Réforme de la formation procédurale pédiatrique
18 juillet 2017 mis à jour par: Michael Gaies, Boston Children's Hospital
Réforme de la formation procédurale pédiatrique : élaboration d'un programme d'études fondé sur des données probantes
Cette étude est un essai randomisé d'un programme de formation aux compétences procédurales utilisant la simulation pour enseigner les compétences procédurales de base aux résidents en pédiatrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer un programme formel d'enseignement des procédures de base aux internes en pédiatrie à l'hôpital pour enfants de Boston.
La classe entrante de stagiaires pour l'année académique '05-06 sera assignée au hasard pour participer ou non au programme.
Quatre procédures, y compris l'insertion d'un cathéter intraveineux, la ponction veineuse (prise de sang), la ventilation au sac et au masque et la ponction lombaire (rachicentèse) seront enseignées.
Les stagiaires seront ensuite testés sur leur capacité à exécuter ces compétences sur des modèles anatomiques et sur des patients vivants.
Notre hypothèse est que les stagiaires recevant le programme formel seront plus confiants et réussiront mieux à exécuter ces procédures que ceux qui ne le font pas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaire en pédiatrie dans le programme de résidence combiné de Boston pour AY '05-'06
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention
'Programme formel; Simulation basse fidélité' Les résidents randomisés dans le bras d'intervention recevront le programme de formation aux compétences d'étude (l'intervention). |
L'intervention consistait en un programme formel de formation aux compétences procédurales composé de conférences didactiques et d'une formation par simulation.
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Aucune intervention: Contrôle
Les résidents randomisés dans le groupe témoin recevront une formation standard en pédiatrie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1. Pourcentage de placement IV réussi sur 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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% IV placés avec succès
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19/06/2005 - 30/06/2006
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2. Pourcentage de ponctions veineuses réussies sur 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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% de ponctions veineuses avec un échantillon adéquat pour le test
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19/06/2005 - 30/06/2006
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3. Score sur la liste de contrôle des sous-composants de la ponction lombaire sur simulateur à 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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% d'étapes correctes sur la liste de contrôle
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Score sur la liste de contrôle du sous-composant de ventilation par masque de sac 9BMV) sur simulateur à 6 mois.
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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% d'étapes correctes sur la liste de contrôle
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ventilation du masque de sac : 1. Pourcentage capable de ventiler avec succès le simulateur à 0 et 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Pourcentage capable de ventiler avec succès le simulateur à 0 et 6 mois
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Score moyen sur la liste de contrôle BMV à 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Note moyenne sur la liste de contrôle des sous-composantes à 6 mois
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Délai moyen de réussite à 0 et 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Délai moyen de réussite à 0 et 6 mois
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19/06/2005 - 30/06/2006
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4. Score (%) au test écrit BMV à 0 et 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Score (%) au test écrit à 0 et 6 mois
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19/06/2005 - 30/06/2006
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5. Scores moyens de l'échelle de Likert sur la confiance avec BMV à 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Scores moyens de l'échelle de Likert sur la confiance avec les procédures à 6 mois
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Insertion IV : 1. Pourcentage d'insertion réussie de PIV sur simulateur à 0 et 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Pourcentage d'insertion réussie de PIV sur simulateur à 0 et 6 mois
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Score (%) sur la liste de contrôle des sous-composantes PIV à 0 et 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Note (%) sur la liste de contrôle des sous-composantes à 0 et 6 mois
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Score (%) au test écrit PIV à 0 et 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Note au test écrit
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Scores moyens de l'échelle de Likert sur la confiance avec PIV à 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Échelle de Likert
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Ponction veineuse : 1. Pourcentage d'insertion réussie de VP sur simulateur à 0 et 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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% VP réussi sur simulateur
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19/06/2005 - 30/06/2006
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2. Score (%) sur la liste de contrôle du sous-composant VP à 0 et 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Score sur la liste de contrôle
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19/06/2005 - 30/06/2006
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3. Score (%) au test écrit VP à 0 et 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Note au test écrit
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19/06/2005 - 30/06/2006
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4. Scores moyens de l'échelle de Likert sur la confiance avec VP à 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Score de Likert
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Ponction lombaire : 1. Pourcentage de tentatives de LP atraumatique sur 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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LPs réussis sur les patients
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19/06/2005 - 30/06/2006
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2. Score (%) sur la liste de contrôle du sous-composant LP sur simulateur à 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Score sur la liste de contrôle
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19/06/2005 - 30/06/2006
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3. Score (%) sur la liste de contrôle des sous-composants sur le premier patient vivant LP
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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score de la liste de contrôle
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19/06/2005 - 30/06/2006
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4. Nombre de tentatives de LP nécessaires pour démontrer la compétence
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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nombre de LP
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19/06/2005 - 30/06/2006
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5. Score (%) au test écrit LP à 0 et 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Note au test écrit
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19/06/2005 - 30/06/2006
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6. Scores moyens de l'échelle de Likert sur la confiance avec LP à 6 mois
Délai: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Score de Likert
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael G Gaies, MD MPH, Childrens's Hospital, Boston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2005
Première publication (Estimation)
24 juin 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CH 05-05-040
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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