- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00115596
Реформирование педиатрического процедурного обучения
18 июля 2017 г. обновлено: Michael Gaies, Boston Children's Hospital
Реформирование процедурного обучения педиатрии: разработка учебной программы, основанной на фактических данных
Это исследование представляет собой рандомизированное испытание учебной программы обучения процедурным навыкам с использованием моделирования для обучения педиатрических резидентов базовым процедурным навыкам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки официальной учебной программы для обучения стажеров-педиатров основным процедурам в Детской больнице Бостона.
Поступающий класс стажеров на учебный год '05-06 будет случайным образом определен для участия в учебной программе или нет.
Будут обучать четырем процедурам, включая введение внутривенного катетера, венепункцию (взятие крови), вентиляцию с помощью мешка и маски и люмбальную пункцию (спинномозговую пункцию).
Затем стажеров проверят на способность применять эти навыки на анатомических моделях и на живых пациентах.
Наша гипотеза состоит в том, что стажеры, получающие формальную учебную программу, будут более уверенно и успешно выполнять эти процедуры, чем те, кто этого не делает.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Педиатр-стажер в Бостонской объединенной программе резидентуры на AY '05-'06
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рука вмешательства
«Формальный учебный план; Низкоточная симуляция Жители, рандомизированные в группу вмешательства, получат программу обучения навыкам обучения (вмешательство). |
Вмешательство представляло собой формальную программу обучения процедурным навыкам, состоящую из дидактических лекций и симуляционного обучения.
|
Без вмешательства: Контроль
Жители, рандомизированные в контрольную группу, пройдут стандартную педиатрическую подготовку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
1. Процент успешного внутривенного введения в течение 6 месяцев.
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% успешно размещенных IV
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
2. Процент успешных венепункций за 6 месяцев
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% венепункций с адекватным образцом для тестирования
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
3. Оценка по перечню подкомпонентов люмбальной пункции на симуляторе через 6 месяцев.
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% правильных шагов в контрольном списке
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Оценка по мешочной маске вентиляции (9BMV) контрольный список подкомпонентов на тренажере через 6 месяцев.
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% правильных шагов в контрольном списке
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вентиляция мешком и маской: 1. Процентная доля лиц, способных успешно вентилировать симулятор в возрасте 0 и 6 месяцев.
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Процентная доля, способная успешно проветривать симулятор в возрасте 0 и 6 месяцев
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Средний балл по контрольному списку BMV через 6 месяцев
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Средний балл по контрольному списку подкомпонентов через 6 месяцев
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Среднее время достижения успеха в 0 и 6 месяцев
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Среднее время достижения успеха в 0 и 6 месяцев
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
4. Оценка (%) письменного теста BMV в возрасте 0 и 6 месяцев.
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Оценка (%) по письменному тесту в 0 и 6 месяцев
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
5. Средние баллы по шкале Лайкерта по достоверности BMV через 6 месяцев.
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Средние баллы по шкале Лайкерта по достоверности процедур через 6 месяцев
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Введение внутривенно: 1. Процент успешной установки PIV на симуляторе в возрасте 0 и 6 месяцев.
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Процент успешной установки PIV на симуляторе в возрасте 0 и 6 месяцев
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Оценка (%) по контрольному списку подкомпонентов PIV через 0 и 6 месяцев
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Оценка (%) по контрольному списку подкомпонентов в 0 и 6 месяцев
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Оценка (%) по письменному тесту PIV в 0 и 6 месяцев
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Оценка за письменный тест
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Средние баллы по шкале Лайкерта по достоверности PIV через 6 месяцев
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Оценка по шкале Лайкерта
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Венепункция: 1. Процент успешной установки VP на симуляторе в возрасте 0 и 6 месяцев.
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% успешных побед на симуляторе
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
2. Оценка (%) по контрольному списку подкомпонентов ПО через 0 и 6 месяцев
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Оценка по контрольному списку
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
3. Оценка (%) письменного теста VP в 0 и 6 месяцев
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Оценка за письменный тест
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
4. Средние баллы по шкале Лайкерта по достоверности с VP через 6 месяцев
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Оценка Лайкерта
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Люмбальная пункция: 1. Процент атравматичных попыток ЛП за 6 мес.
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Успешные LP на пациентах
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
2. Оценка (%) по контрольному списку подкомпонентов LP на тренажере через 6 месяцев.
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Оценка по контрольному списку
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
3. Оценка (%) по контрольному списку подкомпонентов на первом живом пациенте LP
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
контрольный список баллов
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
4. Количество попыток LP, необходимых для демонстрации компетентности
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
количество пластинок
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
5. Оценка (%) письменного теста LP в возрасте 0 и 6 месяцев.
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Оценка за письменный тест
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
6. Средние баллы по шкале Лайкерта по достоверности с LP через 6 месяцев
Временное ограничение: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Оценка Лайкерта
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael G Gaies, MD MPH, Childrens's Hospital, Boston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CH 05-05-040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers