- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00032474
Экстракт гинкго билоба и синдром резистентности к инсулину
17 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Целью данного исследования является изучение того, влияет ли прием растительной пищевой добавки экстракта гинкго двулопастного на эффективность трех классов диабетических препаратов (глюкотрол, глюкофаж и актоза).
Кроме того, в исследовании будет изучено влияние экстракта гинкго двулопастного на выработку инсулина поджелудочной железой у людей, не страдающих диабетом, в возрасте от 20 до 75 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травяные средства популярны среди людей с хроническими заболеваниями, которые, возможно, уже принимают несколько лекарств, отпускаемых по рецепту, что увеличивает риск взаимодействия лекарств с травами.
Экстракт гинкго двулопастного — это популярная пищевая добавка, которую принимает население в целом для улучшения умственной концентрации, а пожилые люди — для замедления наступления возрастной потери когнитивных функций.
У пациентов с инсулиннезависимым диабетом (ИНЗСД) прием гинкго двулопастного может снижать эффективность гипогликемических средств и повышать резистентность организма к инсулину.
Поскольку старение является значительным фактором риска развития NIDDM в результате прогрессирующего снижения функции поджелудочной железы, а также поскольку пожилые люди постоянно принимают несколько рецептурных препаратов, более широкое использование гинкго двулопастного в этой популяции может усилить взаимодействие между лекарственными средствами и травами.
Поэтому мы изучим влияние гинкго двулопастного на функцию поджелудочной железы у пожилых людей, чтобы определить, может ли он вызывать дисфункцию поджелудочной железы и возможность развития инсулинопении.
Результаты этого исследования должны предоставить ценную информацию для разработки новых терапевтических стратегий лечения заболеваний при синдроме резистентности к инсулину.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
150
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University of Texas Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа и прием пероральных препаратов от диабета - Глюкотрол, Глюкофаж и Актоза или Авандия
- Должен уметь глотать
- Здоровые люди без диабета в возрасте от 20 до 80 лет
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа
- Сахарный диабет 2 типа, принимающий инъекции инсулина
- Регулярное применение противовоспалительных препаратов
- Хроническая анемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: George B. Kudolo, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in normal glucose tolerant individuals. J Clin Pharmacol. 2000 Jun;40(6):647-54.
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in individuals with non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Clin Pharmacol. 2001 Jun;41(6):600-11. doi: 10.1177/00912700122010483.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract accelerates pancreatic function in normal and type II diabetic subjects. Clinical Chemistry 2000; 46 (Suppl) Abstract no. 434.
- Kudolo GB. Ginkgo biloba increases glucose-stimulated insulin production in diabetic subjects with pancreatic exhaustion. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2001; 7:S19.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract significantly inhibits collagen-induced platelet aggregation and thromboxane A2 synthesis. Alternative Therapies in Health and Medicine 2001; 7:105.
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. In vitro effects of Ginkgo biloba extract on collagen-induced aggregation and thromboxane B2 synthesis in platelets from type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. Effect of Ginkgo biloba ingestion on arachidonic acid metabolism in the platelets of type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- Wen Wang, Jessica Barrientos, Ryan Elrod, Ken Cusi, Janet Blodgett, George B. Kudolo. Effect of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation, thromboxane B2 production and leg blood flow in healthy subjects. First International Conference on Whole Person Healing Conference. Washington, DC, March 28-30, 2003.
- Kudolo GB, Wang W, Barrientos J, Elrod R, Blodgett J. The ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) inhibits arachidonic acid-mediated platelet aggregation and thromboxane B2 production in healthy volunteers. J Herb Pharmacother. 2004;4(4):13-26.
- Kudolo GB, Dorsey S, Blodgett J. Effect of the ingestion of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation and urinary prostanoid excretion in healthy and Type 2 diabetic subjects. Thromb Res. 2002 Nov 1;108(2-3):151-60. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00394-8.
- Kudolo GB, Wang W, Dorsey S, Blodgett J. Oral ingestion of Ginkgo biloba extract reduces thiobarbituric acid reacting (TBAR) substances in washed platelets of healthy subjects. J Herb Pharmacother. 2003;3(4):1-15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2001 г.
Завершение исследования
1 мая 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2006 г.
Последняя проверка
1 июля 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AT000832-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .