Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekombinant faktor VIIa ved akut intracerebral blødning (FAST)

11. januar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, multicenter, parallelle grupper bekræftende effekt- og sikkerhedsforsøg med aktiveret rekombinant faktor VII (NovoSeven®/Niastase®) ved akut intracerebral blødning

Dette forsøg udføres i Asien, Europa, Mellemøsten, Nordamerika, Oceanien og Sydamerika.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere behandlingen af ​​rekombinant faktor VIIa (eptacog alfa (aktiveret)) hos patienter med akut intracerebral blødning. Det forventes, at flere patienter vil komme sig uden alvorlig varig invaliditet efter akut behandling med rekombinant faktor VIIa ved at reducere yderligere intracerebral blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

829

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Camperdown, Australien, 2050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gosford, Australien, 2250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heidelberg Heights, Australien, 3081
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasilien
      • Sao Cristóvao, Brasilien, 20941-150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vila Clementino, Brasilien, 04039-032
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canada
      • Calgary, Canada, T2N 2T9
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenfield Park, Canada, J4V 2H1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Canada, N6A 5A5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mississauga, Canada, L5B 1B8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Canada, H2L 4M1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montreal, Canada, H3A 2B4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ottawa, Canada, KIH 8L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint John, Canada, E2L 4L2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saskatoon, Canada, S7N 0W8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thunder Bay, Canada, P7B 6V4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Canada, M4N 3M5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vancouver, Canada, V5Z 3J5
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Copenhagen, Danmark
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Århus, Danmark, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, FI-00029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuopio, Finland, FI-70211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seinäjoki, Finland, FI-60220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Turku, Finland, FI-20521
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72901
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868-4280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110-3594
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30320
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912-3260
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 33033
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02144
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mississippi
      • Jacksonville, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-1010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07465
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8121
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28232-2861
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103-6208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212-4746
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-2546
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8897
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-3236
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Frankrig, 75877
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • TOULOUSE cedex, Frankrig, 31054
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 EC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heerlen, Holland, 6419 PC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50134
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Perugia, Italien, 06156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italien, 00185
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kristiansand S, Norge, 4604
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nordbyhagen, Norge, 1474
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavanger, Norge, NO-4011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trondheim, Norge, NO-7030
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 308443
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Girona, Spanien, 17007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malmö, Sverige, 214 28
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Minden, Tyskland, 32427
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • München, Tyskland, 81545
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spontan intrakraniel blødning (ICH) inden for 3 timer efter første symptom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundær ICH
  • Eksisterende handicap
  • Hæmofili

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af handicap og forbedring af det kliniske resultat
Tidsramme: Efter 3 måneder
Efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Reduktion af dødeligheden
Reduktion af hæmatomvækst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2005

Først opslået (Skøn)

5. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F7ICH-1641
  • 2004-004202-24 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet blødningsforstyrrelse

Kliniske forsøg med eptacog alfa (aktiveret)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner