Studie zvyšující dávku SB-485232 podávaného intravenózně každých 28 dní dospělým se solidními nádory nebo lymfomy

Kritéria pro zařazení:

• Histopatologické potvrzení rakoviny omezené na malignitu solidního nádoru nebo folikulární lymfom.
• Pokročilé nebo metastatické onemocnění.
• Měřitelná nemoc.
• Ženy ve fertilním věku musí používat vhodnou antikoncepci.
• Karnofsky Performance Status 70 % nebo vyšší.
• Předpokládaná délka života alespoň 12 týdnů podle odhadu lékaře provádějícího studii (hlavní řešitel).
• Adekvátní laboratorní výsledky.
• Subjekty s anamnézou onemocnění koronárních tepen musí podstoupit zátěžový test bez klinicky významných abnormalit.
• Subjekty s anamnézou městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu nebo předchozí antracyklinové chemoterapie musí mít sken MUGA (Multiple Gated Acquisition), který prokáže ejekční frakci levé komory rovnou nebo větší než 40 %.
• Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

• Žena je těhotná nebo kojící (kojící).
• Aktivní, chronické nebo nekontrolované infekce vyžadující systémovou antibiotickou léčbu.
• Závažná zdravotní nebo psychiatrická porucha, která by narušila bezpečnost subjektu nebo jeho schopnost podepsat informovaný souhlas.
• Leptomeningeální onemocnění nebo důkaz předchozího nebo současného metastatického onemocnění mozku.
• Současná léčba chemoterapií, imunoterapií, radioterapií, kortikosteroidní terapií nebo zkušební terapií.
• Podstoupil chemoterapii, radioterapii, imunoterapii, hormonální terapii nebo biologickou terapii rakoviny nebo podstoupil chirurgický zákrok (kromě menších chirurgických zákroků) během 4 týdnů před zahájením léčby přípravkem SB-485232 (6 týdnů v případě nitrosmočovin nebo mitomycinu C).
• Vystaveno zkoumanému léku během 30 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před první dávkou SB-485232.
• Závažné souběžné onemocnění nebo stav, včetně klinicky významného autoimunitního onemocnění, které by podle úsudku lékaře provádějícího studii (hlavního zkoušejícího) způsobilo, že by pacient nebyl pro účast ve studii vhodný.
• Anamnéza ventrikulárních arytmií vyžadujících medikamentózní nebo přístrojovou terapii.
• Nevyřešená nebo nestabilní závažná toxicita z předchozího podání jiného hodnoceného přípravku.
• Psychologická, rodinná, sociologická nebo geografická omezení, která neumožňují dodržování tohoto protokolu.
• Přijato před terapií SB-485232.
• Špatný žilní přístup.