- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00032474
Ekstrakt z miłorzębu japońskiego i zespół insulinooporności
17 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Celem tego badania jest zbadanie, czy spożycie ziołowego suplementu diety Ekstrakt z Ginkgo biloba ma jakikolwiek wpływ na skuteczność trzech klas leków przeciwcukrzycowych - (Glucotrol, Glucophage i Actose).
Dodatkowo w badaniu zbadany zostanie wpływ ekstraktu z Ginkgo biloba na produkcję insuliny w trzustce u osób bez cukrzycy w wieku od 20 do 75 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ziołowe lekarstwo jest popularne wśród osób z chorobami przewlekłymi, które mogą już przyjmować kilka leków na receptę, zwiększając w ten sposób ryzyko interakcji lek-zioło.
Ekstrakt z miłorzębu japońskiego jest popularnym suplementem diety, który jest spożywany przez ogół populacji w celu poprawy koncentracji umysłowej oraz przez osoby starsze w celu opóźnienia początku utraty funkcji poznawczych nabytej z wiekiem.
U pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną (NIDDM) spożycie Ginkgo biloba może zmniejszyć skuteczność leków hipoglikemizujących i zwiększyć insulinooporność całego organizmu.
Ponieważ starzenie się jest istotnym czynnikiem ryzyka rozwoju NIDDM w wyniku postępującego pogorszenia funkcji trzustki, a osoby starsze przewlekle przyjmują wiele leków na receptę, zwiększone stosowanie Ginkgo biloba w tej populacji może nasilać interakcje lek-zioło.
Dlatego zbadamy wpływ Ginkgo biloba na czynność trzustki u osób starszych, aby ustalić, czy może on powodować dysfunkcję trzustki i potencjał rozwoju insulinopenii.
Wyniki tego badania powinny dostarczyć cennych informacji do projektowania nowych strategii terapeutycznych w leczeniu chorób w zespole insulinooporności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
150
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University of Texas Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2 i przyjmowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych - Glucotrol, Glucophage i Actose lub Avandia
- Musi być w stanie przełknąć
- Osoby zdrowe bez cukrzycy w wieku od 20 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Cukrzyca typu 2 przyjmująca zastrzyki z insuliny
- Regularne stosowanie leków przeciwzapalnych
- Przewlekła anemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: George B. Kudolo, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in normal glucose tolerant individuals. J Clin Pharmacol. 2000 Jun;40(6):647-54.
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in individuals with non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Clin Pharmacol. 2001 Jun;41(6):600-11. doi: 10.1177/00912700122010483.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract accelerates pancreatic function in normal and type II diabetic subjects. Clinical Chemistry 2000; 46 (Suppl) Abstract no. 434.
- Kudolo GB. Ginkgo biloba increases glucose-stimulated insulin production in diabetic subjects with pancreatic exhaustion. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2001; 7:S19.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract significantly inhibits collagen-induced platelet aggregation and thromboxane A2 synthesis. Alternative Therapies in Health and Medicine 2001; 7:105.
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. In vitro effects of Ginkgo biloba extract on collagen-induced aggregation and thromboxane B2 synthesis in platelets from type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. Effect of Ginkgo biloba ingestion on arachidonic acid metabolism in the platelets of type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- Wen Wang, Jessica Barrientos, Ryan Elrod, Ken Cusi, Janet Blodgett, George B. Kudolo. Effect of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation, thromboxane B2 production and leg blood flow in healthy subjects. First International Conference on Whole Person Healing Conference. Washington, DC, March 28-30, 2003.
- Kudolo GB, Wang W, Barrientos J, Elrod R, Blodgett J. The ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) inhibits arachidonic acid-mediated platelet aggregation and thromboxane B2 production in healthy volunteers. J Herb Pharmacother. 2004;4(4):13-26.
- Kudolo GB, Dorsey S, Blodgett J. Effect of the ingestion of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation and urinary prostanoid excretion in healthy and Type 2 diabetic subjects. Thromb Res. 2002 Nov 1;108(2-3):151-60. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00394-8.
- Kudolo GB, Wang W, Dorsey S, Blodgett J. Oral ingestion of Ginkgo biloba extract reduces thiobarbituric acid reacting (TBAR) substances in washed platelets of healthy subjects. J Herb Pharmacother. 2003;3(4):1-15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2001
Ukończenie studiów
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AT000832-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Ekstrakt z miłorzębu japońskiego
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Nieznany
-
Milsing d.o.o.ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Niewydolność naczyń mózgowychChorwacja
-
EMSWycofaneDeficyt pamięciBrazylia
-
National Center for Complementary and Integrative...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological... i inni współpracownicyZakończony
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalZakończony
-
Dongzhimen Hospital, BeijingZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Alergia ziołowaChiny
-
Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTDThe First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese...NieznanyStabilna dusznica bolesna związana z depresjąChiny
-
Ahmed A. H. AbdellatifNieznanyZaburzenia skóry i tkanki podskórnejEgipt, Arabia Saudyjska
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Zakończony
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany