Nasonex sammenlignet med placebo hos deltagere med sæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR) og samtidig astma (P03280)
16. august 2024 opdateret af: Organon and Co
Effekt og sikkerhed af Nasonex vs. Placebo hos forsøgspersoner med SAR og samtidig astma
Denne undersøgelse vil sammenligne mometason-næsespray med placebo til behandling af næse- og astmasymptomer, som deltagere med sæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR) og samtidig astma oplever.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
188
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har mindst en toårig historie med sæsonbestemt allergisk rhinitis og en stigning i astmasymptomer forbundet med allergisæsonen under undersøgelse
- Påvise en stigning i absolut FEV 1 på mindre end 12 %, med en absolut volumenstigning på mindst 200 ml, efter reversibilitetstest inden for de seneste 12 måneder
- Er hudtesten positiv (hudpriktest med en kedeldiameter, der er mindst 3 mm større end fortyndingsmidlets kontrol eller intradermal test med kedeldiameteren mindst 7 mm større end fortynderkontrol) ved screening eller inden for 12 måneder før screeningsbesøget, til et sæsonbestemt allergen (som kan omfatte sæsonbetingede skimmelsvampe), der er udbredt i undersøgelsesperioden.
- Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder bruger en medicinsk accepteret præventionsmetode og indvilliger i at fortsætte brugen af den under undersøgelsen eller blive kirurgisk steriliseret (f.eks. hysterektomi eller tubal ligering). Kvinder, der ikke er seksuelt aktive på undersøgelsestidspunktet, indvilliger i og giver samtykke til at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode, hvis de bliver seksuelt aktive, mens de deltager i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige deltagere, der er gravide, har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen eller ammer.
- Har astmasymptomer og kræver kronisk brug af inhalerede eller systemiske kortikosteroider.
- Har aktuelle eller historisk hyppige (2 eller flere episoder om året i de sidste 2 år), klinisk signifikant bihulebetændelse eller kronisk purulent postnasal drop.
- Har nylige næseseptumsår, næseoperationer eller næsetraumer, som ikke bør inkluderes, før heling indtræffer.
- Har rhinitis medicamentosa eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
- Har en øvre eller nedre luftvejs- eller bihuleinfektion, der kræver antibiotikabehandling, eller har en viral øvre eller nedre luftvejsinfektion.
- Har nasale strukturelle abnormiteter, herunder store næsepolypper og markant septumafvigelse, som væsentligt interfererer med nasal luftstrøm.
- Er afhængige af nasale topiske antihistaminer eller nasale steroider.
- På immunterapi (desensibiliseringsterapi) og vil modtage en stigning i dosis under undersøgelsen; deltagere, som vil modtage desensibiliseringsbehandling inden for 24 timer før et studiebesøg.
- Er en deltager, der ryger, eller er en tidligere ryger, der har røget inden for de seneste seks måneder.
- Er en investigator, undersøgelsesmedarbejder eller familiemedlem involveret i denne undersøgelse.
- Har aktiv eller hvilende tuberkuloseinfektion i luftvejene, ubehandlede svampe-, bakterie- eller systemiske virusinfektioner eller herpes simplex.
- Er en deltager, hvis evne til at give informeret samtykke er kompromitteret.
- Har en historie med manglende overholdelse af medicin eller behandlingsprotokoller.
- Er sygeligt overvægtig (BMI >35).
- Er natteholdsarbejder eller har ikke en standard søvn om natten/vågen i dagcyklussen.
- Har nogen historie med livstruende astmaanfald eller er behandlet på skadestuen eller indlagt på hospitalet til astmakontrol inden for de foregående 3 måneder eller mere end én gang i de foregående 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mometason
Mometason næsespray 200 mcg, administreret én gang dagligt (QD) i 4 uger
|
Mometason næsespray 200 mcg/dag administreret som 2 sprays (50 mcg/spray) i hvert næsebor.
Andre navne:
Albuterol/salbutamol inhalator med afmålt dosis (90 mcg/pust) bruges efter behov som astmamedicin.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo næsespray, administreret QD i 4 uger
|
Albuterol/salbutamol inhalator med afmålt dosis (90 mcg/pust) bruges efter behov som astmamedicin.
Andre navne:
Matchende placebo næsespray, administreret QD som 2 sprays i hvert næsebor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline om morgen (AM) og aften (PM) Total astmasymptom sværhedsgrad (TASS)
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
Hver morgen før dosering og hver aften cirka 12 timer senere evaluerede deltageren sine astmasymptomer.
TASS var summen af sværhedsgraden for 4 astmasymptomer: hoste, hvæsen, vejrtrækningsbesvær og trykken for brystet.
Sværhedsgraden af hvert astmasymptom blev vurderet på en 4-punkts skala (0=intet symptom; 3=alvorligt); minimum TASS=0; maksimal TASS=12.
Et fald i TASS indikerede en forbedring af astmasymptomer.
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i AM- og PM-hostesymptomscore
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
Hoste er et astmasymptom vurderet af deltagere, der brugte dagbogskort til at registrere morgen- og aftenhoste (registreret to gange dagligt).
Hver morgen før dosering og hver aften ca. 12 timer senere evaluerede deltageren sin hoste for tidsperioden siden den sidste evaluering (eller for de foregående 12 timer for den første evaluering).
Hoste blev vurderet på en 4-punkts skala (0=ingen symptomer [bedste score] til 3=symptomer var svære at tolerere og forstyrrede dagliglivets aktivitet [værste score]).
Reduktion i score indikerede en forbedring af hostesymptomer.
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
|
Skift fra baseline i AM og PM Wheeze Symptom Score
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
Hvæsen er et symptom på astma.
Vurderingen af hvæsende vejrtrækning var udelukkende baseret på deltagernes dagbogsdata.
Hver morgen før dosering og hver aften ca. 12 timer senere vurderede deltageren hans/hendes hvæsen for tidsperioden siden den sidste evaluering (eller i de foregående 12 timer for den første evaluering).
Sværhedsgraden af hvæsen blev vurderet på en 4-punkts skala (0=ingen hvæsen [bedste score] til 3=hvæsen var svær at tolerere og forstyrrede dagliglivets aktivitet [værste score]).
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
|
Ændring fra baseline i AM og PM Åndedrætsbesvær Symptom Score
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
Vejrtrækningsbesvær er et astmasymptom, der vurderes af deltagere ved hjælp af dagbogskort til at registrere morgen- og aftenåndedrætsbesvær (registreret to gange dagligt).
Hver morgen før dosering og hver aften cirka 12 timer senere evaluerede deltageren hans/hendes vejrtrækningsbesvær for tidsperioden siden den sidste evaluering (eller i de foregående 12 timer for den første evaluering).
Åndedrætsbesvær blev vurderet på en 4-punkts skala (0=ingen symptom [bedste score] til 3=symptomer var svære at tolerere og forstyrrede dagliglivets aktivitet [værste score]).
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
|
Ændring fra baseline i AM og PM Brysttrykssymptomscore
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
Trykken for brystet er et astmasymptom, der vurderes af deltagere ved hjælp af dagbogskort til at registrere trykken for brystet morgen og aften (optaget to gange dagligt).
Hver morgen før dosering og hver aften ca. 12 timer senere evaluerede deltageren hans/hendes trykken for brystet for tidsperioden siden den sidste evaluering (eller i de foregående 12 timer for den første evaluering).
Sværhedsgraden af trykken for brystet blev vurderet på en 4-punkts skala (0=ingen symptom [bedste score] til 3=symptomer var svære at tolerere og forstyrrede dagliglivets aktivitet [værste score]).
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
|
Ændring fra baseline i vurdering af pulmonal auskultation/hvæsen
Tidsramme: Baseline, dag 15 og dag 29
|
Hvæsen blev vurderet af investigator eller udpeget baseret på pulmonal auskultation (lytning med et stetoskop) og rapporteret i case-rapportformularen som tilstede eller fraværende.
Antallet af hvæsende tilstedeværelse (ja, nej) ved besøg blev opsummeret.
|
Baseline, dag 15 og dag 29
|
|
Ændring fra baseline i AM og PM Total Nasal Symptom Severity (TNSS)
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
Total Nasal Symptom Severity (TNSS) er summen af sværhedsgradsscorer for 4 nasale symptomer: nasal rhinoré, tilstoppet næse/tilstoppet næse, nysen og nasal kløe som vurderet i deltagernes dagbøger.
Sværhedsgraden af hvert næsesymptom blev vurderet på en 4-punkts skala (0=ingen symptom [bedste score] til 3=symptomer var svære at tolerere og forstyrrede dagliglivets aktivitet [værste score]); minimum TNSS=0; maksimal TNSS=12.
Et fald i TNSS indikerede en forbedring af nasale symptomer.
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
|
Ændring fra baseline i AM og PM Rhinorrhea Symptom Score
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
Rhinoré er et symptom på sæsonbetinget allergisk rhinitis (SAR) vurderet af deltagere ved hjælp af dagbogskort til at registrere morgen- og aftenrhinoré (registreret to gange dagligt).
Hver morgen før dosering og hver aften ca. 12 timer senere vurderede deltageren sin rhinoré for tidsperioden siden den sidste evaluering (eller for de foregående 12 timer for den første evaluering).
Rhinoré blev vurderet på en 4-punkts skala (0=intet symptom [bedste score] til 3=symptomer var svære at tolerere og forstyrrede dagliglivets aktivitet [værste score]).
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
|
Ændring fra baseline i AM og PM Nasal Kløe Symptom Score
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
Næsekløe er et symptom på SAR vurderet af deltagere ved hjælp af dagbogskort til at registrere morgen- og aftenkløe i næsen (optaget to gange dagligt).
Hver morgen før dosering og hver aften ca. 12 timer senere evaluerede deltageren sin næsekløe i tidsrummet siden den sidste evaluering (eller i de foregående 12 timer for den første evaluering).
Det blev vurderet på en 4-punkts skala (0=intet symptom [bedste score] til 3=symptomer var svære at tolerere og forstyrrede dagliglivets aktivitet [værste score]).
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
|
Ændring fra baseline i AM og PM Næsenysen symptomscore
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
Næsenysen er et symptom på SAR vurderet af deltagere ved hjælp af dagbogskort til at registrere morgen- og aftennysen (optaget to gange dagligt).
Hver morgen før dosering og hver aften ca. 12 timer senere evaluerede deltageren hans/hendes nasale nysen for tidsperioden siden den sidste evaluering (eller i de foregående 12 timer for den første evaluering).
Det blev vurderet på en 4-punkts skala (0=ingen symptom [bedste score] til 3=symptomer a var svære at tolerere og forstyrrede dagliglivets aktivitet [værste score]).
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
|
Ændring fra baseline i AM og PM Nasal Congestion Symptom Score
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
Tilstoppet næse er et symptom på SAR vurderet af deltagere ved hjælp af dagbogskort til at registrere tilstoppet næse morgen og aften (optaget to gange dagligt).
Hver morgen før dosering og hver aften ca. 12 timer senere evaluerede deltageren sin tilstoppede næse for tidsperioden siden den sidste evaluering (eller for de foregående 12 timer for den første evaluering).
Det blev vurderet på en 4-punkts skala (0=intet symptom [bedste score] til 3=symptomer var svære at tolerere og forstyrrede dagliglivets aktivitet [værste score]).
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
|
Ændring fra baseline i AM og PM Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
Deltagerne brugte en peak flowmåler til at måle hastigheden af luft, der blev tvunget ud af lungerne.
De udførte tredobbelte PEFR-målinger om morgenen før de tog deres undersøgelsesmedicin og igen om aftenen og dokumenterede den højeste af de tre værdier i deres dagbøger.
En dag med forværret astma var en hvilken som helst dag, hvor der forekom et fald fra baseline om morgenen (AM) PEFR på mere end 25 %.
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
|
Ændring fra baseline i forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline, dag 15 og dag 29
|
Målt af efterforskeren (eller en udpeget assistent) ved hjælp af et spirometer, er FEV1 mængden af luft, der tvinges ud af lungerne på et sekund.
|
Baseline, dag 15 og dag 29
|
|
Ændring fra baseline i Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline, dag 15 og dag 29
|
Målt af efterforskeren (eller en udpeget assistent) ved hjælp af et spirometer, er FVC den samlede mængde luft, der tvinges ud af lungerne efter at have taget den dybeste indånding.
|
Baseline, dag 15 og dag 29
|
|
Ændring fra baseline i Forced Expiratory Flow (FEF) mellem 25 % og 75 % af den vitale kapacitet (FEF25 %-75 %)
Tidsramme: Baseline, dag 15 og dag 29
|
Målt af efterforskeren (eller en udpeget assistent) ved hjælp af et spirometer, er FEF25%-75% den gennemsnitlige tvangsudstødte luftstrøm, målt mellem 75% og 25% af FVC.
|
Baseline, dag 15 og dag 29
|
|
Ændring fra baseline i det ugentlige gennemsnitlige antal brug af albuterol/salbutamol
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
En gang dagligt registrerede deltagerne i deres dagbøger det samlede antal pust af albuterol/salbutamol, der blev brugt i hver 24-timers periode.
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
|
Ændring fra baseline i ugentlige gennemsnitlige natlige opvågninger på grund af astma
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
Deltagerne registrerede antallet af gange i løbet af natten, de vågnede på grund af astma.
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
|
Ændring fra baseline i ugentlig gennemsnitsinterferens med søvn
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
Interferens med søvn blev vurderet én gang hver morgen ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (ingen) til 3 (interfererer væsentligt med søvn).
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
|
Ændring fra baseline i ugentlig gennemsnitlig interferens med daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline op til uge 4
|
Interferens med daglige aktiviteter blev vurderet én gang hver aften ved hjælp af en 4-punkts skala fra 0 (ingen) til 3 (væsentligt forstyrret med aktiviteter eller slet ikke i stand til at udføre aktiviteterne).
Den sidste uge var de sidste 7 dage efter dag 1 (f.
hvis dag 20 var dagen for sidste dosis af undersøgelsesmedicin, så blev AM-vurderingen ved sidste uge beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved sidste uge blev beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline op til uge 4
|
|
Terapeutisk reaktion på astmasymptomer
Tidsramme: Dag 15 og dag 29
|
På dag 15 og dag 29 vurderede undersøgeren eller den udpegede og deltageren i fællesskab deltagerens respons på undersøgelsesintervention ved at sammenligne det aktuelle niveau af astmasymptomer med dem, der blev noteret på dag 1. Terapeutisk respons for astmasymptomer var baseret på en 5-punkts skala, der spændte fra 1 (fuldstændig aflastning) til 5 (ingen lettelse).
|
Dag 15 og dag 29
|
|
Terapeutisk reaktion på SAR-næsesymptomer
Tidsramme: Dag 15 og dag 29
|
På dag 15 og dag 29 vurderede investigatoren eller den udpegede og deltageren i fællesskab deltagerens respons på undersøgelsesintervention ved at sammenligne det aktuelle niveau af SAR-symptomer med dem, der blev noteret på dag 1. Terapeutisk respons for SAR-symptomer var baseret på en 5-punkts skala, der spændte fra 1 (fuldstændig aflastning) til 5 (ingen lettelse).
|
Dag 15 og dag 29
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Medial Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2003
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2003
Først opslået (Anslået)
10. oktober 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2024
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Næsesygdomme
- Astma
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisk
- Rhinitis, Allergisk, Sæsonbestemt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Adrenerge agonister
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Anti-allergiske midler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
- Mometasonfuroat
Andre undersøgelses-id-numre
- P03280
- MK-0887-064 (Anden identifikator: Merck)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .