- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00032474
Extrait de Ginkgo Biloba et syndrome de résistance à l'insuline
17 août 2006 mis à jour par: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Le but de cette étude est d'examiner si l'ingestion de l'extrait de complément alimentaire à base de plantes Ginkgo biloba a un effet sur l'efficacité de trois classes de médicaments contre le diabète - (Glucotrol, Glucophage et Actose).
De plus, l'étude examinera l'effet de l'extrait de Ginkgo biloba sur la production d'insuline pancréatique chez des sujets non diabétiques âgés de 20 à 75 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le remède à base de plantes est populaire parmi les personnes atteintes de maladies chroniques, qui peuvent déjà prendre plusieurs médicaments sur ordonnance, ce qui augmente le risque d'interactions médicament-herbe.
L'extrait de Ginkgo biloba est un complément alimentaire populaire qui est ingéré par la population générale pour améliorer la concentration mentale et par les personnes âgées pour retarder l'apparition de la perte de fonction cognitive acquise par l'âge.
Chez les sujets atteints de diabète non insulino-dépendant (NIDDM), l'ingestion de Ginkgo biloba peut diminuer l'efficacité des agents hypoglycémiants et augmenter la résistance à l'insuline du corps entier.
Parce que le vieillissement est un facteur de risque important pour le développement du DNID en raison d'un déclin progressif de la fonction pancréatique, et parce que les personnes âgées prennent de manière chronique plusieurs médicaments sur ordonnance, l'utilisation accrue de Ginkgo biloba dans cette population peut augmenter les interactions médicament-plante.
Par conséquent, nous examinerons l'effet du Ginkgo biloba sur la fonction pancréatique chez les personnes âgées afin de déterminer s'il peut produire un dysfonctionnement pancréatique et un potentiel de développement de l'insulinopénie.
Les résultats de cette étude devraient fournir des informations précieuses pour concevoir de nouvelles stratégies thérapeutiques pour le traitement des maladies du syndrome de résistance à l'insuline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
150
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du diabète sucré de type 2 et prise de médicaments oraux contre le diabète - Glucotrol, Glucophage et Actose ou Avandia
- Doit pouvoir avaler
- Personnes en bonne santé sans diabète âgées de 20 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Diabète sucré de type 2 prenant des injections d'insuline
- Utilisation régulière d'anti-inflammatoires
- Anémie chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George B. Kudolo, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in normal glucose tolerant individuals. J Clin Pharmacol. 2000 Jun;40(6):647-54.
- Kudolo GB. The effect of 3-month ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) on pancreatic beta-cell function in response to glucose loading in individuals with non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Clin Pharmacol. 2001 Jun;41(6):600-11. doi: 10.1177/00912700122010483.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract accelerates pancreatic function in normal and type II diabetic subjects. Clinical Chemistry 2000; 46 (Suppl) Abstract no. 434.
- Kudolo GB. Ginkgo biloba increases glucose-stimulated insulin production in diabetic subjects with pancreatic exhaustion. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2001; 7:S19.
- Kudolo GB. Ingestion of Ginkgo biloba extract significantly inhibits collagen-induced platelet aggregation and thromboxane A2 synthesis. Alternative Therapies in Health and Medicine 2001; 7:105.
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. In vitro effects of Ginkgo biloba extract on collagen-induced aggregation and thromboxane B2 synthesis in platelets from type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- George B. Kudolo, Janet Blodgett. Effect of Ginkgo biloba ingestion on arachidonic acid metabolism in the platelets of type 2 diabetic subjects. International Scientific Conference on Complementary, Alternative & Integrative Medicine Research, April 12-14, 2002. (Journal Of Herbal Pharmacotherapy 3: 5. 2003)
- Wen Wang, Jessica Barrientos, Ryan Elrod, Ken Cusi, Janet Blodgett, George B. Kudolo. Effect of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation, thromboxane B2 production and leg blood flow in healthy subjects. First International Conference on Whole Person Healing Conference. Washington, DC, March 28-30, 2003.
- Kudolo GB, Wang W, Barrientos J, Elrod R, Blodgett J. The ingestion of Ginkgo biloba extract (EGb 761) inhibits arachidonic acid-mediated platelet aggregation and thromboxane B2 production in healthy volunteers. J Herb Pharmacother. 2004;4(4):13-26.
- Kudolo GB, Dorsey S, Blodgett J. Effect of the ingestion of Ginkgo biloba extract on platelet aggregation and urinary prostanoid excretion in healthy and Type 2 diabetic subjects. Thromb Res. 2002 Nov 1;108(2-3):151-60. doi: 10.1016/s0049-3848(02)00394-8.
- Kudolo GB, Wang W, Dorsey S, Blodgett J. Oral ingestion of Ginkgo biloba extract reduces thiobarbituric acid reacting (TBAR) substances in washed platelets of healthy subjects. J Herb Pharmacother. 2003;3(4):1-15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2001
Achèvement de l'étude
1 mai 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2002
Première publication (Estimation)
22 mars 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2006
Dernière vérification
1 juillet 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AT000832-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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