Dose-eskalerende studie av SB-485232 administrert intravenøst ​​hver 28. dag til voksne med solide svulster eller lymfomer

Inklusjonskriterier:

• Histopatologisk bekreftelse av kreft begrenset til en solid tumor malignitet eller follikulær lymfom.
• Avansert eller metastatisk sykdom.
• Målbar sykdom.
• Kvinner i fertil alder må bruke tilstrekkelig prevensjon.
• Karnofsky ytelsesstatus på 70 % eller mer.
• Forventet forventet levetid på minst 12 uker i estimering av legen som utfører studien (hovedetterforsker).
• Tilstrekkelige laboratorieresultater.
• Personer med historie med koronarsykdom må ha en stresstest uten klinisk signifikante abnormiteter.
• Personer med en historie med kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt eller tidligere antracyklinkjemoterapi, må ha en MUGA-skanning (Multiple Gated Acquisition) som viser en venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon lik eller større enn 40 %.
• Signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Den kvinnelige personen er gravid eller ammer (ammer).
• Aktive, kroniske eller ukontrollerte infeksjoner som krever systemisk antibiotikabehandling.
• Alvorlig medisinsk eller psykiatrisk lidelse som ville forstyrre individets sikkerhet eller evne til å signere det informerte samtykket.
• Leptomeningeal sykdom eller bevis på tidligere eller nåværende metastatisk hjernesykdom.
• Mottar samtidig kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling, kortikosteroidbehandling eller undersøkelsesbehandling.
• Fikk kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi, hormonbehandling eller biologisk behandling for kreft eller gjennomgikk et kirurgisk inngrep (unntatt mindre kirurgiske inngrep) innen 4 uker før behandlingsstart med SB-485232 (6 uker ved nitrosureas eller mitomycin C).
• Eksponert for et undersøkelsesmiddel innen 30 dager eller 5 halveringstider (den som er lengst) før den første dosen av SB-485232.
• Alvorlig samtidig sykdom eller tilstand, inkludert klinisk signifikant autoimmun sykdom, som etter legen som gjennomfører studien (hovedetterforskeren) ville gjøre pasienten uegnet for studiedeltakelse.
• Anamnese med ventrikulære arytmier som krever medikament- eller enhetsbehandling.
• En uløst eller ustabil, alvorlig toksisitet fra tidligere administrering av et annet undersøkelsesprodukt.
• Psykologiske, familiære, sosiologiske eller geografiske begrensninger som ikke tillater overholdelse av denne protokollen.
• Fikk tidligere SB-485232-behandling.
• Dårlig venetilgang.