- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00032474
Ginkgo Biloba-extrakt och insulinresistenssyndromet
17 augusti 2006 uppdaterad av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Syftet med denna studie är att undersöka om intag av det växtbaserade kosttillskottet Ginkgo biloba-extrakt har någon effekt på effekten av tre klasser av diabetesläkemedel - (Glucotrol, Glucophage och Actose).
Dessutom kommer studien att undersöka effekten av Ginkgo biloba-extrakt på insulinproduktionen i bukspottkörteln hos icke-diabetiker mellan 20 och 75 år gamla.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Naturläkemedel är populärt bland personer med kroniska sjukdomar, som kanske redan tar flera receptbelagda mediciner, vilket ökar risken för interaktioner mellan läkemedel och örter.
Ginkgo biloba-extrakt är ett populärt kosttillskott som intas av den allmänna befolkningen för att öka mentalt fokus och av äldre för att fördröja uppkomsten av åldersförvärvad förlust av kognitiv funktion.
Hos patienter med icke-insulinberoende diabetes (NIDDM) kan intag av Ginkgo biloba minska effekten av de hypoglykemiska medlen och öka hela kroppens insulinresistens.
Eftersom åldrande är en betydande riskfaktor för utvecklingen av NIDDM som ett resultat av en progressiv nedgång i bukspottkörtelfunktionen, och eftersom äldre kroniskt tar flera receptbelagda mediciner, kan den ökade användningen av Ginkgo biloba i denna population öka interaktioner mellan läkemedel och örter.
Därför ska vi undersöka effekten av Ginkgo biloba på bukspottkörtelfunktionen hos äldre för att avgöra om det kan ge bukspottkörteldysfunktion och en potential för utveckling av insulinopeni.
Resultaten av denna studie bör ge värdefull information för att utforma nya terapeutiska strategier för behandling av sjukdomar i insulinresistenssyndromet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
150
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University of Texas Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av typ 2-diabetes mellitus och ta orala diabetesmediciner - Glucotrol, Glucophage och Actose eller Avandia
- Måste kunna svälja
- Friska individer utan diabetes i åldern 20 till 80 år
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes mellitus
- Typ 2 diabetes mellitus tar insulininjektioner
- Regelbunden användning av antiinflammatoriska läkemedel
- Kronisk anemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: George B. Kudolo, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in normal glucose tolerant individuals. J Clin Pharmacol. 2000 Jun;40(6):647-54.
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in individuals with non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Clin Pharmacol. 2001 Jun;41(6):600-11. doi: 10.1177/00912700122010483.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract accelerates pancreatic function in normal and type II diabetic subjects. Clinical Chemistry 2000; 46 (Suppl) Abstract no. 434.
- Kudolo GB. Ginkgo biloba increases glucose-stimulated insulin production in diabetic subjects with pancreatic exhaustion. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2001; 7:S19.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract significantly inhibits collagen-induced platelet aggregation and thromboxane A2 synthesis. Alternative Therapies in Health and Medicine 2001; 7:105.
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. In vitro effects of Ginkgo biloba extract on collagen-induced aggregation and thromboxane B2 synthesis in platelets from type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. Effect of Ginkgo biloba ingestion on arachidonic acid metabolism in the platelets of type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- Wen Wang, Jessica Barrientos, Ryan Elrod, Ken Cusi, Janet Blodgett, George B. Kudolo. Effect of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation, thromboxane B2 production and leg blood flow in healthy subjects. First International Conference on Whole Person Healing Conference. Washington, DC, March 28-30, 2003.
- Kudolo GB, Wang W, Barrientos J, Elrod R, Blodgett J. The ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) inhibits arachidonic acid-mediated platelet aggregation and thromboxane B2 production in healthy volunteers. J Herb Pharmacother. 2004;4(4):13-26.
- Kudolo GB, Dorsey S, Blodgett J. Effect of the ingestion of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation and urinary prostanoid excretion in healthy and Type 2 diabetic subjects. Thromb Res. 2002 Nov 1;108(2-3):151-60. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00394-8.
- Kudolo GB, Wang W, Dorsey S, Blodgett J. Oral ingestion of Ginkgo biloba extract reduces thiobarbituric acid reacting (TBAR) substances in washed platelets of healthy subjects. J Herb Pharmacother. 2003;3(4):1-15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2001
Avslutad studie
1 maj 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2002
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 augusti 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2006
Senast verifierad
1 juli 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AT000832-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på Ginkgo biloba extrakt
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Stroke AssociationRekryteringÅldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Motoriskt kognitivt risksyndrom | LokomotivsyndromKina
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
Pusan National University Yangsan HospitalAvslutadHudöverkänslighetKorea, Republiken av
-
EMSIndragen
-
TCI Co., Ltd.Avslutad
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Okänd
-
VSM Geneesmiddelen b.v.AvslutadRaynauds sjukdomNederländerna
-
Jeeyoun MoonHar inte rekryterat ännuFasettledssyndrom
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Avslutad
-
National Center for Complementary and Integrative...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of... och andra samarbetspartnersAvslutad