小児処置訓練の改革
2017年7月18日 更新者：Michael Gaies、Boston Children's Hospital
小児処置訓練の改革: 科学的根拠に基づいたカリキュラムの開発
この研究は、小児研修医に基本的な手順スキルを教えるためのシミュレーションを利用した手順スキル トレーニング カリキュラムのランダム化試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ボストン小児病院の小児科研修医に基本的な手順を教えるための正式なカリキュラムを評価することを目的としています。
2005 年から 2006 年度のインターンの新入生クラスは、カリキュラムに参加するか否かにランダムに割り当てられます。
静脈内カテーテル挿入、静脈穿刺（採血）、バッグ＆マスク換気、腰椎穿刺（脊髄穿刺）の4つの手順を指導します。
その後、インターンは解剖学的モデルと生きた患者に対してこれらのスキルを実行できるかどうかテストされます。
私たちの仮説は、正式なカリキュラムを受けたインターンは、そうでないインターンよりも自信を持ってこれらの手順を実行し、より成功するだろう、というものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2005～2006年度ボストン複合研修プログラムにおける小児科研修医
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
「正式なカリキュラム。低忠実度シミュレーション」 介入アームにランダムに割り当てられた居住者は、学習スキルのトレーニング カリキュラム (介入) を受けます。 |
介入は、教訓的な講義とシミュレーショントレーニングからなる正式な手順スキルトレーニングカリキュラムでした。
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介入なし：コントロール
対照群に無作為に割り当てられた研修医は、標準的な小児科訓練を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 6 か月にわたる IV 留置の成功率
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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% IV が正常に配置されました
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2005/6/19 - 2006/6/30
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2. 6 か月にわたる静脈穿刺の成功率
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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検査に十分なサンプルを使用した静脈穿刺の割合
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2005/6/19 - 2006/6/30
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3. 6 か月後のシミュレーターでの腰椎穿刺サブコンポーネント チェックリストのスコア
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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チェックリストで正しいステップの割合
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2005/6/19 - 2006/6/30
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6 か月後のシミュレータでのバッグマスク換気 9BMV) サブコンポーネントチェックリストのスコア。
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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チェックリストで正しいステップの割合
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2005/6/19 - 2006/6/30
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バッグマスク換気: 1. 0 か月と 6 か月でシミュレーターを正常に換気できた割合
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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生後 0 か月と生後 6 か月でシミュレーターの換気に成功した割合
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2005/6/19 - 2006/6/30
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6か月後のBMVチェックリストの平均スコア
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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6 か月後のサブコンポーネント チェックリストの平均スコア
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2005/6/19 - 2006/6/30
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成功までの平均時間は0か月と6か月
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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成功までの平均時間は0か月と6か月
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2005/6/19 - 2006/6/30
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4. 0 か月と 6 か月の BMV 筆記テストのスコア (%)
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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0ヵ月時と6ヵ月時の筆記試験のスコア(%)
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2005/6/19 - 2006/6/30
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5. 6か月後のBMVの信頼性に関する平均リッカートスケールスコア
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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6か月後の処置に対する信頼度に関する平均リッカートスケールスコア
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2005/6/19 - 2006/6/30
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IV 挿入: 1. 0 か月および 6 か月でのシミュレーターでの PIV 挿入の成功率
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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0 か月目と 6 か月目のシミュレーターでの PIV 挿入の成功率
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2005/6/19 - 2006/6/30
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0 か月目と 6 か月目の PIV サブコンポーネント チェックリストのスコア (%)
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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0 か月目と 6 か月目のサブコンポーネント チェックリストのスコア (%)
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2005/6/19 - 2006/6/30
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0 か月目と 6 か月目の PIV 筆記試験のスコア (%)
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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筆記試験の点数
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2005/6/19 - 2006/6/30
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6か月後のPIVの信頼度に関する平均リッカートスケールスコア
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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リッカートスケールスコア
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2005/6/19 - 2006/6/30
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静脈穿刺: 1. 0 か月および 6 か月でのシミュレーターでの VP 挿入の成功率
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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シミュレーターでの % VP 成功率
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2005/6/19 - 2006/6/30
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2. 0 か月目と 6 か月目の VP サブコンポーネント チェックリストのスコア (%)
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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チェックリストのスコア
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2005/6/19 - 2006/6/30
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3. 0 か月目と 6 か月目の VP 筆記試験のスコア (%)
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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筆記試験の点数
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2005/6/19 - 2006/6/30
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4. 6 か月後の VP の信頼度に関するリッカートスケールの平均スコア
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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リッカートスコア
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2005/6/19 - 2006/6/30
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腰椎穿刺: 1. 6 か月にわたる非外傷性 LP 試行の割合
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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患者に対するLPの成功例
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2005/6/19 - 2006/6/30
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2. 6 か月後のシミュレータでの LP サブコンポーネント チェックリストのスコア (%)
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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チェックリストのスコア
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2005/6/19 - 2006/6/30
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3. 最初のライブ患者 LP のサブコンポーネント チェックリストのスコア (%)
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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チェックリストのスコア
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2005/6/19 - 2006/6/30
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4. 能力を証明するために必要な LP の試行回数
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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LPの枚数
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2005/6/19 - 2006/6/30
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5. 0 か月と 6 か月の LP 筆記テストのスコア (%)
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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筆記試験の点数
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2005/6/19 - 2006/6/30
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6. 6か月後のLPに対する信頼度の平均リッカートスケールスコア
時間枠：2005/6/19 - 2006/6/30
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リッカートスコア
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2005/6/19 - 2006/6/30
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael G Gaies, MD MPH、Childrens's Hospital, Boston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2005年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月18日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。