- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00115596
Pediatrische procedurele training hervormen
18 juli 2017 bijgewerkt door: Michael Gaies, Boston Children's Hospital
Pediatrische procedurele training hervormen: een op bewijzen gebaseerd curriculum ontwikkelen
Deze studie is een gerandomiseerde studie van een curriculum voor het trainen van procedurele vaardigheden waarbij gebruik wordt gemaakt van simulatie om elementaire procedurele vaardigheden aan pediatrische aios te leren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om een formeel curriculum te evalueren voor het aanleren van basisprocedures aan pediatrische stagiaires in het Children's Hospital, Boston.
De inkomende lichting stagiaires voor het academisch jaar '05-06 wordt willekeurig toegewezen om al dan niet deel te nemen aan het curriculum.
Er worden vier procedures aangeleerd, waaronder het inbrengen van een intraveneuze katheter, venapunctie (bloedafname), zak-en-maskerbeademing en lumbaalpunctie (ruggenprik).
Stagiaires worden vervolgens getest op hun vermogen om deze vaardigheden uit te voeren op anatomische modellen en op levende patiënten.
Onze hypothese is dat stagiaires die het formele curriculum volgen, meer zelfvertrouwen zullen hebben en succesvoller zullen zijn in het uitvoeren van deze procedures dan degenen die dat niet doen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische stagiair in het Boston Combined Residency Program voor AY '05-'06
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Arm
'Formeel leerplan; Low-Fidelity-simulatie' Bewoners die zijn gerandomiseerd naar de interventiearm krijgen het curriculum van de training studievaardigheden (de interventie). |
De interventie was een formeel trainingsprogramma voor procedurele vaardigheden bestaande uit didactische lezingen en simulatietraining.
|
Geen tussenkomst: Controle
Bewoners gerandomiseerd naar de controle-arm krijgen standaard pediatrische training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
1. Percentage succesvolle IV-plaatsing gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
% IV's succesvol geplaatst
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
2. Percentage succesvolle venapuncties gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
% venapuncties met voldoende monster voor testen
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
3. Score op de checklist voor subcomponenten van de lumbale punctie op de simulator na 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
% stappen correct op checklist
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
Score op zakmaskerventilatie 9BMV) subcomponentchecklist op simulator na 6 maanden.
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
% stappen correct op checklist
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zakmasker Ventilatie: 1. Percentage dat de simulator met succes kan ventileren na 0 en 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Percentage dat de simulator met succes kan ventileren op 0 en 6 maanden
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
Gemiddelde score op BMV-checklist na 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Gemiddelde score op subcomponentchecklist na 6 maanden
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
Gemiddelde tijd tot succes op 0 en 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Gemiddelde tijd tot succes op 0 en 6 maanden
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
4. Score (%) op BMV schriftelijke test op 0 en 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Score (%) op schriftelijke test op 0 en 6 maanden
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
5. Gemiddelde likertschaalscores op betrouwbaarheid met BMV na 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Gemiddelde Likert-schaalscores op vertrouwen met procedures na 6 maanden
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
IV-insertie: 1. Percentage succesvolle PIV-insertie op simulator na 0 en 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Percentage succesvolle PIV-insertie op simulator na 0 en 6 maanden
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
Score (%) op PIV subcomponent checklist na 0 en 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Score (%) op subcomponentchecklist op 0 en 6 maanden
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
Score (%) op PIV schriftelijke test op 0 en 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Score op schriftelijke test
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
Gemiddelde Likert-schaalscores op betrouwbaarheid met PIV na 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Likertschaalscore
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
Aderpunctie: 1. Percentage succesvolle VP-insertie op simulator na 0 en 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
% VP succesvol op simulator
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
2. Score (%) op VP subcomponent checklist na 0 en 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Score op checklist
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
3. Score (%) op VP schriftelijke test op 0 en 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Score op schriftelijke test
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
4. Gemiddelde Likert-schaalscores op betrouwbaarheid met VP na 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Likert-score
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
Lumbale punctie: 1. Percentage atraumatische LP-pogingen gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Succesvolle LP's op patiënten
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
2. Score (%) op LP subcomponent checklist op simulator na 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Score op checklist
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
3. Score (%) op de subcomponentchecklist op de eerste levende LP van de patiënt
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
checklist scoren
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
4. Aantal LP-pogingen dat nodig is om competentie aan te tonen
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
aantal lp's
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
5. Score (%) op LP schriftelijke test op 0 en 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Score op schriftelijke test
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
6. Gemiddelde Likertschaalscores op betrouwbaarheid met LP na 6 maanden
Tijdsspanne: 19-6-2005 - 30-6-2006
|
Likert-score
|
19-6-2005 - 30-6-2006
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael G Gaies, MD MPH, Childrens's Hospital, Boston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Formeel leerplan; Low-Fidelity-simulatie
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidTeamwork tijdens neonatale reanimatieVerenigde Staten
-
University of BrasiliaOnbekendSpanning | Leerproces in de verpleegkunde Afstuderen
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaVoltooid
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten Taşdemir Assoc. Prof. PhD.OnbekendReanimatie | De rol van de verpleegster | Simulatie TrainingKalkoen
-
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiNog niet aan het werven
-
Rigshospitalet, DenmarkVoltooid
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooidMedisch onderwijs | Klinisch borstonderzoek | Medische simulatie | Gestandaardiseerde patiëntLibanon
-
Ankara UniversityAanmelden op uitnodiging