- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00115596
Riformare la formazione procedurale pediatrica
18 luglio 2017 aggiornato da: Michael Gaies, Boston Children's Hospital
Riformare la formazione procedurale pediatrica: sviluppare un curriculum basato sull'evidenza
Questo studio è una prova randomizzata di un curriculum di formazione sulle abilità procedurali che utilizza la simulazione per insegnare le abilità procedurali di base ai residenti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per valutare un curriculum formale per l'insegnamento delle procedure di base ai tirocinanti pediatrici presso il Children's Hospital di Boston.
La classe di tirocinanti entranti per l'anno accademico '05-06 sarà assegnata in modo casuale a partecipare o meno al curriculum.
Verranno insegnate quattro procedure tra cui l'inserimento di un catetere endovenoso, la venipuntura (prelievo di sangue), la ventilazione con pallone e maschera e la puntura lombare (raccolta lombare).
Gli stagisti saranno quindi testati sulla loro capacità di eseguire queste abilità su modelli anatomici e su pazienti vivi.
La nostra ipotesi è che gli stagisti che ricevono il curriculum formale saranno più sicuri e avranno più successo nell'eseguire queste procedure rispetto a quelli che non lo fanno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stagista Pediatrico presso il Boston Combined Residency Program per l'AA '05-'06
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
'Curriculum formale; Simulazione a bassa fedeltà' I residenti randomizzati al braccio di intervento riceveranno il curriculum di formazione sulle abilità di studio (l'intervento). |
L'intervento consisteva in un programma di formazione sulle competenze procedurali formali costituito da lezioni didattiche e formazione con simulazione.
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Nessun intervento: Controllo
I residenti randomizzati al braccio di controllo riceveranno una formazione pediatrica standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Percentuale di posizionamento IV riuscito nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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% IV piazzati con successo
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19/06/2005 - 30/06/2006
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2. Percentuale di punture venose riuscite nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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% venipunture con campione adeguato per il test
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19/06/2005 - 30/06/2006
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3. Punteggio sulla lista di controllo del sottocomponente della puntura lombare sul simulatore a 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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% passi corretti sulla lista di controllo
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Punteggio sulla lista di controllo dei sottocomponenti della ventilazione della maschera del pallone 9BMV) sul simulatore a 6 mesi.
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
|
% passi corretti sulla lista di controllo
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bag Mask Ventilation: 1. Percentuale in grado di ventilare correttamente il simulatore a 0 e 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Percentuale in grado di ventilare correttamente il simulatore a 0 e 6 mesi
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Punteggio medio sulla lista di controllo BMV a 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Punteggio medio sulla lista di controllo dei sottocomponenti a 6 mesi
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Tempo medio di successo a 0 e 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
|
Tempo medio di successo a 0 e 6 mesi
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19/06/2005 - 30/06/2006
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4. Punteggio (%) sulla prova scritta BMV a 0 e 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Punteggio (%) sulla prova scritta a 0 e 6 mesi
|
19/06/2005 - 30/06/2006
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5. Punteggi medi della scala Likert sulla confidenza con BMV a 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Punteggi medi della scala Likert sulla confidenza con le procedure a 6 mesi
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Inserimento IV: 1. Percentuale di inserimento PIV riuscito sul simulatore a 0 e 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
|
Percentuale di inserimento PIV riuscito sul simulatore a 0 e 6 mesi
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Punteggio (%) sulla lista di controllo dei sottocomponenti PIV a 0 e 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Punteggio (%) sulla lista di controllo dei sottocomponenti a 0 e 6 mesi
|
19/06/2005 - 30/06/2006
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Punteggio (%) sulla prova scritta PIV a 0 e 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Voto alla prova scritta
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Punteggi medi della scala Likert sulla fiducia con PIV a 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Punteggio della scala Likert
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Venipuntura: 1. Percentuale di inserimento VP riuscito sul simulatore a 0 e 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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% VP successo sul simulatore
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19/06/2005 - 30/06/2006
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2. Punteggio (%) sulla lista di controllo del sottocomponente VP a 0 e 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Punteggio sulla lista di controllo
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19/06/2005 - 30/06/2006
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3. Punteggio (%) sulla prova scritta VP a 0 e 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Voto alla prova scritta
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19/06/2005 - 30/06/2006
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4. Punteggi medi della scala Likert sulla confidenza con VP a 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Punteggio Likert
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Puntura lombare: 1. Percentuale di tentativi di LP atraumatico in 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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LP di successo sui pazienti
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19/06/2005 - 30/06/2006
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2. Punteggio (%) sulla lista di controllo dei sottocomponenti LP sul simulatore a 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Punteggio sulla lista di controllo
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19/06/2005 - 30/06/2006
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3. Punteggio (%) sulla lista di controllo dei sottocomponenti sul primo paziente vivo LP
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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punteggio della lista di controllo
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19/06/2005 - 30/06/2006
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4. Numero di tentativi LP necessari per dimostrare la competenza
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
|
numero di LP
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19/06/2005 - 30/06/2006
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5. Punteggio (%) sulla prova scritta LP a 0 e 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Voto alla prova scritta
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19/06/2005 - 30/06/2006
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6. Punteggi medi della scala Likert sulla confidenza con LP a 6 mesi
Lasso di tempo: 19/06/2005 - 30/06/2006
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Punteggio Likert
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19/06/2005 - 30/06/2006
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael G Gaies, MD MPH, Childrens's Hospital, Boston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2005
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CH 05-05-040
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