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L'estratto di Ginkgo Biloba e la sindrome da insulino-resistenza

Lo scopo di questo studio è esaminare se l'ingestione dell'integratore alimentare a base di erbe Ginkgo biloba estratto ha qualche effetto sull'efficacia di tre classi di farmaci per diabetici - (Glucotrol, Glucophage e Actose). Inoltre, lo studio esaminerà l'effetto dell'estratto di Ginkgo biloba sulla produzione di insulina pancreatica in soggetti non diabetici di età compresa tra 20 e 75 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il rimedio a base di erbe è popolare tra coloro che soffrono di malattie croniche, che potrebbero già assumere diversi farmaci su prescrizione, aumentando così il rischio di interazioni farmaco-erbe. L'estratto di Ginkgo biloba è un popolare integratore alimentare che viene ingerito dalla popolazione generale per migliorare la concentrazione mentale e dagli anziani per ritardare l'insorgenza della perdita della funzione cognitiva acquisita con l'età. Nei soggetti con diabete non insulino-dipendente (NIDDM), l'ingestione di Ginkgo biloba può diminuire l'efficacia degli agenti ipoglicemizzanti e aumentare l'insulino-resistenza di tutto il corpo. Poiché l'invecchiamento è un fattore di rischio significativo per lo sviluppo di NIDDM a seguito di un progressivo declino della funzione pancreatica e poiché gli anziani assumono cronicamente più farmaci su prescrizione, l'aumento dell'uso di Ginkgo biloba in questa popolazione può aumentare le interazioni farmaco-erbe. Pertanto, esamineremo l'effetto del Ginkgo biloba sulla funzione pancreatica negli anziani per determinare se può produrre disfunzione pancreatica e un potenziale per lo sviluppo di insulinopenia. I risultati di questo studio dovrebbero fornire informazioni preziose per la progettazione di nuove strategie terapeutiche per il trattamento delle malattie nella sindrome da insulino-resistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del diabete mellito di tipo 2 e assunzione di farmaci per il diabete orale - Glucotrol, Glucophage e Actose o Avandia
  • Deve essere in grado di deglutire
  • Soggetti sani senza diabete di età compresa tra 20 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito di tipo 1
  • Diabete mellito di tipo 2 che fa iniezioni di insulina
  • Uso regolare di farmaci antinfiammatori
  • Anemia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: George B. Kudolo, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2001

Completamento dello studio

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2002

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AT000832-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estratto di ginkgo biloba

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