- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00115596
Reformera pediatrisk procedurutbildning
18 juli 2017 uppdaterad av: Michael Gaies, Boston Children's Hospital
Reformera pediatrisk procedurutbildning: utveckla en evidensbaserad läroplan
Den här studien är en randomiserad prövning av en läroplan för processträning som använder simulering för att lära ut grundläggande procedurkunskaper till pediatriska invånare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att utvärdera en formell läroplan för att lära ut grundläggande procedurer för pediatriska praktikanter vid Children's Hospital, Boston.
Den inkommande klassen av praktikanter för läsåret '05-06 kommer att slumpmässigt tilldelas att delta i läroplanen eller inte.
Fyra procedurer inklusive intravenös kateterinsättning, venpunktion (blodtagning), pås-och-maskventilation och lumbalpunktion (spinal tap) kommer att läras ut.
Praktikanter kommer sedan att testas på deras förmåga att utföra dessa färdigheter på anatomiska modeller och på levande patienter.
Vår hypotes är att praktikanter som får den formella läroplanen kommer att vara mer säkra och mer framgångsrika i att utföra dessa procedurer än de som inte gör det.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatrisk praktikant i Boston Combined Residency Program för AY '05-'06
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsarm
'Formell läroplan; Low Fidelity Simulering' Invånare som randomiserats till interventionsarmen kommer att få läroplanen för studiefärdighetsträning (interventionen). |
Interventionen var en formell processuell färdighetsträningsplan bestående av didaktiska föreläsningar och simuleringsträning.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Invånare som randomiserats till kontrollarmen kommer att få standard pediatrisk utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1. Procent framgångsrik IV-placering under 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
% IV har placerats
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
2. Procent framgångsrika venpunktioner under 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
% venpunktioner med adekvat prov för testning
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
3. Poäng på lumbalpunktionsunderkomponentens checklista på simulatorn vid 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
% steg korrekt på checklistan
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
Poäng på påsmaskventilation 9BMV) delkomponentchecklista på simulator vid 6 månader.
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
% steg korrekt på checklistan
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Väskmaskventilation: 1. Procentandel som lyckats ventilera simulatorn vid 0 och 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Andel som framgångsrikt kan ventilera simulator vid 0 och 6 månader
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
Genomsnittlig poäng på BMV checklista vid 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Genomsnittlig poäng på delkomponentchecklistan efter 6 månader
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
Genomsnittlig tid till framgång vid 0 och 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Genomsnittlig tid till framgång vid 0 och 6 månader
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
4. Poäng (%) på BMV skriftligt prov vid 0 och 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Poäng (%) på skriftligt prov vid 0 och 6 månader
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
5. Genomsnittlig likert-skala poäng på förtroende med BMV vid 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Genomsnittlig likert-skala poäng på förtroende med procedurer vid 6 månader
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
IV-insättning: 1. Procent framgångsrik PIV-insättning på simulator vid 0 och 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Procent framgångsrik PIV-insättning på simulator vid 0 och 6 månader
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
Poäng (%) på PIV underkomponent checklista vid 0 och 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Poäng (%) på delkomponentchecklista vid 0 och 6 månader
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
Poäng (%) på PIV skriftligt prov vid 0 och 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Betyg på skriftligt prov
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
Genomsnittlig likert-skala poäng på förtroende med PIV vid 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Likert skala poäng
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
Venpunktion: 1. Procent framgångsrik VP-insättning på simulator vid 0 och 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
% VP framgång på simulator
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
2. Poäng (%) på VP-delkomponentens checklista vid 0 och 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Gör poäng på checklistan
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
3. Poäng (%) på VP skriftligt prov vid 0 och 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Betyg på skriftligt prov
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
4. Genomsnittlig likert-skala poäng på förtroende med VP vid 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Likert poäng
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
Lumbalpunktion: 1. Andel atraumatiska LP-försök över 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Framgångsrika LP-skivor på patienter
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
2. Poäng (%) på LP underkomponent checklista på simulator vid 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Gör poäng på checklistan
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
3. Poäng (%) på underkomponentens checklista på första levande patientens LP
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
checklista poäng
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
4. Antal LP-försök som behövs för att visa kompetens
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
antal LP-skivor
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
5. Poäng (%) på LP skriftligt prov vid 0 och 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Betyg på skriftligt prov
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
6. Genomsnittlig likert-skala poäng på förtroende med LP vid 6 månader
Tidsram: 2005-06-19 - 2006-06-30
|
Likert poäng
|
2005-06-19 - 2006-06-30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael G Gaies, MD MPH, Childrens's Hospital, Boston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2005
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CH 05-05-040
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Formell läroplan; Low-Fidelity-simulering
-
Sakarya UniversityAvslutadTillfredsställelse | Simulering av fysisk sjukdomKalkon
-
University of BrasiliaOkändPåfrestning | Lärprocess i sjuksköterskeexamen
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaAvslutad
-
University of Kansas Medical CenterRekryteringStroke | Multipel skleros | Parkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten Taşdemir Assoc. Prof. PhD.OkändHjärt-lungräddning | Sjuksköterskans roll | SimuleringsträningKalkon
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad
-
American University of Beirut Medical CenterAvslutadMedicinsk utbildning | Klinisk bröstundersökning | Medicinsk simulering | Standardiserad patientLibanon