- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00032474
Extracto de Ginkgo Biloba y el Síndrome de Resistencia a la Insulina
17 de agosto de 2006 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
El propósito de este estudio es examinar si la ingestión del suplemento dietético a base de hierbas extracto de Ginkgo biloba tiene algún efecto sobre la eficacia de tres clases de medicamentos para la diabetes (Glucotrol, Glucophage y Actose).
Además, el estudio examinará el efecto del extracto de Ginkgo biloba sobre la producción de insulina pancreática en sujetos no diabéticos de entre 20 y 75 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El remedio a base de hierbas es popular entre las personas con enfermedades crónicas, que ya pueden estar tomando varios medicamentos recetados, lo que aumenta el riesgo de interacciones entre medicamentos y hierbas.
El extracto de ginkgo biloba es un suplemento dietético popular que es ingerido por la población en general para mejorar el enfoque mental y por los ancianos para retrasar el inicio de la pérdida de la función cognitiva adquirida con la edad.
En sujetos con diabetes no dependiente de insulina (NIDDM), la ingestión de Ginkgo biloba puede disminuir la eficacia de los agentes hipoglucemiantes y aumentar la resistencia a la insulina en todo el cuerpo.
Debido a que el envejecimiento es un factor de riesgo significativo para el desarrollo de NIDDM como resultado de una disminución progresiva de la función pancreática, y debido a que los ancianos toman múltiples medicamentos recetados de manera crónica, el mayor uso de Ginkgo biloba en esta población puede aumentar las interacciones entre medicamentos y hierbas.
Por lo tanto, examinaremos el efecto de Ginkgo biloba sobre la función pancreática en los ancianos para determinar si puede producir disfunción pancreática y un potencial para el desarrollo de insulinopenia.
Los resultados de este estudio deben proporcionar información valiosa para el diseño de nuevas estrategias terapéuticas para el tratamiento de enfermedades en el síndrome de resistencia a la insulina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
150
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de diabetes mellitus tipo 2 y toma de medicamentos orales para la diabetes: Glucotrol, Glucophage y Actose o Avandia
- Debe ser capaz de tragar
- Individuos sanos sin diabetes de 20 a 80 años de edad
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1
- Diabetes mellitus tipo 2 tomando inyecciones de insulina
- Uso regular de medicamentos antiinflamatorios.
- anemia crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: George B. Kudolo, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in normal glucose tolerant individuals. J Clin Pharmacol. 2000 Jun;40(6):647-54.
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in individuals with non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Clin Pharmacol. 2001 Jun;41(6):600-11. doi: 10.1177/00912700122010483.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract accelerates pancreatic function in normal and type II diabetic subjects. Clinical Chemistry 2000; 46 (Suppl) Abstract no. 434.
- Kudolo GB. Ginkgo biloba increases glucose-stimulated insulin production in diabetic subjects with pancreatic exhaustion. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2001; 7:S19.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract significantly inhibits collagen-induced platelet aggregation and thromboxane A2 synthesis. Alternative Therapies in Health and Medicine 2001; 7:105.
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. In vitro effects of Ginkgo biloba extract on collagen-induced aggregation and thromboxane B2 synthesis in platelets from type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. Effect of Ginkgo biloba ingestion on arachidonic acid metabolism in the platelets of type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- Wen Wang, Jessica Barrientos, Ryan Elrod, Ken Cusi, Janet Blodgett, George B. Kudolo. Effect of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation, thromboxane B2 production and leg blood flow in healthy subjects. First International Conference on Whole Person Healing Conference. Washington, DC, March 28-30, 2003.
- Kudolo GB, Wang W, Barrientos J, Elrod R, Blodgett J. The ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) inhibits arachidonic acid-mediated platelet aggregation and thromboxane B2 production in healthy volunteers. J Herb Pharmacother. 2004;4(4):13-26.
- Kudolo GB, Dorsey S, Blodgett J. Effect of the ingestion of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation and urinary prostanoid excretion in healthy and Type 2 diabetic subjects. Thromb Res. 2002 Nov 1;108(2-3):151-60. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00394-8.
- Kudolo GB, Wang W, Dorsey S, Blodgett J. Oral ingestion of Ginkgo biloba extract reduces thiobarbituric acid reacting (TBAR) substances in washed platelets of healthy subjects. J Herb Pharmacother. 2003;3(4):1-15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2001
Finalización del estudio
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AT000832-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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