Studio di aumento della dose di SB-485232 somministrato per via endovenosa ogni 28 giorni ad adulti con tumori solidi o linfomi

Criterio di inclusione:

• Conferma istopatologica di cancro limitato a un tumore maligno solido o a un linfoma follicolare.
• Malattia avanzata o metastatica.
• Malattia misurabile.
• Le femmine in età fertile devono utilizzare un adeguato controllo delle nascite.
• Karnofsky Performance Status del 70% o superiore.
• Aspettativa di vita prevista di almeno 12 settimane nella stima del medico che conduce lo studio (Principal Investigator).
• Risultati di laboratorio adeguati.
• I soggetti con anamnesi di malattia coronarica devono sottoporsi a uno stress test senza anomalie clinicamente significative.
• I soggetti con una storia di insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio o precedente chemioterapia con antracicline, devono essere sottoposti a una scansione MUGA (Multiple Gated Acquisition) che dimostri una frazione di eiezione ventricolare sinistra pari o superiore al 40%.
• Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Il soggetto di sesso femminile è in stato di gravidanza o allattamento (allattamento).
• Infezioni attive, croniche o non controllate che richiedono una terapia antibiotica sistemica.
• Grave disturbo medico o psichiatrico che interferirebbe con la sicurezza o la capacità del soggetto di firmare il consenso informato.
• Malattia leptomeningea o evidenza di precedente o attuale malattia cerebrale metastatica.
• Ricezione concomitante di chemioterapia, immunoterapia, radioterapia, terapia con corticosteroidi o terapia sperimentale.
• Ha ricevuto chemioterapia, radioterapia, immunoterapia, terapia ormonale o terapia biologica per il cancro o ha subito un intervento chirurgico (ad eccezione di interventi chirurgici minori) entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento con SB-485232 (6 settimane in caso di nitrosurea o mitomicina C).
• Esposizione a un farmaco sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite (a seconda di quale dei due sia più lungo) prima della prima dose di SB-485232.
• - Grave malattia o condizione concomitante, inclusa una malattia autoimmune clinicamente significativa, che a giudizio del medico che conduce lo studio (il ricercatore principale) renderebbe il paziente inadatto alla partecipazione allo studio.
• Storia di aritmie ventricolari che richiedono terapia farmacologica o dispositivo.
• Una grave tossicità irrisolta o instabile dovuta a una precedente somministrazione di un altro prodotto sperimentale.
• Limitazioni psicologiche, familiari, sociologiche o geografiche che non consentono il rispetto del presente protocollo.
• Ricevuto precedente terapia SB-485232.
• Scarso accesso venoso.