- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00042627
Forekomst og risiko for grå stær hos granulocytdonorer
Prævalens og risici for posterior subkapsulær katarakt hos frivillige granulocytaferesedonorer
Denne undersøgelse vil undersøge, om personer, der donerer granulocytter (en type hvide blodlegemer) ved leukaferese, har øget risiko for at udvikle grå stær (ændringer i øjets linse, der kan forringe synet). Aferese er en metode til at indsamle et stort antal hvide blodlegemer. Fremgangsmåden ligner donation af fuldblod, men det opsamlede blod cirkuleres gennem en celleseparatormaskine, de hvide blodlegemer udtages, og resten af blodet returneres til donoren. Før proceduren får donorer et steroid kaldet dexamethason. Dette lægemiddel øger midlertidigt antallet af granulocytter, der cirkulerer i blodet, og tillader således dobbelt så mange af disse celler at blive opsamlet.
For nylig rapporterede et blodopsamlingscenter større antal grå stær hos et lille antal granulocytdonorer, som havde modtaget gentagne doser af steroider til granulocytmobilisering. Donorerne var ikke klar over, at de havde grå stær, som var små og ikke påvirkede deres syn. Selvom personer, der tager høje doser af steroider over en længere periode, er kendt for at have en øget risiko for grå stær, er steroider givet sjældent (og i de doser, der bruges til granulocytdonation) ikke blevet forbundet med grå stær. Denne undersøgelse vil undersøge øjnene hos granulocytdonorer og blodpladedonorer. Blodplader - blodkomponenter, der er nødvendige for koagulation - opsamles også ved ferese, men donorer får ikke steroider før proceduren. Undersøgelsesfundene vil blive sammenlignet for at se, om der er forskel på risikoen for grå stærdannelse i de to grupper.
Personer på 18 år og ældre, som har doneret granulocytter eller blodplader ved NIH Department of Transfusion Medicine fire gange eller mere siden 1984, kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå følgende procedurer:
- Detaljeret sygehistorie, herunder allergier, kortikosteroidbrug, diabetes mellitus og astma
- Detaljeret øjenhistorie, herunder grå stær, glaukom, andre øjensygdomme og infektioner, øjentraumer og korrigerende linser
- Detaljeret historie om soleksponering
- Øjenundersøgelse, herunder måling af synsstyrke (øjenkorttest) og øjentryk, undersøgelse af linse og nethinde.
- Fotografier af øjet ved hjælp af et specielt kamera
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Underskrevet og forstået informeret samtykke.
Forsøgspersoner skal være frivillige NIH DTM aferesedonorer, som har doneret granulocytter ved 4 eller flere lejligheder siden 1984.
Kontrolpersoner skal være frivillige NIH DTM-aferesedonorer, som har doneret blodplader ved 4 eller flere lejligheder siden 1984.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Personer under 18 år.
Personer, der har doneret granulocytter uden for DTM ved mere end fire lejligheder.
Personer, der har doneret blodplader uden for DTM ved mere end fire lejligheder.
Donorer med en kendt historie med grå stær vil IKKE blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 020255
- 02-EI-0255
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .