Dos-eskalerande studie av SB-485232 administrerad intravenöst var 28:e dag till vuxna med solida tumörer eller lymfom

Inklusionskriterier:

• Histopatologisk bekräftelse av cancer begränsad till en solid tumörmalignitet eller follikulärt lymfom.
• Avancerad eller metastaserande sjukdom.
• Mätbar sjukdom.
• Kvinnor i fertil ålder måste använda adekvat preventivmedel.
• Karnofskys prestandastatus på 70 % eller mer.
• Förutspådd förväntad livslängd på minst 12 veckor enligt uppskattning av den läkare som genomför studien (huvudprövare).
• Tillräckliga laboratorieresultat.
• Försökspersoner med en historia av kranskärlssjukdom måste ha ett stresstest utan kliniskt signifikanta avvikelser.
• Försökspersoner med en historia av kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt eller tidigare antracyklinkemoterapi måste genomgå en MUGA-skanning (Multiple Gated Acquisition) som visar en vänsterkammars ejektionsfraktion lika med eller större än 40 %.
• Undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Den kvinnliga personen är gravid eller ammar (ammande).
• Aktiva, kroniska eller okontrollerade infektioner som kräver systemisk antibiotikabehandling.
• Allvarlig medicinsk eller psykiatrisk störning som skulle störa patientens säkerhet eller förmåga att underteckna det informerade samtycket.
• Leptomeningeal sjukdom eller tecken på tidigare eller aktuell metastaserande hjärnsjukdom.
• Får samtidigt kemoterapi, immunterapi, strålbehandling, kortikosteroidbehandling eller undersökningsterapi.
• Fick kemoterapi, strålbehandling, immunterapi, hormonbehandling eller biologisk terapi mot cancer eller genomgick ett kirurgiskt ingrepp (förutom mindre kirurgiska ingrepp) inom 4 veckor innan behandling påbörjades med SB-485232 (6 veckor vid nitroureas eller mitomycin C).
• Exponerad för ett prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före den första dosen av SB-485232.
• Allvarlig samtidig sjukdom eller tillstånd, inklusive kliniskt signifikant autoimmun sjukdom, som enligt den läkare som genomför studien (huvudprövare) skulle göra patienten olämplig för studiedeltagande.
• Historik med ventrikulära arytmier som kräver läkemedels- eller apparatbehandling.
• En olöst eller instabil, allvarlig toxicitet från tidigare administrering av en annan prövningsprodukt.
• Psykologiska, familjära, sociologiska eller geografiska begränsningar som inte tillåter efterlevnad av detta protokoll.
• Fick tidigare SB-485232-behandling.
• Dålig venös tillgång.