- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00115596
Reform der pädiatrischen Verfahrensausbildung
18. Juli 2017 aktualisiert von: Michael Gaies, Boston Children's Hospital
Reform der pädiatrischen Verfahrensausbildung: Entwicklung eines evidenzbasierten Lehrplans
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie eines Lehrplans für die Ausbildung verfahrenstechnischer Fertigkeiten, bei dem Simulationen eingesetzt werden, um pädiatrischen Assistenzärzten grundlegende verfahrenstechnische Fertigkeiten beizubringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll einen formellen Lehrplan für die Vermittlung grundlegender Verfahren für pädiatrische Praktikanten am Children's Hospital in Boston evaluieren.
Der neuen Praktikantenklasse für das akademische Jahr 2005–2006 wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie am Lehrplan teilnimmt oder nicht.
Es werden vier Verfahren gelehrt, darunter das Einführen eines intravenösen Katheters, die Venenpunktion (Blutentnahme), die Beutel-und-Masken-Beatmung und die Lumbalpunktion (Rückenmarkspunktion).
Anschließend werden die Praktikanten auf ihre Fähigkeit getestet, diese Fähigkeiten an anatomischen Modellen und an lebenden Patienten anzuwenden.
Unsere Hypothese ist, dass Praktikanten, die den formellen Lehrplan erhalten, bei der Durchführung dieser Verfahren sicherer und erfolgreicher sind als diejenigen, die dies nicht tun.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrischer Praktikant im Boston Combined Residency Program für AY '05-'06
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm
„Formeller Lehrplan; „Low-Fidelity-Simulation“ Bewohner, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, erhalten den Lehrplan für die Ausbildung von Lernkompetenzen (die Intervention). |
Bei der Intervention handelte es sich um einen formellen Lehrplan zur Schulung verfahrenstechnischer Fertigkeiten, der aus didaktischen Vorlesungen und Simulationstraining bestand.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Bewohner, die nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm zugeteilt werden, erhalten eine standardmäßige pädiatrische Ausbildung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1. Prozentsatz der erfolgreichen intravenösen Platzierung über 6 Monate
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% IVs erfolgreich platziert
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
2. Prozentsatz erfolgreicher Venenpunktionen über 6 Monate
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% Venenpunktionen mit ausreichender Probe zum Testen
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
3. Bewerten Sie nach 6 Monaten die Checkliste für die Unterkomponenten der Lumbalpunktion am Simulator
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% Schritte auf der Checkliste korrekt
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
Bewertung der Unterkomponenten-Checkliste für Beutelmaskenbeatmung (9BMV) am Simulator nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% Schritte auf der Checkliste korrekt
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beutelmaskenbeatmung: 1. Prozentsatz, der den Simulator im Alter von 0 und 6 Monaten erfolgreich beatmen kann
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Prozentsatz, der den Simulator im Alter von 0 und 6 Monaten erfolgreich beatmen kann
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
Durchschnittliche Punktzahl auf der BMV-Checkliste nach 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Durchschnittliche Punktzahl auf der Checkliste für Unterkomponenten nach 6 Monaten
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
Durchschnittliche Zeit bis zum Erfolg bei 0 und 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Durchschnittliche Zeit bis zum Erfolg bei 0 und 6 Monaten
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
4. Punktzahl (%) beim schriftlichen BMV-Test nach 0 und 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Punktzahl (%) beim schriftlichen Test nach 0 und 6 Monaten
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
5. Durchschnittliche Werte auf der Likert-Skala zum Thema Selbstvertrauen mit BMV nach 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Durchschnittliche Werte auf der Likert-Skala zum Thema Vertrauen bei Eingriffen nach 6 Monaten
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
IV-Insertion: 1. Prozent erfolgreiche PIV-Insertion am Simulator nach 0 und 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Prozentsatz der erfolgreichen PIV-Einführung am Simulator nach 0 und 6 Monaten
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
Punktzahl (%) auf der PIV-Unterkomponenten-Checkliste nach 0 und 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Punktzahl (%) auf der Unterkomponenten-Checkliste nach 0 und 6 Monaten
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
Punktzahl (%) beim schriftlichen PIV-Test nach 0 und 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Ergebnis im schriftlichen Test
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
Durchschnittliche Werte auf der Likert-Skala zum Selbstvertrauen mit PIV nach 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Bewertung auf der Likert-Skala
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
Venenpunktion: 1. Prozent erfolgreiche VP-Einführung am Simulator nach 0 und 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
% VP im Simulator erfolgreich
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
2. Punktzahl (%) auf der VP-Unterkomponenten-Checkliste nach 0 und 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Punkte auf der Checkliste
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
3. Punktzahl (%) beim schriftlichen VP-Test nach 0 und 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Ergebnis im schriftlichen Test
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
4. Durchschnittliche Werte auf der Likert-Skala zum Thema Selbstvertrauen mit VP nach 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Likert-Score
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
Lumbalpunktion: 1. Prozentsatz der atraumatischen LP-Versuche über 6 Monate
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Erfolgreiche LPs an Patienten
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
2. Punktzahl (%) auf der LP-Unterkomponenten-Checkliste im Simulator nach 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Punkte auf der Checkliste
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
3. Punktzahl (%) auf der Unterkomponenten-Checkliste beim ersten lebenden Patienten-LP
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Checklistenergebnis
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
4. Anzahl der LP-Versuche, die zum Nachweis der Kompetenz erforderlich sind
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Anzahl der LPs
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
5. Punktzahl (%) beim schriftlichen LP-Test nach 0 und 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Ergebnis im schriftlichen Test
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
|
6. Durchschnittliche Werte auf der Likert-Skala zum Selbstvertrauen mit LP nach 6 Monaten
Zeitfenster: 19.06.2005 - 30.06.2006
|
Likert-Score
|
19.06.2005 - 30.06.2006
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael G Gaies, MD MPH, Childrens's Hospital, Boston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CH 05-05-040
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .