- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00115596
A gyermekorvosi eljárási képzés reformja
2017. július 18. frissítette: Michael Gaies, Boston Children's Hospital
A gyermekorvosi eljárási képzés reformja: bizonyítékokon alapuló tanterv kidolgozása
Ez a tanulmány egy olyan eljárási készségek képzési tantervének randomizált kísérlete, amely szimulációt használ az alapvető eljárási készségek oktatására a gyermekgyógyászok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy formális tanterv értékelésére szolgál, amely az alapvető eljárások oktatására szolgál a bostoni Gyermekkórházban.
A 2005-2006-os tanévre beérkező gyakornoki osztályok véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy részt vegyenek-e a tantervben vagy sem.
Négy eljárást tanítanak meg, beleértve az intravénás katéter behelyezését, a vénapunkciót (vérvétel), a zsákos-maszkos lélegeztetést és a lumbálpunkciót (gerincérintést).
A gyakornokokat ezután anatómiai modelleken és élő betegeken tesztelik, hogy képesek-e végrehajtani ezeket a készségeket.
Hipotézisünk az, hogy a formális tananyagot kapó gyakornokok magabiztosabbak és sikeresebbek lesznek ezen eljárások végrehajtásában, mint azok, akik nem.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekgyógyász gyakornok az AY '05-'06 Boston kombinált rezidenciaprogramjában
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó kar
„Formális tanterv; Low-Fidelity szimuláció Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott rezidensek megkapják a tanulmányi készségek képzésének tantervét (a beavatkozást). |
A beavatkozás egy formális procedurális készségfejlesztő tanterv volt, amely didaktikai előadásokból és szimulációs tréningből állt.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott rezidensek szokásos gyermekgyógyászati képzésben részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1. Sikeres IV elhelyezés százalékos aránya 6 hónapon keresztül
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
% IV sikeresen elhelyezve
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
2. Sikeres vénapunkciók százalékos aránya 6 hónap alatt
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
% vénapunkciók megfelelő mintával a vizsgálathoz
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
3. Pontszám a lumbálpunkciós részkomponensek ellenőrzőlistáján a szimulátoron 6 hónapos korban
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
% lépés helyes az ellenőrzőlistán
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
Pontszám a zsákmaszk szellőztetésén 9BMV) részkomponensek ellenőrző listája a szimulátoron 6 hónapos korban.
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
% lépés helyes az ellenőrzőlistán
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Táska maszkos szellőztetés: 1. A szimulátor sikeres szellőztetésének százalékos aránya 0 és 6 hónapos korban
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
A szimulátor sikeres szellőztetésének százalékos aránya 0 és 6 hónapos korban
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
Átlagos pontszám a BMV ellenőrzőlistán 6 hónapon belül
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
Átlagos pontszám az alkomponensek ellenőrzőlistáján 6 hónap után
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
A sikerhez vezető átlagos idő 0 és 6 hónapos korban
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
A sikerhez vezető átlagos idő 0 és 6 hónapos korban
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
4. Pontszám (%) a BMV írásbeli teszten 0 és 6 hónapos korban
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
Pontszám (%) írásbeli teszten 0 és 6 hónapos korban
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
5. Átlagos Likert skála pontszámok a bizalomra BMV-vel 6 hónap után
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
Átlagos Likert skála pontszámok a bizalomra vonatkozóan 6 hónapos eljárásoknál
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
IV beillesztés: 1. Sikeres PIV beillesztés százalékos aránya szimulátoron 0 és 6 hónapos korban
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
Sikeres PIV beillesztés százalékos aránya a szimulátoron 0 és 6 hónapos korban
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
Pontszám (%) a PIV alkomponensek ellenőrzőlistáján 0 és 6 hónapban
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
Pontszám (%) az alkomponensek ellenőrzőlistáján 0 és 6 hónapos korban
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
Pontszám (%) a PIV írásbeli teszten 0 és 6 hónapos korban
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
Pontszám írásbeli teszten
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
Átlagos Likert skála pontszámok a bizalomra vonatkozóan PIV-vel 6 hónap után
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
Likert skála pontszáma
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
Vénpunkció: 1. Sikeres VP behelyezés százalékos aránya szimulátoron 0 és 6 hónapos korban
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
% VP sikeres a szimulátoron
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
2. Pontszám (%) a VP alkomponens ellenőrzőlistáján 0 és 6 hónapos korban
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
Pontszám az ellenőrző listán
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
3. Pontszám (%) a VP írásbeli tesztjén 0 és 6 hónapos korban
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
Pontszám írásbeli teszten
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
4. Átlagos Likert skála pontszámok a bizalomra vonatkozóan VP-vel 6 hónapon belül
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
Likert pontszáma
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
Lumbálpunkció: 1. Az atraumás LP-kísérletek százalékos aránya 6 hónapon keresztül
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
Sikeres LP-k a betegeken
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
2. Pontszám (%) az LP alkomponens ellenőrzőlistáján a szimulátoron 6 hónapon belül
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
Pontszám az ellenőrző listán
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
3. Pontszám (%) az alkomponens ellenőrzőlistán az első élő páciens LP-n
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
ellenőrzőlista pontszám
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
4. A kompetencia bizonyításához szükséges LP-kísérletek száma
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
LP-k száma
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
5. Pontszám (%) LP írásbeli teszten 0 és 6 hónapos korban
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
Pontszám írásbeli teszten
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
6. Átlagos Likert skála pontszámok a bizalomra vonatkozóan LP-vel 6 hónapon belül
Időkeret: 2005.06.19 - 2006.06.30
|
Likert pontszáma
|
2005.06.19 - 2006.06.30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael G Gaies, MD MPH, Childrens's Hospital, Boston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. június 26.
Első közzététel (Becslés)
2005. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CH 05-05-040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Formális tanterv; Low-Fidelity szimuláció
-
University of BrasiliaIsmeretlenFeszültség | Tanulási folyamat az ápolói érettségiben
-
University of Kansas Medical CenterToborzásStroke | Sclerosis multiplex | Parkinson kórEgyesült Államok
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten Taşdemir Assoc. Prof. PhD.IsmeretlenÚjraélesztés | A nővér szerepe | Szimulációs képzésPulyka
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezveAz ellátás folyamatosságaDánia
-
American University of Beirut Medical CenterBefejezveOrvosi oktatás | Klinikai emlővizsgálat | Orvosi szimuláció | Standardizált betegLibanon