- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00032474
L'estratto di Ginkgo Biloba e la sindrome da insulino-resistenza
17 agosto 2006 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Lo scopo di questo studio è esaminare se l'ingestione dell'integratore alimentare a base di erbe Ginkgo biloba estratto ha qualche effetto sull'efficacia di tre classi di farmaci per diabetici - (Glucotrol, Glucophage e Actose).
Inoltre, lo studio esaminerà l'effetto dell'estratto di Ginkgo biloba sulla produzione di insulina pancreatica in soggetti non diabetici di età compresa tra 20 e 75 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rimedio a base di erbe è popolare tra coloro che soffrono di malattie croniche, che potrebbero già assumere diversi farmaci su prescrizione, aumentando così il rischio di interazioni farmaco-erbe.
L'estratto di Ginkgo biloba è un popolare integratore alimentare che viene ingerito dalla popolazione generale per migliorare la concentrazione mentale e dagli anziani per ritardare l'insorgenza della perdita della funzione cognitiva acquisita con l'età.
Nei soggetti con diabete non insulino-dipendente (NIDDM), l'ingestione di Ginkgo biloba può diminuire l'efficacia degli agenti ipoglicemizzanti e aumentare l'insulino-resistenza di tutto il corpo.
Poiché l'invecchiamento è un fattore di rischio significativo per lo sviluppo di NIDDM a seguito di un progressivo declino della funzione pancreatica e poiché gli anziani assumono cronicamente più farmaci su prescrizione, l'aumento dell'uso di Ginkgo biloba in questa popolazione può aumentare le interazioni farmaco-erbe.
Pertanto, esamineremo l'effetto del Ginkgo biloba sulla funzione pancreatica negli anziani per determinare se può produrre disfunzione pancreatica e un potenziale per lo sviluppo di insulinopenia.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire informazioni preziose per la progettazione di nuove strategie terapeutiche per il trattamento delle malattie nella sindrome da insulino-resistenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
150
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del diabete mellito di tipo 2 e assunzione di farmaci per il diabete orale - Glucotrol, Glucophage e Actose o Avandia
- Deve essere in grado di deglutire
- Soggetti sani senza diabete di età compresa tra 20 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1
- Diabete mellito di tipo 2 che fa iniezioni di insulina
- Uso regolare di farmaci antinfiammatori
- Anemia cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: George B. Kudolo, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in normal glucose tolerant individuals. J Clin Pharmacol. 2000 Jun;40(6):647-54.
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in individuals with non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Clin Pharmacol. 2001 Jun;41(6):600-11. doi: 10.1177/00912700122010483.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract accelerates pancreatic function in normal and type II diabetic subjects. Clinical Chemistry 2000; 46 (Suppl) Abstract no. 434.
- Kudolo GB. Ginkgo biloba increases glucose-stimulated insulin production in diabetic subjects with pancreatic exhaustion. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2001; 7:S19.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract significantly inhibits collagen-induced platelet aggregation and thromboxane A2 synthesis. Alternative Therapies in Health and Medicine 2001; 7:105.
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. In vitro effects of Ginkgo biloba extract on collagen-induced aggregation and thromboxane B2 synthesis in platelets from type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. Effect of Ginkgo biloba ingestion on arachidonic acid metabolism in the platelets of type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- Wen Wang, Jessica Barrientos, Ryan Elrod, Ken Cusi, Janet Blodgett, George B. Kudolo. Effect of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation, thromboxane B2 production and leg blood flow in healthy subjects. First International Conference on Whole Person Healing Conference. Washington, DC, March 28-30, 2003.
- Kudolo GB, Wang W, Barrientos J, Elrod R, Blodgett J. The ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) inhibits arachidonic acid-mediated platelet aggregation and thromboxane B2 production in healthy volunteers. J Herb Pharmacother. 2004;4(4):13-26.
- Kudolo GB, Dorsey S, Blodgett J. Effect of the ingestion of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation and urinary prostanoid excretion in healthy and Type 2 diabetic subjects. Thromb Res. 2002 Nov 1;108(2-3):151-60. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00394-8.
- Kudolo GB, Wang W, Dorsey S, Blodgett J. Oral ingestion of Ginkgo biloba extract reduces thiobarbituric acid reacting (TBAR) substances in washed platelets of healthy subjects. J Herb Pharmacother. 2003;3(4):1-15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2001
Completamento dello studio
1 maggio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2002
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AT000832-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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