Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaihien esiintyvyys ja riski rakeiden luovuttajilla

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)

Posteriorisen subkapsulaarisen kaihien esiintyvyys ja riskit vapaaehtoisilla granulosytafereesiluovuttajilla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko ihmisillä, jotka luovuttavat granulosyyttejä (erääntyyppisiä valkosoluja) leukafereesin avulla, lisääntynyt riski saada kaihi (silmän linssin muutokset, jotka voivat heikentää näköä). Afereesi on menetelmä, jolla kerätään suuria määriä valkosoluja. Toimenpide on samanlainen kuin kokoveren luovuttaminen, mutta kerätty veri kierrätetään solunerottimen kautta, valkosolut erotetaan ja loput verestä palautetaan luovuttajalle. Ennen toimenpidettä luovuttajille annetaan steroidi nimeltä deksametasoni. Tämä lääke lisää väliaikaisesti veressä kiertävien granulosyyttien määrää, mikä mahdollistaa kaksinkertaisen määrän näiden solujen keräämisen.

Äskettäin yksi verenkeräyskeskus ilmoitti suuremmasta määrästä kaihia pienessä määrässä granulosyyttien luovuttajia, jotka olivat saaneet toistuvia annoksia steroideja granulosyyttien mobilisaatioon. Luovuttajat eivät tienneet, että heillä oli kaihi, jotka olivat pieniä eivätkä vaikuttaneet heidän näkökykyynsä. Vaikka ihmisillä, jotka ottavat suuria annoksia steroideja pitkän aikaa, tiedetään olevan lisääntynyt kaihiriski, harvoin (ja granulosyyttien luovutukseen käytetyillä annoksilla) annettuja steroideja ei ole yhdistetty kaihiin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan granulosyyttien luovuttajien ja verihiutaleiden luovuttajien silmiä. Verihiutaleet - hyytymiseen tarvittavat verikomponentit - kerätään myös fereesillä, mutta luovuttajille ei anneta steroideja ennen toimenpidettä. Tutkimustuloksia verrataan sen selvittämiseksi, onko näissä kahdessa ryhmässä eroa kaihiriskissä.

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset, jotka ovat luovuttaneet granulosyyttejä tai verihiutaleita NIH:n verensiirtolääketieteen osastolla neljä kertaa tai enemmän vuodesta 1984 lähtien, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujat käyvät läpi seuraavat menettelyt:

  • Yksityiskohtainen sairaushistoria, mukaan lukien allergiat, kortikosteroidien käyttö, diabetes mellitus ja astma
  • Yksityiskohtainen silmähistoria, mukaan lukien kaihi, glaukooma, muut silmäsairaudet ja -infektiot, silmävauriot ja korjaavat linssit
  • Yksityiskohtainen historia auringolle altistumisesta
  • Silmäntutkimus, mukaan lukien näöntarkkuuden mittaus (silmäkarttatesti) ja silmänpaineen mittaus, linssin ja verkkokalvon tutkimus.
  • Valokuvat silmästä erityisellä kameralla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaihien lisääntynyt esiintyvyys on kuvattu äskettäin pienellä määrällä granulosyyttien luovuttajia, jotka olivat saaneet toistuvia annoksia lisämunuaisen kortikosteroideja osana mobilisaatiohoitoaan granulosyyttien luovuttamista varten. Lievää posteriorista subkapsulaarista kaihia (PSC:t) havaittiin 4:llä 11:stä (36 %) granulosyyttien luovuttajista verrattuna 0:aan 9 verihiutaleiden luovuttajasta. Vaikka yhteys tai kortikosteroidien antaminen PSC:iden kehittymiseen on vakiintunut, kaikki steroidien saajat eivät kehitä tällaisia ​​vaurioita. Havaintotutkimukset viittaavat siihen, että PSC:iden kehittymiseen liittyy riski, jos steroideja annetaan pitkään (yli 10 mg/vrk 1-2 vuoden ajan). Granulosytafereesitoimenpiteiden solusaannon maksimoimiseksi granulosyyttien luovuttajille annetaan yksi annos lisämunuaisen steroidia luovutusta edeltävänä päivänä. Vuodesta 1984 lähtien NIH:n verensiirtolääketieteen osastolla (DTM) on ollut vakiokäytäntönä antaa 8 mg deksametasonia suun kautta 12 tuntia ennen luovutusta. Vuodesta 1996 lähtien sekä deksametasonia 8 mg suun kautta että granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (G-CSF) 5 mikrog/kg ihonalaisesti on annettu luovutusta edeltävänä päivänä solusaatojen maksimoimiseksi afereesin aikana. DTM:ssä on myös vakiomenettely rajoittaa granulosyyttien luovutus kerran kuukaudessa (12 kertaa vuodessa), harvoja lääketieteellisiä poikkeuksia lukuun ottamatta. Oftalmologisten poikkeavuuksien, erityisesti PSC:iden, esiintyvyyden määrittämiseksi DTM-granulosyyttien luovuttajilla ehdotamme lääketieteellisen historian ja kattavan sokkoutetun oftalmologisen tutkimuksen suorittamista kaikille suostumuksen antaneille granulosyyttien luovuttajille. Ikä- ja sukupuolisuhteen mukaiset vapaaehtoiset verihiutalefereesin luovuttajat kutsutaan kontrolleiksi. Jos granulosyyttien luovuttajilla havaitaan lisääntynyttä PSC:iden tai muiden linssi- tai silmäpoikkeavuuksien ilmaantuvuutta verihiutalefereesin luovuttajiin verrattuna, yritämme korreloida granulosyyttien luovutuksen aikana toimivat tekijät, jotka liittyvät tähän lisääntyneeseen riskiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

252

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Allekirjoitettu ja ymmärtänyt tietoinen suostumus.

Tutkittavien on oltava NIH DTM:n vapaaehtoisia afereesiluovuttajia, jotka ovat luovuttaneet granulosyyttejä vähintään 4 kertaa vuodesta 1984 lähtien.

Kontrollihenkilöiden on oltava NIH DTM:n vapaaehtoisia afereesiluovuttajia, jotka ovat luovuttaneet verihiutaleita vähintään 4 kertaa vuodesta 1984 lähtien.

POISTAMISKRITEERIT:

Alle 18-vuotiaat henkilöt.

Henkilöt, jotka ovat luovuttaneet granulosyyttejä DTM:n ulkopuolelle yli neljä kertaa.

Henkilöt, jotka ovat luovuttaneet verihiutaleita DTM:n ulkopuolelle yli neljä kertaa.

Luovuttajien, joilla on tiedossa kaihihistoria, EI suljeta pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Eye Institute (NEI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 30. heinäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Maanantai 25. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. elokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 25. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 020255
  • 02-EI-0255

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa