고형 종양 또는 림프종이 있는 성인에게 28일마다 정맥 주사로 투여된 SB-485232의 용량 증량 연구

포함 기준:

• 고형암 또는 여포성 림프종에 국한된 암의 조직병리학적 확인.
• 진행성 또는 전이성 질환.
• 측정 가능한 질병.
• 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태 70% 이상.
• 연구를 수행하는 의사(주임 연구원)의 추정에서 최소 12주의 예상 기대 수명.
• 적절한 실험실 결과.
• 관상 동맥 질환의 병력이 있는 피험자는 임상적으로 유의한 이상 없이 스트레스 테스트를 받아야 합니다.
• 울혈성 심부전, 심근 경색 또는 이전 안트라사이클린 화학 요법의 병력이 있는 피험자는 40% 이상의 좌심실 박출률을 나타내는 MUGA(Multiple Gated Acquisition) 스캔을 받아야 합니다.
• 서명된 동의서 양식

제외 기준:

• 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다(수유 중).
• 전신 항생제 치료가 필요한 활동성, 만성 또는 조절되지 않는 감염.
• 피험자의 안전 또는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 능력을 방해하는 심각한 의학적 또는 정신 장애.
• 연수막 질환 또는 이전 또는 현재 전이성 뇌 질환의 증거.
• 동시 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법, 코르티코스테로이드 요법 또는 연구 요법을 받고 있습니다.
• SB-485232로 치료를 시작하기 전 4주 이내에(니트로수레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 암에 대한 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법, 호르몬 요법 또는 생물학적 요법을 받거나 외과적 시술(경미한 수술 제외)을 받은 자.
• SB-485232의 첫 번째 투여 전 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 연구용 약물에 노출.
• 연구를 수행하는 의사(주임 조사자)의 판단에 따라 환자를 연구 참여에 부적절하게 만드는 임상적으로 유의한 자가면역 질환을 포함하는 심각한 동시 질병 또는 상태.
• 약물 또는 장치 요법이 필요한 심실 부정맥의 병력.
• 다른 연구 제품의 이전 투여로 인해 해결되지 않았거나 불안정하고 심각한 독성.
• 이 프로토콜의 준수를 허용하지 않는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 제한.
• 이전에 SB-485232 치료를 받았습니다.
• 가난한 정맥 접근.