- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00115596
Reform af pædiatrisk procedureuddannelse
18. juli 2017 opdateret af: Michael Gaies, Boston Children's Hospital
Reform af pædiatrisk procedureuddannelse: Udvikling af et evidensbaseret læseplan
Denne undersøgelse er en randomiseret afprøvning af et pensum til træning af proceduremæssige færdigheder, der anvender simulering til at lære grundlæggende proceduremæssige færdigheder til pædiatriske beboere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at evaluere en formel læseplan for undervisning af grundlæggende procedurer til pædiatriske praktikanter på Children's Hospital, Boston.
Den indkommende klasse af praktikanter for det akademiske år '05-06 vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i læseplanen eller ej.
Der vil blive undervist i fire procedurer, herunder intravenøs kateterindsættelse, venepunktur (blodtagning), pose-og-maske-ventilation og lumbalpunktur (spinal tap).
Praktikanter vil derefter blive testet på deres evne til at udføre disse færdigheder på anatomiske modeller og på levende patienter.
Vores hypotese er, at praktikanter, der modtager den formelle læseplan, vil være mere selvsikre og mere succesrige med at udføre disse procedurer end dem, der ikke gør.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatrisk praktikant i Boston Combined Residency Program for AY '05-'06
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
'Formel læseplan; Low-fidelity simulering' Beboere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage studiekompetencetræningspensum (interventionen). |
Interventionen var en formel proceduremæssig færdighedstræning, bestående af didaktiske forelæsninger og simulationstræning.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Beboere randomiseret til kontrolarmen vil modtage standard pædiatrisk træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Procent vellykket IV-placering over 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
% IV'er blev placeret
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
2. Procent vellykkede venepunkturer over 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
% venepunktur med tilstrækkelig prøve til testning
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
3. Score på lumbalpunktur underkomponent checkliste på simulator ved 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
% trin korrekt på tjeklisten
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
Score på posemaskeventilation 9BMV) underkomponent-tjekliste på simulator ved 6 måneder.
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
% trin korrekt på tjeklisten
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posemaskeventilation: 1. Procentdel i stand til at ventilere simulator med succes ved 0 og 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Procentdel i stand til at ventilere simulator efter 0 og 6 måneder
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
Gennemsnitlig score på BMV-tjekliste ved 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Gennemsnitlig score på underkomponent-tjekliste efter 6 måneder
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
Gennemsnitlig tid til succes ved 0 og 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Gennemsnitlig tid til succes ved 0 og 6 måneder
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
4. Score (%) på BMV skriftlig prøve ved 0 og 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Score (%) på skriftlig prøve ved 0 og 6 måneder
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
5. Gennemsnitlig likert-skala-score på tillid med BMV efter 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Gennemsnitlig likert-skala-score på tillid med procedurer efter 6 måneder
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
IV-indsættelse: 1. Procent vellykket PIV-indsættelse på simulator efter 0 og 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Procent vellykket PIV-indsættelse på simulator efter 0 og 6 måneder
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
Score (%) på PIV underkomponent tjekliste ved 0 og 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Score (%) på underkomponent-tjekliste ved 0 og 6 måneder
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
Score (%) på PIV skriftlig prøve ved 0 og 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Bedømmelse på skriftlig prøve
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
Gennemsnitlige likert-skala-scores på tillid med PIV efter 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Likert skala score
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
Venepunktur: 1. Procent vellykket VP-indsættelse på simulator ved 0 og 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
% VP succesfuld på simulator
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
2. Score (%) på VP underkomponent tjekliste ved 0 og 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Score på tjeklisten
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
3. Score (%) på VP skriftlig prøve ved 0 og 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Bedømmelse på skriftlig prøve
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
4. Gennemsnitlig likert-skala-score på tillid med VP efter 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Likert score
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
Lumbalpunktur: 1. Procentdel af atraumatiske LP-forsøg over 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Succesfulde LP'er på patienter
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
2. Score (%) på LP underkomponent checkliste på simulator ved 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Score på tjeklisten
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
3. Score (%) på underkomponent-tjekliste på første levende patient LP
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
tjeklistescore
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
4. Antal LP-forsøg, der er nødvendige for at demonstrere kompetence
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
antal LP'er
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
5. Score (%) på LP skriftlig prøve ved 0 og 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Bedømmelse på skriftlig prøve
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
|
6. Gennemsnitlig likert-skala-score på tillid med LP ved 6 måneder
Tidsramme: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Likert score
|
19/6/2005 - 30/6/2006
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael G Gaies, MD MPH, Childrens's Hospital, Boston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2005
Først opslået (Skøn)
24. juni 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CH 05-05-040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .