- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00115596
Reformujące szkolenie w zakresie procedur pediatrycznych
18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Michael Gaies, Boston Children's Hospital
Reformowanie pediatrycznego szkolenia proceduralnego: opracowanie programu nauczania opartego na dowodach
To badanie jest randomizowaną próbą programu szkolenia umiejętności proceduralnych z wykorzystaniem symulacji do nauczania podstawowych umiejętności proceduralnych rezydentów oddziałów pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ocenę formalnego programu nauczania podstawowych procedur dla stażystów pediatrycznych w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie.
Klasa przyjazdowa stażystów na rok akademicki '05-06 zostanie losowo przydzielona do udziału lub nie w programie studiów.
Zostaną nauczone cztery procedury, w tym wprowadzenie cewnika dożylnego, nakłucie żyły (pobieranie krwi), wentylacja workiem i maską oraz nakłucie lędźwiowe (nakłucie lędźwiowe).
Stażyści zostaną następnie przetestowani pod kątem ich zdolności do wykonywania tych umiejętności na modelach anatomicznych i na żywych pacjentach.
Nasza hipoteza jest taka, że stażyści otrzymujący formalny program będą bardziej pewni siebie i skuteczniejsi w wykonywaniu tych procedur niż ci, którzy ich nie mają.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pediatryczny stażysta w Boston Combined Residency Program dla AY '05-'06
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
„Formalny program nauczania; Symulacja niskiej jakości” Mieszkańcy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają program szkolenia umiejętności uczenia się (interwencja). |
Interwencja była formalnym programem szkolenia umiejętności proceduralnych, składającym się z wykładów dydaktycznych i szkolenia symulacyjnego.
|
Brak interwencji: Kontrola
Rezydenci przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego przejdą standardowe szkolenie pediatryczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
1. Procent pomyślnego umieszczenia IV w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% IV pomyślnie umieszczonych
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
2. Procent udanych nakłuć dożylnych w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% nakłuć żyły z odpowiednią próbką do badania
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
3. Ocena na liście kontrolnej elementów nakłucia lędźwiowego na symulatorze po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% kroków poprawnych na liście kontrolnej
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Ocena na liście kontrolnej podkomponentów wentylacji worka maski 9BMV) na symulatorze po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% kroków poprawnych na liście kontrolnej
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wentylacja worka z maską: 1. Procent zdolny do pomyślnej wentylacji symulatora w wieku 0 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Odsetek zdolny do skutecznej wentylacji symulatora w wieku 0 i 6 miesięcy
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Średni wynik na liście kontrolnej BMV po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Średni wynik na liście kontrolnej podkomponentów po 6 miesiącach
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Średni czas do osiągnięcia sukcesu przy 0 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Średni czas do osiągnięcia sukcesu przy 0 i 6 miesiącach
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
4. Wynik (%) na teście pisemnym BMV w wieku 0 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Wynik (%) na teście pisemnym w wieku 0 i 6 miesięcy
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
5. Średnie wyniki skali Likerta dotyczące pewności z BMV po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Średnie wyniki skali Likerta dotyczące zaufania do procedur po 6 miesiącach
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Wprowadzenie IV: 1. Procent udanego wprowadzenia PIV na symulatorze w wieku 0 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Procent pomyślnego wprowadzenia PIV na symulatorze w wieku 0 i 6 miesięcy
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Wynik (%) na liście kontrolnej podkomponentów PIV po 0 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Wynik (%) na liście kontrolnej podkomponentów po 0 i 6 miesiącach
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Wynik (%) na pisemnym teście PIV w wieku 0 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Ocena z testu pisemnego
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Średnie wyniki skali Likerta dotyczące pewności z PIV po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Wynik w skali Likerta
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Nakłucie żyły: 1. Procent pomyślnego wprowadzenia VP na symulatorze w wieku 0 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% VP pomyślnie w symulatorze
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
2. Wynik (%) na liście kontrolnej podkomponentu VP w 0 i 6 miesiącu
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Wynik na liście kontrolnej
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
3. Wynik (%) na teście pisemnym VP w wieku 0 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Ocena z testu pisemnego
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
4. Średnie wyniki skali Likerta dotyczące pewności siebie z VP po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Wynik Likerta
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Nakłucie lędźwiowe: 1. Odsetek atraumatycznych prób LP w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Udane LP na pacjentach
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
2. Wynik (%) na liście kontrolnej podkomponentów LP na symulatorze po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Wynik na liście kontrolnej
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
3. Wynik (%) na liście kontrolnej podkomponentów na LP pierwszego żywego pacjenta
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
wynik listy kontrolnej
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
4. Liczba prób LP potrzebnych do wykazania się kompetencjami
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
ilość LP
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
5. Wynik (%) na teście pisemnym LP w wieku 0 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Ocena z testu pisemnego
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
6. Średnie wyniki skali Likerta dotyczące pewności siebie z LP po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Wynik Likerta
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael G Gaies, MD MPH, Childrens's Hospital, Boston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .