Dosis-eskalerende undersøgelse af SB-485232 administreret intravenøst ​​hver 28. dag til voksne med solide tumorer eller lymfomer

Inklusionskriterier:

• Histopatologisk bekræftelse af cancer begrænset til en solid tumor malignitet eller follikulært lymfom.
• Avanceret eller metastatisk sygdom.
• Målbar sygdom.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge passende prævention.
• Karnofsky Performance Status på 70 % eller mere.
• Forventet forventet levetid på mindst 12 uger efter vurdering af den læge, der udfører undersøgelsen (Principal Investigator).
• Tilstrækkelige laboratorieresultater.
• Forsøgspersoner med anamnese med koronararteriesygdom skal have en stresstest uden klinisk signifikante abnormiteter.
• Personer med en historie med kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt eller tidligere antracyklin kemoterapi skal have en MUGA (Multiple Gated Acquisition) scanning, som viser en venstre ventrikulær ejektionsfraktion lig med eller større end 40 %.
• Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelig forsøgsperson er gravid eller ammer (ammer).
• Aktive, kroniske eller ukontrollerede infektioner, der kræver systemisk antibiotikabehandling.
• Alvorlig medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre forsøgspersonens sikkerhed eller evne til at underskrive det informerede samtykke.
• Leptomeningeal sygdom eller tegn på tidligere eller nuværende metastatisk hjernesygdom.
• Modtagelse af samtidig kemoterapi, immunterapi, strålebehandling, kortikosteroidbehandling eller forsøgsbehandling.
• Modtaget kemoterapi, strålebehandling, immunterapi, hormonbehandling eller biologisk behandling mod cancer eller gennemgik et kirurgisk indgreb (bortset fra mindre kirurgiske indgreb) inden for 4 uger før påbegyndelse af behandling med SB-485232 (6 uger i tilfælde af nitrourea eller mitomycin C).
• Udsat for et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) forud for den første dosis af SB-485232.
• Alvorlig samtidig sygdom eller tilstand, herunder klinisk signifikant autoimmun sygdom, som efter den læge, der udfører undersøgelsen (hovedforsøgslederen) vurderer, ville gøre patienten uegnet til undersøgelsesdeltagelse.
• Anamnese med ventrikulære arytmier, der kræver lægemiddel- eller enhedsbehandling.
• En uafklaret eller ustabil, alvorlig toksicitet fra tidligere administration af et andet forsøgsprodukt.
• Psykologiske, familiære, sociologiske eller geografiske begrænsninger, der ikke tillader overholdelse af denne protokol.
• Modtaget tidligere SB-485232-behandling.
• Dårlig venøs adgang.