此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

急性脑出血中的重组因子 VIIa (FAST)

2017年1月11日更新者：Novo Nordisk A/S

活化重组因子 VII (NovoSeven®/Niastase®) 在急性脑出血中的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、平行组确认疗效和安全性试验

该试验在亚洲、欧洲、中东、北美洲、大洋洲和南美洲进行。

本研究的目的是评估重组因子 VIIa（eptacog alfa（激活））对急性脑出血患者的治疗效果。预计通过减少进一步的脑出血，更多的患者在用重组因子 VIIa 进行急性治疗后将康复而不会出现严重的永久性残疾。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：eptacog alfa（激活）

研究类型

介入性

注册 (实际的)

829

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200040
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shanghai、Shanghai、中国、200001
    - Novo Nordisk Investigational Site
丹麦
- - Aalborg、丹麦、9100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Copenhagen、丹麦
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Glostrup、丹麦、2600
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Århus、丹麦、8000
    - Novo Nordisk Investigational Site
以色列
- - Tel Aviv、以色列、64239
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tel Hashomer、以色列、52621
    - Novo Nordisk Investigational Site
克罗地亚
- - Zagreb、克罗地亚、10000
    - Novo Nordisk Investigational Site
加拿大
- - Calgary、加拿大、T2N 2T9
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greenfield Park、加拿大、J4V 2H1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London、加拿大、N6A 5A5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mississauga、加拿大、L5B 1B8
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal、加拿大、H2L 4M1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montreal、加拿大、H3A 2B4
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ottawa、加拿大、KIH 8L6
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Quebec、加拿大、G1J 1Z4
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint John、加拿大、E2L 4L2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saskatoon、加拿大、S7N 0W8
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Thunder Bay、加拿大、P7B 6V4
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto、加拿大、M4N 3M5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vancouver、加拿大、V5Z 3J5
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
    - Novo Nordisk Investigational Site
台湾
- - Taipei、台湾、100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Taipei、台湾、114
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Taoyuan、台湾、333
    - Novo Nordisk Investigational Site
奥地利
- - Graz、奥地利、8036
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Innsbruck、奥地利、6020
    - Novo Nordisk Investigational Site
巴西
- - Sao Cristóvao、巴西、20941-150
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vila Clementino、巴西、04039-032
    - Novo Nordisk Investigational Site
德国
- - Berlin、德国、13353
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dresden、德国、01307
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Essen、德国、45147
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Heidelberg、德国、69120
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Leipzig、德国、04103
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mannheim、德国、68167
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Minden、德国、32427
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - München、德国、81545
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Münster、德国、48149
    - Novo Nordisk Investigational Site
意大利
- - Firenze、意大利、50134
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pavia、意大利、27100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Perugia、意大利、06156
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Roma、意大利、00185
    - Novo Nordisk Investigational Site
挪威
- - Bergen、挪威、5021
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kristiansand S、挪威、4604
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nordbyhagen、挪威、1474
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stavanger、挪威、NO-4011
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Trondheim、挪威、NO-7030
    - Novo Nordisk Investigational Site
新加坡
- - Singapore、新加坡、119074
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Singapore、新加坡、308443
    - Novo Nordisk Investigational Site
比利时
- - Antwerpen、比利时、2020
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brugge、比利时、8000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brussels、比利时、1200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brussels、比利时、1070
    - Novo Nordisk Investigational Site
法国
- - Bordeaux、法国、33076
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris、法国、75010
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris、法国、75013
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris、法国、75877
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - TOULOUSE cedex、法国、31054
    - Novo Nordisk Investigational Site
泰国
- - Bangkok、泰国、10400
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bangkok、泰国、10330
    - Novo Nordisk Investigational Site
澳大利亚
- - Camperdown、澳大利亚、2050
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gosford、澳大利亚、2250
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Heidelberg Heights、澳大利亚、3081
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Victoria
  - Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
    - Novo Nordisk Investigational Site
瑞典
- - Linköping、瑞典、581 85
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Malmö、瑞典、214 28
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stockholm、瑞典、171 76
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stockholm、瑞典、141 86
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stockholm、瑞典、118 83
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Umeå、瑞典、901 85
    - Novo Nordisk Investigational Site
瑞士
- - Lausanne、瑞士、1011
    - Novo Nordisk Investigational Site
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35209
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mobile、Alabama、美国、36617
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85013
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arkansas
  - Fort Smith、Arkansas、美国、72901
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Los Angeles、California、美国、90024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oceanside、California、美国、92056
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orange、California、美国、92868-4280
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sacramento、California、美国、95816
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Diego、California、美国、92103
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Francisco、California、美国、94110-3594
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Francisco、California、美国、94143-0780
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stanford、California、美国、94305
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80262
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Denver、Colorado、美国、80204
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Englewood、Colorado、美国、80113
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20010
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32209
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Melbourne、Florida、美国、32901
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tallahassee、Florida、美国、32308
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tampa、Florida、美国、33606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30320
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Augusta、Georgia、美国、30912-3260
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Decatur、Georgia、美国、33033
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne、Indiana、美国、46805
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Indianapolis、Indiana、美国、46260
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Boston、Massachusetts、美国、02144
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Minnesota
  - Golden Valley、Minnesota、美国、55422
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Mississippi
  - Jacksonville、Mississippi、美国、39216
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Louis、Missouri、美国、63110
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Louis、Missouri、美国、63110-1010
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0001
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Cherry Hill、New Jersey、美国、08034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hackensack、New Jersey、美国、07465
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ridgewood、New Jersey、美国、07450
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14215
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New York、New York、美国、10032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stony Brook、New York、美国、11794-8121
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7025
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Charlotte、North Carolina、美国、28232-2861
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Durham、North Carolina、美国、27705
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18103-6208
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212-4746
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213-2546
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37403
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hashville、Tennessee、美国、37232
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Memphis、Tennessee、美国、38163
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nashville、Tennessee、美国、37205
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390-8897
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05401
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53792-3236
    - Novo Nordisk Investigational Site
芬兰
- - Helsinki、芬兰、FI-00029
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kuopio、芬兰、FI-70211
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Seinäjoki、芬兰、FI-60220
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Turku、芬兰、FI-20521
    - Novo Nordisk Investigational Site
荷兰
- - Amsterdam、荷兰、1066 EC
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Amsterdam、荷兰、1105 AZ
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Eindhoven、荷兰、5623 EJ
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Heerlen、荷兰、6419 PC
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rotterdam、荷兰、3015 GD
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Utrecht、荷兰、3584 CX
    - Novo Nordisk Investigational Site
西班牙
- - Badalona、西班牙、08916
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Barcelona、西班牙、08035
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Barcelona、西班牙、08036
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Girona、西班牙、17007
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Madrid、西班牙、28040
    - Novo Nordisk Investigational Site
香港
- - Hong Kong、香港
    - Novo Nordisk Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

首次出现症状后 3 小时内发生自发性颅内出血 (ICH)

排除标准：

继发性脑出血患者
原有残疾
血友病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
减少残疾和改善临床结果大体时间：3个月后	3个月后

次要结果测量

结果测量
降低死亡率
减少血肿增长

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Clinical Trials at Novo Nordisk

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年5月1日

初级完成 (实际的)

2007年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月3日

首次发布 (估计)

2005年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月11日

最后验证

2017年1月1日

获得性出血性疾病的临床试验

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Instituto de Salud Carlos III

完全的

肠动力障碍：分钟节律

小肠运动障碍 (Disorder)

西班牙
Dren Bio
Novotech

招聘中

DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究

侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤

美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

招聘中

T 细胞淋巴瘤患者登记处

蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤及其他条件

美国

eptacog alfa（激活）的临床试验

Novo Nordisk A/S

完全的

接受抑制物治疗的血友病患者急性关节出血

先天性出血性疾病 | 血友病A | 血友病B

美国, 西班牙, 台湾, 火鸡, 波兰, 克罗地亚, 意大利, 马来西亚, 巴西, 英国, 匈牙利, 以色列, 泰国, 日本, 南非, 加拿大, 法国, 阿根廷
Novo Nordisk A/S

完全的

对有抑制物的血友病患者择期骨科手术后身体活动、运动范围和功能状态的长期评估

先天性出血性疾病 | 带有抑制剂的血友病 A | 带有抑制剂的血友病 B

美国
Novo Nordisk A/S

完全的

NovoSeven® 治疗严重产后出血的临床结果 - 伯尔尼大学医院的一项研究

严重产后出血

瑞士
Novo Nordisk A/S

完全的

NNC 0078-0000-0007 在先天性血友病和抑制物患者中的疗效和安全性 (adept™2)

先天性出血性疾病 | 带有抑制剂的血友病 A | 带有抑制剂的血友病 B

台湾, 英国, 泰国, 塞尔维亚, 克罗地亚, 意大利, 波兰, 罗马尼亚, 匈牙利, 马来西亚, 美国, 奥地利, 巴西, 希腊, 日本, 波多黎各, 俄罗斯联邦, 南非, 火鸡
CSL Behring

完全的

重组因子 VIIa 融合蛋白 (rVIIa-FP, CSL689) 在先天性因子 VII 缺乏症患者中的药代动力学和安全性研究

先天性凝血因子 VII 缺乏症

荷兰, 挪威
AryoGen Pharmed Co.

完全的

抑制物血友病患者药效学参数的量效关系研究

带有抑制剂的血友病 A | 带有抑制剂的血友病 B

伊朗伊斯兰共和国
AryoGen Pharmed Co.

完全的

在先天性因子 VII 缺乏症患者中比较 Eptacog Alfa 生物仿制药与 Novoseven® 的药代动力学研究

因子 VII 缺乏症

伊朗伊斯兰共和国
AryoGen Pharmed Co.

完全的

比较生物仿制药 Eptacog Alfa 与 Novoseven 在有抑制剂的血友病患者中的临床试验

带有抑制剂的血友病 A 或 B

伊朗伊斯兰共和国, 火鸡
Novo Nordisk A/S

终止

重度出血患者重组因子 VIIa 的评估 (CONTROL)

创伤 | 获得性出血性疾病

西班牙, 香港, 德国, 法国, 英国, 巴西, 意大利, 匈牙利, 荷兰, 美国, 瑞士, 捷克共和国, 希腊, 南非
Novo Nordisk A/S

完全的

在日本评估 NovoSeven® 治疗格兰茨曼氏血小板无力症患者的安全性和有效性的研究

先天性出血性疾病 | 格兰兹曼病

日本