- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00115596
Reforma pediatrického procedurálního školení
18. července 2017 aktualizováno: Michael Gaies, Boston Children's Hospital
Reforma pediatrického procedurálního školení: Vypracování kurikula založeného na důkazech
Tato studie je randomizovanou studií kurikula pro nácvik procedurálních dovedností využívající simulaci k výuce základních procedurálních dovedností pediatrických rezidentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila formální osnovy pro výuku základních postupů pro dětské stážisty v Dětské nemocnici v Bostonu.
Přicházející třída stážistů pro akademický rok '05-06 bude náhodně přidělena, zda se bude nebo nebude účastnit výuky.
Budou vyučovány čtyři postupy včetně zavedení nitrožilního katétru, venepunkce (odběr krve), ventilace pomocí vaku a masky a lumbální punkce (pinální punkce).
Stážisté pak budou testováni na jejich schopnost provádět tyto dovednosti na anatomických modelech a na živých pacientech.
Naší hypotézou je, že stážisté, kteří obdrží formální kurikulum, budou při provádění těchto postupů jistější a úspěšnější než ti, kteří je nemají.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatrická stážistka v kombinovaném rezidenčním programu v Bostonu pro AY '05-'06
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahové rameno
„Formální učební plán; Low-Fidelity Simulation' Rezidenti randomizovaní do intervenční větve obdrží kurikulum tréninku studijních dovedností (intervence). |
Intervence byla formálním učebním plánem pro nácvik procedurálních dovedností sestávajícím z didaktických přednášek a simulačního tréninku.
|
Žádný zásah: Řízení
Rezidenti randomizovaní do kontrolní větve absolvují standardní pediatrický výcvik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
1. Procento úspěšného zavedení IV během 6 měsíců
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
% IV úspěšně umístěno
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
2. Procento úspěšných venepunkcí během 6 měsíců
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
% venepunkcí s adekvátním vzorkem pro testování
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
3. Po 6 měsících skóre na kontrolním seznamu dílčích komponent lumbální punkce na simulátoru
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
% kroků správných na kontrolním seznamu
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
Skóre pro ventilaci masky vaku 9BMV) kontrolní seznam dílčích komponent na simulátoru po 6 měsících.
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
% kroků správných na kontrolním seznamu
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Větrání masky vaku: 1. Procento schopné úspěšně ventilovat simulátor po 0 a 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Procento schopné úspěšně ventilovat simulátor po 0 a 6 měsících
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
Průměrné skóre na kontrolním seznamu BMV po 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Průměrné skóre na kontrolním seznamu dílčích složek po 6 měsících
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
Průměrná doba k úspěchu v 0 a 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Průměrná doba k úspěchu v 0 a 6 měsících
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
4. Skóre (%) v písemném testu BMV v 0. a 6. měsíci
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Skóre (%) v písemném testu v 0 a 6 měsících
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
5. Průměrné skóre Likertovy stupnice spolehlivosti s BMV po 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Průměrná Likertova škála skóre spolehlivosti s procedurami po 6 měsících
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
IV zavedení: 1. Procento úspěšného zavedení PIV na simulátoru v 0 a 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Procento úspěšného vložení PIV na simulátoru v 0 a 6 měsících
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
Skóre (%) na kontrolním seznamu dílčích složek PIV po 0 a 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Skóre (%) na kontrolním seznamu dílčích složek po 0 a 6 měsících
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
Skóre (%) v písemném testu PIV v 0 a 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Bod v písemném testu
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
Průměrná Likertova škála skóre spolehlivosti s PIV po 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Skóre Likertovy stupnice
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
Venipunkce: 1. Procento úspěšného zavedení VP na simulátoru v 0 a 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
% VP úspěchu na simulátoru
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
2. Skóre (%) na kontrolním seznamu dílčích komponent VP po 0 a 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Skóre na kontrolním seznamu
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
3. Skóre (%) v písemném testu VP v 0 a 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Bod v písemném testu
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
4. Průměrné skóre Likertovy škály spolehlivosti s VP po 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Likertovo skóre
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
Lumbální punkce: 1. Procento atraumatických pokusů o LP za 6 měsíců
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Úspěšné LP na pacientech
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
2. Skóre (%) na kontrolním seznamu dílčích komponent LP na simulátoru po 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Skóre na kontrolním seznamu
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
3. Skóre (%) na kontrolním seznamu dílčích složek na prvním živém LP pacienta
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
skóre kontrolního seznamu
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
4. Počet pokusů LP potřebných k prokázání způsobilosti
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
počet LP
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
5. Skóre (%) v písemném testu LP v 0 a 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Bod v písemném testu
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
6. Průměrné skóre Likertovy škály spolehlivosti s LP po 6 měsících
Časové okno: 19.6.2005 - 30.6.2006
|
Likertovo skóre
|
19.6.2005 - 30.6.2006
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael G Gaies, MD MPH, Childrens's Hospital, Boston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2005
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy