- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00115596
Reforma de la formación en procedimientos pediátricos
18 de julio de 2017 actualizado por: Michael Gaies, Boston Children's Hospital
Reforma de la capacitación en procedimientos pediátricos: desarrollo de un plan de estudios basado en la evidencia
Este estudio es un ensayo aleatorizado de un plan de estudios de capacitación en habilidades procesales que utiliza simulación para enseñar habilidades procesales básicas a los residentes de pediatría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar un plan de estudios formal para la enseñanza de procedimientos básicos a los internos de pediatría en el Children's Hospital de Boston.
La clase entrante de pasantes para el año académico '05-06 será asignada al azar para participar en el plan de estudios o no.
Se enseñarán cuatro procedimientos que incluyen la inserción de un catéter intravenoso, venopunción (extracción de sangre), ventilación con bolsa y máscara y punción lumbar (punción lumbar).
Luego, los pasantes serán evaluados en su capacidad para realizar estas habilidades en modelos anatómicos y en pacientes vivos.
Nuestra hipótesis es que los internos que reciben el currículo formal tendrán más confianza y más éxito en la realización de estos procedimientos que aquellos que no lo hacen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pasante de Pediatría en el Programa de Residencia Combinada de Boston para AY '05-'06
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
'Currículo Formal; Simulación de baja fidelidad' Los residentes asignados al azar al brazo de intervención recibirán el currículo de capacitación en habilidades de estudio (la intervención). |
La intervención fue un currículo formal de capacitación en habilidades procedimentales que consistía en conferencias didácticas y capacitación en simulación.
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Sin intervención: Control
Los residentes asignados al azar al brazo de control recibirán capacitación pediátrica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Porcentaje de colocación IV exitosa durante 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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% IV colocados con éxito
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19/6/2005 - 30/6/2006
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2. Porcentaje de venopunciones exitosas durante 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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% venopunciones con muestra adecuada para análisis
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19/6/2005 - 30/6/2006
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3. Puntuación en la lista de verificación del subcomponente de punción lumbar en el simulador a los 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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% de pasos correctos en la lista de verificación
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19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntuación en la lista de verificación del subcomponente de ventilación con bolsa y máscara 9BMV) en el simulador a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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% de pasos correctos en la lista de verificación
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19/6/2005 - 30/6/2006
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bolsa Mascarilla Ventilación: 1. Porcentaje capaz de ventilar con éxito el simulador a los 0 y 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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Porcentaje capaz de ventilar con éxito el simulador a los 0 y 6 meses
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19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntaje promedio en la lista de verificación de la BMV a los 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntaje promedio en la lista de verificación de subcomponentes a los 6 meses
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19/6/2005 - 30/6/2006
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Tiempo medio de éxito a los 0 y 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
|
Tiempo medio de éxito a los 0 y 6 meses
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19/6/2005 - 30/6/2006
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4. Puntaje (%) en prueba escrita BMV a los 0 y 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntuación (%) en prueba escrita a los 0 y 6 meses
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19/6/2005 - 30/6/2006
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5. Puntuaciones medias en la escala de Likert sobre confianza con BMV a los 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntuaciones medias de la escala de Likert sobre la confianza con los procedimientos a los 6 meses
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19/6/2005 - 30/6/2006
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Inserción IV: 1. Porcentaje de inserción exitosa de PIV en el simulador a los 0 y 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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Porcentaje de inserción exitosa de PIV en el simulador a los 0 y 6 meses
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19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntuación (%) en la lista de verificación del subcomponente PIV a los 0 y 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntuación (%) en la lista de verificación de subcomponentes a los 0 y 6 meses
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19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntuación (%) en prueba escrita PIV a los 0 y 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntaje en prueba escrita
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19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntuaciones medias de la escala de Likert sobre confianza con PIV a los 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntuación de la escala de Likert
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19/6/2005 - 30/6/2006
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Venopunción: 1. Porcentaje de inserción exitosa de VP en el simulador a los 0 y 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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% de éxito de VP en el simulador
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19/6/2005 - 30/6/2006
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2. Puntuación (%) en la lista de verificación del subcomponente VP a los 0 y 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntuación en la lista de verificación
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19/6/2005 - 30/6/2006
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3. Puntuación (%) en la prueba escrita de VP a los 0 y 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntaje en prueba escrita
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19/6/2005 - 30/6/2006
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4. Puntuaciones medias en la escala de Likert sobre la confianza con VP a los 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntuación de Me gusta
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19/6/2005 - 30/6/2006
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Punción lumbar: 1. Porcentaje de intentos de PL atraumática en 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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LP exitosos en pacientes
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19/6/2005 - 30/6/2006
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2. Puntuación (%) en la lista de verificación del subcomponente LP en el simulador a los 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntuación en la lista de verificación
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19/6/2005 - 30/6/2006
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3. Puntuación (%) en la lista de verificación del subcomponente en el primer LP de un paciente vivo
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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puntaje de la lista de verificación
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19/6/2005 - 30/6/2006
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4. Número de intentos de LP necesarios para demostrar competencia
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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número de LP
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19/6/2005 - 30/6/2006
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5. Puntuación (%) en prueba escrita LP a los 0 y 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntaje en prueba escrita
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19/6/2005 - 30/6/2006
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6. Puntuaciones medias en la escala de Likert sobre confianza con LP a los 6 meses
Periodo de tiempo: 19/6/2005 - 30/6/2006
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Puntuación de Me gusta
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19/6/2005 - 30/6/2006
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael G Gaies, MD MPH, Childrens's Hospital, Boston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CH 05-05-040
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .