Nasonex sammenlignet med placebo hos deltakere med sesongmessig allergisk rhinitt (SAR) og samtidig astma (P03280)
16. august 2024 oppdatert av: Organon and Co
Effekt og sikkerhet av Nasonex vs. placebo hos personer med SAR og samtidig astma
Denne studien vil sammenligne mometason nesespray med placebo ved behandling av nese- og astmasymptomer som oppleves av deltakere med sesongmessig allergisk rhinitt (SAR) og samtidig astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
188
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har minst to års historie med sesongmessig allergisk rhinitt og en økning i astmasymptomer assosiert med allergisesongen som studeres
- Vis en økning i absolutt FEV 1 mindre enn 12 %, med en absolutt volumøkning på minst 200 ml, etter reversibilitetstesting innen de siste 12 månedene
- Er hudtesten positiv (hudstikkprøve med en hvelvet diameter som er minst 3 mm større enn fortynningskontrollen eller intradermal testing med hvelvingsdiameteren minst 7 mm større enn fortynningskontroll) ved screening, eller innen 12 måneder før screeningbesøket, til et sesongbestemt allergen (som kan inkludere sesongmessige muggsopp) som er utbredt i løpet av studieperioden.
- Kvinnelige deltakere i fertil alder bruker en medisinsk akseptert prevensjonsmetode og samtykker i å fortsette bruken under studien eller bli kirurgisk sterilisert (f.eks. hysterektomi eller tubal ligering). Kvinner som ikke er seksuelt aktive på studietidspunktet samtykker og samtykker i å bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode dersom de blir seksuelt aktive mens de deltar i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige deltakere som er gravide, har til hensikt å bli gravide i løpet av studien, eller som ammer.
- Har astmasymptomer og krever kronisk bruk av inhalerte eller systemiske kortikosteroider.
- Har nåværende eller historisk hyppige (2 eller flere episoder per år de siste 2 årene), klinisk signifikant bihulebetennelse eller kronisk purulent postnasal drypp.
- Har nylige sår i neseskilleveggen, neseoperasjoner eller nesetraumer, som ikke bør inkluderes før tilheling skjer.
- Har rhinitis medicamentosa eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
- Har en øvre eller nedre luftveis- eller bihuleinfeksjon som krever antibiotikabehandling, eller har en viral øvre eller nedre luftveisinfeksjon.
- Har nasale strukturelle abnormiteter, inkludert store nesepolypper og markert septumavvik, som i betydelig grad forstyrrer neseluftstrømmen.
- Er avhengig av nasale aktuelle antihistaminer, eller nasale steroider.
- På immunterapi (desensibiliseringsterapi) og vil få en økning i dosen i løpet av studien; deltakere som vil motta desensibiliseringsbehandling innen 24 timer før et studiebesøk.
- Er en deltaker som røyker, eller er en eks-røyker som har røykt i løpet av de siste seks månedene.
- Er en etterforsker, studiemedarbeider eller et familiemedlem involvert i denne studien.
- Har aktiv eller hvilende tuberkuloseinfeksjon i luftveiene, ubehandlet sopp-, bakterie- eller systemisk virusinfeksjon eller herpes simplex.
- Er en deltaker hvis evne til å gi informert samtykke er kompromittert.
- Har en historie med manglende overholdelse av medisiner eller behandlingsprotokoller.
- Er sykelig overvektig (BMI >35).
- Er nattskiftarbeider eller har ikke en standard søvn om natten/våken på dagtid.
- Har noen historie med livstruende astmaanfall eller er behandlet på legevakten eller innlagt på sykehus for astmakontroll i løpet av de siste 3 månedene eller mer enn én gang i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mometason
Mometason nesespray 200 mcg, administrert én gang daglig (QD) i 4 uker
|
Mometason nesespray 200 mcg/dag administrert som 2 sprayer (50 mcg/spray) i hvert nesebor.
Andre navn:
Albuterol/salbutamol doseinhalator (90 mcg/puff) brukes etter behov som astmamedisin.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo nesespray, administrert QD i 4 uker
|
Albuterol/salbutamol doseinhalator (90 mcg/puff) brukes etter behov som astmamedisin.
Andre navn:
Matchende placebo nesespray, administrert QD som 2 sprayer i hvert nesebor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline om morgen (AM) og kveld (PM) Total Astma Symptom Alvorlighet (TASS)
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
Hver morgen før dosering og hver kveld omtrent 12 timer senere, evaluerte deltakeren hans/hennes astmasymptomer.
TASS var summen av alvorlighetsgraden for 4 astmasymptomer: hoste, hvesing, pustevansker og tetthet i brystet.
Alvorlighetsgraden av hvert astmasymptom ble vurdert på en 4-punkts skala (0=ingen symptom; 3=alvorlig); minimum TASS=0; maksimal TASS=12.
En nedgang i TASS indikerte en bedring i astmasymptomer.
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i AM- og PM-hostesymptompoeng
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
Hoste er et astmasymptom vurdert av deltakere som brukte dagbokkort for å registrere morgen- og kveldshoste (registrert to ganger daglig).
Hver morgen før dosering og hver kveld ca. 12 timer senere, evaluerte deltakeren sin hoste for tidsperioden siden siste evaluering (eller for de foregående 12 timene for den første evalueringen).
Hoste ble vurdert på en 4-punkts skala (0=ingen symptomer [beste score] til 3=symptomer var vanskelig å tolerere og forstyrret dagliglivets aktivitet [dårligste poengsum]).
Reduksjon i poengsum indikerte en bedring i hostesymptomer.
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
|
Endre fra baseline i AM og PM Wheeze symptomscore
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
Piping er et symptom på astma.
Vurderingen av hvesing var kun basert på deltakerdagbokdata.
Hver morgen før dosering og hver kveld omtrent 12 timer senere, evaluerte deltakeren hans/hennes hvesing for tidsperioden siden siste evaluering (eller for de foregående 12 timene for den første evalueringen).
Alvorlighetsgraden av hvesing ble vurdert på en 4-punkts skala (0=ingen tungpustethet [beste score] til 3=piping var vanskelig å tolerere og forstyrret dagliglivets aktivitet [dårligste poengsum]).
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
|
Endring fra baseline i AM og PM Pustevansker Symptom Score
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
Pustevansker er et astmasymptom som vurderes ved at deltakerne bruker dagbokkort for å registrere pustevansker om morgenen og om kvelden (registrert to ganger daglig).
Hver morgen før dosering og hver kveld ca. 12 timer senere, evaluerte deltakeren hans/hennes pustevansker for tidsperioden siden siste evaluering (eller for de foregående 12 timene for den første evalueringen).
Pustevansker ble vurdert på en 4-punkts skala (0=ingen symptom [beste score] til 3=symptomene var vanskelige å tolerere og forstyrret dagliglivets aktivitet [dårligste poengsum]).
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
|
Endring fra baseline i AM og PM Bryststramhet Symptom Score
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
Tetthet i brystet er et astmasymptom som vurderes av deltakerne ved hjelp av dagbokkort for å registrere tetthet i brystet morgen og kveld (registrert to ganger daglig).
Hver morgen før dosering og hver kveld omtrent 12 timer senere, evaluerte deltakeren hans/hennes tetthet i brystet for tidsperioden siden siste evaluering (eller for de foregående 12 timene for den første evalueringen).
Alvorlighetsgraden av tetthet i brystet ble vurdert på en 4-punkts skala (0=ingen symptom [beste score] til 3=symptomene var vanskelige å tolerere og forstyrret dagliglivets aktivitet [dårlig poengsum]).
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
|
Endring fra baseline i vurdering av lungeauskultasjon/wheezing
Tidsramme: Grunnlinje, dag 15 og dag 29
|
Piping ble vurdert av etterforskeren eller utpekt basert på pulmonal auskultasjon (lytting med et stetoskop) og rapportert i saksrapportskjemaet som tilstede eller fraværende.
Antallet hvesende tilstedeværelse (ja, nei) ved besøk ble oppsummert.
|
Grunnlinje, dag 15 og dag 29
|
|
Endring fra baseline i AM og PM Total Nasal Symptom Severity (TNSS)
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
Total Nasal Symptom Severity (TNSS) er summen av alvorlighetsgraden for 4 nasale symptomer: nasal rhinoré, nesetetthet/tetthet, nysing og nasal kløe som vurdert i deltakerdagbøkene.
Alvorlighetsgraden av hvert nesesymptom ble vurdert på en 4-punkts skala (0=ingen symptom [beste score] til 3=symptomene var vanskelige å tolerere og forstyrret dagliglivets aktivitet [dårlig poengsum]); minimum TNSS=0; maksimal TNSS=12.
En reduksjon i TNSS indikerte en bedring i nasale symptomer.
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
|
Endring fra baseline i AM og PM Rhinorrhea Symptom Score
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
Rhinoré er et symptom på sesongmessig allergisk rhinitt (SAR) vurdert av deltakere som bruker dagbokkort for å registrere morgen- og kveldsrhinoré (registrert to ganger daglig).
Hver morgen før dosering og hver kveld omtrent 12 timer senere, evaluerte deltakeren sin rhinoré for tidsperioden siden siste evaluering (eller for de foregående 12 timene for den første evalueringen).
Rhinoré ble vurdert på en 4-punkts skala (0=ingen symptom [beste score] til 3=symptomene var vanskelige å tolerere og forstyrret dagliglivets aktivitet [dårligste poengsum]).
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
|
Endring fra baseline i AM og PM Nasal Kløe Symptom Score
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
Nasal kløe er et symptom på SAR vurdert av deltakere som bruker dagbokkort for å registrere morgen og kveld nasal kløe (registrert to ganger daglig).
Hver morgen før dosering og hver kveld omtrent 12 timer senere, evaluerte deltakeren hans/hennes nesekløe for tidsperioden siden siste evaluering (eller for de foregående 12 timene for den første evalueringen).
Det ble vurdert på en 4-punkts skala (0=ingen symptom [beste score] til 3=symptomene var vanskelige å tolerere og forstyrret dagliglivets aktivitet [dårligste poengsum]).
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
|
Endring fra baseline i AM og PM Nasal Nysing Symptom Score
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
Nasal nysing er et symptom på SAR vurdert av deltakere som bruker dagbokkort for å registrere morgen- og kveldsnysing (registrert to ganger daglig).
Hver morgen før dosering og hver kveld omtrent 12 timer senere, evaluerte deltakeren hans/hennes nasale nysing for tidsperioden siden siste evaluering (eller for de foregående 12 timene for den første evalueringen).
Det ble vurdert på en 4-punkts skala (0=ingen symptom [beste score] til 3=symptomer a var vanskelig å tolerere og forstyrret dagliglivets aktivitet [dårligste poengsum]).
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
|
Endring fra baseline i AM og PM Nasal Congestion Symptom Score
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
Nesetetthet er et symptom på SAR vurdert av deltakere som bruker dagbokkort for å registrere nesetetthet morgen og kveld (registrert to ganger daglig).
Hver morgen før dosering og hver kveld ca. 12 timer senere, evaluerte deltakeren sin nesetetthet for tidsperioden siden siste evaluering (eller for de foregående 12 timene for den første evalueringen).
Det ble vurdert på en 4-punkts skala (0=ingen symptom [beste score] til 3=symptomene var vanskelige å tolerere og forstyrret dagliglivets aktivitet [dårligste poengsum]).
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
|
Endring fra baseline i AM og PM Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
Deltakerne brukte en peak flow meter for å måle hastigheten på luft som ble tvangsutvist fra lungene.
De utførte tredobbelte PEFR-målinger om morgenen før de tok studiemedisinen og igjen om kvelden, og dokumenterte den høyeste av de tre verdiene i dagbøkene.
En dag med forverret astma var en hvilken som helst dag der en nedgang fra baseline i morgen (AM) PEFR på mer enn 25 % skjedde.
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
|
Endring fra baseline i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Grunnlinje, dag 15 og dag 29
|
Målt av etterforskeren (eller en utpekt assistent) ved hjelp av et spirometer, er FEV1 volumet av luft som tvinges ut av lungene i løpet av ett sekund.
|
Grunnlinje, dag 15 og dag 29
|
|
Endring fra baseline i Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Grunnlinje, dag 15 og dag 29
|
Målt av etterforskeren (eller en utpekt assistent) ved hjelp av et spirometer, er FVC det totale volumet av luft som tvinges ut av lungene etter å ha tatt et dypest mulig pust.
|
Grunnlinje, dag 15 og dag 29
|
|
Endring fra baseline i Forced Expiratory Flow (FEF) mellom 25 % og 75 % av vitalkapasiteten (FEF25 %-75 %)
Tidsramme: Grunnlinje, dag 15 og dag 29
|
Målt av etterforskeren (eller en utpekt assistent) ved bruk av et spirometer, er FEF25%-75% den gjennomsnittlige tvangsutdrivede luftstrømhastigheten, målt mellom 75% og 25% av FVC.
|
Grunnlinje, dag 15 og dag 29
|
|
Endring fra baseline i det ukentlige gjennomsnittlige antallet drag av albuterol/salbutamol brukt
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
En gang daglig registrerte deltakerne i dagbøkene sine det totale antallet drag av albuterol/salbutamol som ble brukt i hver 24-timers periode.
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
|
Endring fra baseline i ukentlige gjennomsnittlige nattoppvåkninger på grunn av astma
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
Deltakerne registrerte antall ganger i løpet av natten de våknet på grunn av astma.
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
|
Endring fra baseline i ukentlig gjennomsnittlig forstyrrelse av søvn
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
Søvnforstyrrelser ble vurdert én gang hver morgen ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 (ingen) til 3 (forstyrrer i stor grad søvnen).
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
|
Endring fra baseline i ukentlig gjennomsnittlig interferens med daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline frem til uke 4
|
Interferens med daglige aktiviteter ble vurdert én gang hver kveld ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 (ingen) til 3 (vesentlig forstyrret eller ikke i stand til å utføre aktivitetene i det hele tatt).
Den siste uken var de siste 7 dagene etter dag 1 (f.
f.eks. hvis dag 20 var dagen for siste dose med studiemedisin, ble AM-vurderingen ved siste uke beregnet fra dag 14 til dag 20, og PM-vurderingen ved siste uke ble beregnet fra dag 13 til dag 19).
|
Baseline frem til uke 4
|
|
Terapeutisk respons på astmasymptomer
Tidsramme: Dag 15 og dag 29
|
På dag 15 og dag 29 vurderte etterforskeren eller den utpekte og deltakeren i fellesskap deltakerens respons på studieintervensjon ved å sammenligne det nåværende nivået av astmasymptomer med de som ble notert på dag 1. Terapeutisk respons for astmasymptomer var basert på en 5-punkts skala som spenner fra 1 (fullstendig lettelse) til 5 (ingen lettelse).
|
Dag 15 og dag 29
|
|
Terapeutisk respons på SAR-nesesymptomer
Tidsramme: Dag 15 og dag 29
|
På dag 15 og dag 29 vurderte etterforskeren eller den utpekte og deltakeren i fellesskap deltakerens respons på studieintervensjon ved å sammenligne det nåværende nivået av SAR-symptomer med de som ble notert på dag 1. Terapeutisk respons for SAR-symptomer var basert på en 5-punkts skala som spenner fra 1 (fullstendig lettelse) til 5 (ingen lettelse).
|
Dag 15 og dag 29
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Medial Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2003
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2003
Studiet fullført (Faktiske)
26. november 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2003
Først lagt ut (Antatt)
10. oktober 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Nesesykdommer
- Astma
- Rhinitt
- Rhinitt, allergisk
- Rhinitt, Allergisk, Sesongbetinget
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Adrenerge agonister
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Anti-allergiske midler
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
- Mometasonfuroat
Andre studie-ID-numre
- P03280
- MK-0887-064 (Annen identifikator: Merck)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .