2006
Laatst geverifieerd
1 juli 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AT000832-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op Ginkgo biloba-extract
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOnbekendCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type 2Taiwan
-
VSM Geneesmiddelen b.v.VoltooidZiekte van RaynaudNederland
-
Milsing d.o.o.VoltooidMilde cognitieve stoornis | Cerebrovasculaire insufficiëntieKroatië
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidDementie | GeheugenstoornissenVerenigde Staten
-
Nova Scotia Health AuthorityNog niet aan het werven
-
Dongzhimen Hospital, BeijingVoltooidMilde cognitieve stoornis | Allergie voor kruidengeneeskundeChina
-
Yi YangNog niet aan het wervenAcute ischemische beroerte
-
Assiut UniversityVoltooidIntra-uteriene groeibeperking (IUGR)
-
EMSIngetrokken
-
Beijing HuiLongGuan HospitalVoltooid