계절성 알레르기 비염(SAR) 및 동반 천식(P03280)이 있는 참가자에서 위약과 Nasonex 비교

포함 기준:

• 최소 2년의 계절성 알레르기 비염 병력이 있고 연구 중인 알레르기 계절과 관련된 천식 증상의 증가
• 지난 12개월 이내에 가역성 테스트 후 최소 200ml의 절대 부피 증가와 함께 12% 미만의 절대 FEV 1 증가를 입증
• 스크리닝 시 또는 스크리닝 방문 전 12개월 이내에 피부 시험 양성(희석제 대조군보다 3mm 이상 더 큰 팽진 직경을 갖는 피부 단자 시험 또는 희석제 대조군보다 7mm 이상 더 큰 팽진 직경을 갖는 피내 시험), 연구 기간 동안 유행하는 계절성 알레르겐(계절성 곰팡이를 포함할 수 있음).
• 가임 여성 참가자는 의학적으로 인정된 산아제한 방법을 사용하고 연구 동안 계속 사용하거나 외과적으로 불임(예: 자궁 절제술 또는 난관 결찰술)을 받는 데 동의합니다. 연구 당시 성적으로 활동적이지 않은 여성은 연구에 참여하는 동안 성적으로 활동적이 되는 경우 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의하고 동의합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나, 수유 중인 여성 참가자.
• 천식 증상이 있고 흡입 또는 전신 코르티코스테로이드를 만성적으로 사용해야 합니다.
• 현재 또는 과거에 자주(지난 2년 동안 매년 2회 이상), 임상적으로 유의한 부비동염 또는 만성 화농성 후비루가 있습니다.
• 치유될 때까지 포함되어서는 안 되는 최근 비강 중격 궤양, 비강 수술 또는 비강 외상이 있습니다.
• 약물성 비염 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있습니다.
• 항생제 치료가 필요한 상기도 또는 하기도 또는 부비동 감염이 있거나 바이러스성 상기도 또는 하기도 감염이 있는 경우.
• 비강 공기 흐름을 크게 방해하는 큰 비강 폴립 및 현저한 비중격 편차를 포함하여 비강 구조 이상이 있습니다.
• 비강 국소 항히스타민제 또는 비강 스테로이드에 의존합니다.
• 면역 요법(탈감작 요법) 및 연구 동안 용량 증가를 받음; 연구 방문 전 24시간 이내에 탈감작 치료를 받을 참가자.
• 담배를 피우는 참가자이거나 지난 6개월 이내에 담배를 피운 과거 흡연자입니다.
• 이 연구와 관련된 연구자, 연구 직원 또는 가족 구성원입니다.
• 기도의 활동성 또는 정지성 결핵 감염, 치료되지 않은 진균, 세균 또는 전신 바이러스 감염 또는 단순 포진이 있습니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 손상된 참가자입니다.
• 약물 또는 치료 프로토콜을 준수하지 않은 이력이 있습니다.
• 병적으로 비만입니다(BMI >35).
• 야간 근무자이거나 밤에 잠을 자거나 낮에 깨어 있는 기준이 없습니다.
• 생명을 위협하는 천식 발작의 병력이 있거나 지난 3개월 이내에 또는 지난 6개월 동안 1회 이상 천식 조절을 위해 응급실에서 치료를 받거나 병원에 입원한 경우