Estudo de aumento de dose de SB-485232 administrado por via intravenosa a cada 28 dias em adultos com tumores sólidos ou linfomas

Critério de inclusão:

• Confirmação histopatológica de câncer limitado a malignidade de tumor sólido ou linfoma folicular.
• Doença avançada ou metastática.
• Doença mensurável.
• Mulheres com potencial para engravidar devem usar controle de natalidade adequado.
• Status de desempenho de Karnofsky de 70% ou superior.
• Expectativa de vida prevista de pelo menos 12 semanas na estimativa do médico que conduz o estudo (Investigador Principal).
• Resultados laboratoriais adequados.
• Indivíduos com história de doença arterial coronariana devem realizar um teste de esforço sem anormalidades clinicamente significativas.
• Indivíduos com histórico de insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio ou quimioterapia anterior com antraciclina devem fazer uma varredura MUGA (Multiple Gated Acquisition) que demonstre uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo igual ou superior a 40%.
• Formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Sujeito feminino está grávida ou amamentando (lactante).
• Infecções ativas, crônicas ou descontroladas que requerem antibioticoterapia sistêmica.
• Distúrbio médico ou psiquiátrico grave que interferiria na segurança do sujeito ou na capacidade de assinar o consentimento informado.
• Doença leptomeníngea ou evidência de doença cerebral metastática anterior ou atual.
• Recebendo quimioterapia, imunoterapia, radioterapia, corticoterapia ou terapia experimental concomitante.
• Recebeu quimioterapia, radioterapia, imunoterapia, terapia hormonal ou terapia biológica para câncer ou foi submetido a um procedimento cirúrgico (exceto para pequenos procedimentos cirúrgicos) dentro de 4 semanas antes de iniciar o tratamento com SB-485232 (6 semanas no caso de nitrosureias ou mitomicina C).
• Exposto a um medicamento experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da primeira dose de SB-485232.
• Doença ou condição concomitante grave, incluindo doença autoimune clinicamente significativa, que, na opinião do médico que conduz o estudo (o investigador principal), tornaria o paciente inadequado para a participação no estudo.
• História de arritmias ventriculares que requerem terapia com medicamentos ou dispositivos.
• Toxicidade grave não resolvida ou instável decorrente da administração anterior de outro produto experimental.
• Limitações psicológicas, familiares, sociológicas ou geográficas que não permitam o cumprimento deste protocolo.
• Recebeu terapia SB-485232 anterior.
• Acesso venoso deficiente.